Клинические испытания по изучению эффектов комбинации фиксированных доз диклофенака и гидрохлорида эперизона с простым гидрохлоридом эперизона у пациентов с болью в пояснице

Критерии включения:

• Пациент обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет.
• Пациенты с подтвержденным диагнозом острого мышечно-скелетного спазма с низкой

Боль в спине по любой из следующих причин:

1. деформирующий спондилез
2. Пролапс межпозвонкового диска (ВЗОМТ)

3. Мышечные растяжения со спазмами

   • Пациенты, желающие принимать лекарства в соответствии с указаниями и желающие приходить для последующего наблюдения
   • Готов соблюдать требования протокола
   • Готов дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Пациенты, связанные с другими заболеваниями поясничного отдела позвоночника, такими как спондилит, переломы, рак, тяжелый артрит и остеопороз.
• Мышечные заболевания, такие как миозит, полиомиелит, мышечная дистрофия и миотония.
• Другие известные системные заболевания, затрагивающие неврологическую или эндокринную систему.
• Пациенты с печеночной недостаточностью от умеренной до тяжелой степени (определяемой как повышение сывороточного билирубина, сывороточной глутаминовой щавелевоуксусной трансаминазы (SGOT) и сывороточной глутаминовой пировиноградной трансаминазы (SGPT) более чем в 2,5 раза по сравнению с верхним референтным уровнем лабораторных значений) и почечной недостаточностью (определяемой как повышение креатинина сыворотки и азота мочевины крови более чем в 2,5 раза превышает верхний контрольный уровень лабораторных значений).
• Пациенты, принимавшие любую форму релаксанта скелетных мышц в течение предыдущих 7 дней.
• Беременные/кормящие женщины или женщины детородного возраста, не соблюдающие адекватные меры контрацепции.
• Пациенты с известной гиперчувствительностью к ингредиентам исследования/активным препаратам сравнения.
• Пациенты с любым предшествующим или текущим эпизодом сердечно-сосудистых заболеваний.
• Известно, что у субъекта имеется одно из следующих расстройств: почечная недостаточность, булимия, гипо- и гипертиреоз, нефротический синдром, нервная анорексия, обструкция желчевыводящих путей, тяжелая сердечная дисфункция.
• Неконтролируемый сахарный диабет или любое другое нарушение обмена веществ.
• Педиатрические и беременные пациенты.
• Пациенты со злоупотреблением алкоголем/наркотиками в анамнезе.
• Лечение любым исследуемым препаратом в течение предшествующих 4 недель.
• Пациенты с активными или недавними воспалительными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как пептическая язва, гастрит, регионарный энтерит или язвенный колит.
• Пациенты, у которых ацетилсалициловая кислота (АСК) или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВП) вызвали астму, ринит, крапивницу или другие аллергические проявления.
• Любое другое условие, которое, по мнению исследователя, не оправдывает включение субъекта в исследование.