Et klinisk forsøg for at studere virkningerne af en fast dosiskombination af diclofenac og eperisonhydrochlorid med almindeligt eperisonhydrochlorid hos patienter med lænderygsmerter

Inklusionskriterier:

• Patient af begge køn mellem 18 og 60 år
• Patienter med bekræftet diagnose af akut muskuloskeletale spasmer med lav

Rygsmerter på grund af en af ​​følgende årsager:

1. Spondylose deformans
2. Prolapsed intervertebral disc (PID)

3. Muskelforstuvninger med spasmer

   • Patienter, der er villige til at tage medicinen som anvist og villige til at komme til opfølgningerne
   • Villig til at overholde protokolkravene
   • Er villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter forbundet med andre lumbale rygmarvstilstande såsom spondylitis, fraktur, cancer, svær gigt og osteoporose.
• Muskelsygdomme som myositis, poliomyelitis, muskeldystrofi og myotoni.
• Andre kendte systemiske sygdomme, der påvirker det neurologiske eller endokrine.
• Patienter med moderat til svær leverinsufficiens (defineret som stigning i serumbilirubin, serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) og serumglutamisk pyrodruevintransaminase (SGPT) med >2,5 gange det øvre referenceniveau af laboratorieværdierne) og nedsat nyrefunktion (defineret som stigning) i serumkreatinin og blodurinstofnitrogen med >2,5 gange det øvre referenceniveau af laboratorieværdierne).
• Patienter, der havde taget nogen form for skeletmuskelafslappende middel inden for de foregående 7 dage.
• Gravid/ammende kvinde eller kvinder i den fødedygtige alder ikke følger tilstrækkelige præventionsforanstaltninger.
• Patienter med kendt overfølsomhed over for ingredienser i undersøgelse/aktive komparatorer.
• Patienter med tidligere eller aktuelle episoder med kardiovaskulære lidelser.
• Person, der vides at have en af ​​følgende lidelser: nyresvigt, bulimi, hypo og hyperthyroidisme, nefrotisk syndrom, anorexia nervosa, galdevejsobstruktion, alvorlig hjertedysfunktion.
• Ukontrolleret diabetes mellitus eller enhver anden metabolisk lidelse.
• Pædiatriske og gravide patienter.
• Patienter med historie med alkohol-/stofmisbrug.
• Behandling med ethvert forsøgslægemiddel i de foregående 4 uger.
• Patienter med aktiv eller nylig historie med inflammatoriske sygdomme i mave-tarmkanalen, såsom mavesår, gastritis, regional enteritis eller colitis ulcerosa.
• Patienter, hvor acetylsalicylsyre (ASA) eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) har induceret astma, rhinitis, nældefeber eller andre allergiske manifestationer.
• Enhver anden betingelse, der efter investigators opfattelse ikke retfærdiggør inddragelse af forsøgspersonen i undersøgelsen.