Uno studio clinico per studiare gli effetti di una combinazione a dose fissa di diclofenac ed eperisone cloridrato con semplice eperisone cloridrato in pazienti con lombalgia

Criterio di inclusione:

• Paziente di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 60 anni
• Pazienti con diagnosi confermata di spasmo muscoloscheletrico acuto con Basso

Mal di schiena dovuto a una delle seguenti cause:

1. Spondilosi deformante
2. Prolasso del disco intervertebrale (PID)

3. Distorsioni muscolari con spasmi

   • Pazienti disposti a prendere i farmaci come indicato e disposti a venire per i follow-up
   • Disposti a rispettare i requisiti del protocollo
   • Disposto a dare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Pazienti associati ad altre condizioni del tratto spinale lombare come spondilite, fratture, tumori, artrite grave e osteoporosi.
• Malattie muscolari come miosite, poliomielite, distrofia muscolare e miotonia.
• Altre malattie sistemiche conosciute che interessano il sistema neurologico o endocrino.
• Pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (definita come aumento della bilirubina sierica, transaminasi glutammico-ossalacetica (SGOT) e transaminasi glutammico-piruvica (SGPT) sieriche di >2,5 volte il livello di riferimento superiore dei valori di laboratorio) e compromissione renale (definita come aumento nella creatinina sierica e nell'azoto ureico nel sangue di >2,5 volte il livello di riferimento superiore dei valori di laboratorio).
• Pazienti che avevano assunto qualsiasi forma di miorilassante scheletrico nei 7 giorni precedenti.
• Donne in gravidanza/allattamento o donne in età fertile che non seguono adeguate misure contraccettive.
• Pazienti con nota ipersensibilità agli ingredienti dello studio/comparatori attivi.
• Pazienti con storia precedente o episodio attuale di disturbi cardiovascolari.
• Soggetto noto per avere uno dei seguenti disturbi: insufficienza renale, bulimia, ipo e ipertiroidismo, sindrome nefrosica, anoressia nervosa, ostruzione biliare, grave disfunzione cardiaca.
• Diabete mellito non controllato o qualsiasi altro disturbo metabolico.
• Pazienti pediatrici e in gravidanza.
• Pazienti con storia di abuso di alcol/sostanze.
• Trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale nelle 4 settimane precedenti.
• Pazienti con storia attiva o recente di malattie infiammatorie del tratto gastrointestinale come ulcera peptica, gastrite, enterite regionale o colite ulcerosa.
• Pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico (ASA) o altri agenti antinfiammatori non steroidei (FANS) hanno indotto asma, rinite, orticaria o altre manifestazioni allergiche.
• Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, non giustifichi l'inclusione del soggetto nello studio.