- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01305928
Innlagte røykere
23. april 2016 oppdatert av: Kimber Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas Medical Center
Økende oppfølging etter utskrivning blant sykehusinnlagte røykere
Støtte etter utskrivning er en nøkkelkomponent i effektiv behandling for innlagte røykere, men svært få sykehus gir det.
Å koble innlagte røykere med gratis, proaktive tobakksavvenningslinjer er en ideell måte å gi støttende kontakt ved utskrivning, fordi quitliner er effektive og kostnadseffektive for røykeslutt.
Mange sykehus begynner å faks-henvise røykere til quitlines ved utskrivning.
Fakshenvisning er praktisk og er en del av dagens kultur for medisinske kommunikasjonskanaler.
Imidlertid blir mindre enn halvparten av faks-henviste røykere vellykket kontaktet og registrert i quitline-tjenester.
"Warm hand-off" er en ny tilnærming til omsorgsoverganger der helsepersonell direkte kobler pasienter som har rusmisbruk og psykiske helseproblemer med spesialister, ved å bruke ansikt-til-ansikt eller telefonoverføring.
Varm overlevering oppnår svært høye forekomster av behandlinger for disse svært sårbare gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne applikasjonen er å bestemme den relative effektiviteten og kostnadseffektiviteten av varm overlevering versus fakshenvisning for å koble innlagte røykere med tobakksstopp.
Denne studien bruker en to-arm, individuelt randomisert design.
Det er satt til to store sykehus i Kansas som har dedikerte tobakksbehandlingsintervensjonister.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1054
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier inkluderer å være innbyggere i Kansas,
- i alderen 18 år og eldre,
- har røykt minst 1 sigarett i løpet av de 30 dagene før innleggelse,
- snakker spansk eller engelsk,
- og ønsker å forbli avholdende etter at de er utskrevet
- Pasienter som utskrives til et annet anlegg (for langtidspleie eller rehabilitering) vil bli inkludert i forsøket.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderer manglende tilgang til telefon etter utskrivning,
- akutte livstruende medisinske tilstander (for eksempel hjertestans, akutt respirasjonssvikt, septisk sjokk),
- kommunikasjonsbarrierer (intubasjon, ute av stand til å snakke eller høre),
- endret mental status,
- alvorlig ustabil psykiatrisk lidelse (akutt psykose),
- terminal sykdom med mindre enn 12 måneders forventet levealder
- ikke-Kansans fordi innbyggere i andre stater kan motta quitline-tjenester fra en annen leverandør, noe som vil forvirre intervensjonseffekter og gjøre det vanskelig å få tak i quitline-overholdelsesdata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Faks
|
Faks Personalets standard innleggelsesøkt: (30 minutter):
|
|
Eksperimentell: Varm overlevering
|
Varm avlevering Personalets kort intervensjon og varm overlevering (5 min):
Quitline økt (20 min):
Personal tilbakesjekk (5 min):
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dagers punktprevalens, bekreftet røykeslutt
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
For å teste effekten av varm overlevering versus fakshenvisning ved røykeslutt
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påmelding til quitline-tjenester og overholdelse av quitline-veiledningsøkter
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
For å teste effekten av varm overlevering versus fakshenvisning på påmelding og overholdelse av quitline-tjenester
|
opptil 6 måneder
|
|
Å undersøke kostnadene for tilbydere og deltakere av intervensjons- og kontrollforholdene
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Å undersøke kostnadseffektiviteten til intervensjonen
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimber Richter, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Mussulman LM, Scheuermann TS, Faseru B, Nazir N, Richter KP. Rapid relapse to smoking following hospital discharge. Prev Med Rep. 2019 May 23;15:100891. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100891. eCollection 2019 Sep.
- Liebmann EP, Scheuermann TS, Faseru B, Richter KP. Critical steps in the path to using cessation pharmacotherapy following hospital-initiated tobacco treatment. BMC Health Serv Res. 2019 Apr 24;19(1):246. doi: 10.1186/s12913-019-4059-4.
- Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Bush T, Magnusson B, Nazir N, Richter KP. Predictors of engagement in post-discharge quitline counseling among hospitalized smokers. J Behav Med. 2019 Feb;42(1):139-149. doi: 10.1007/s10865-018-9951-6. Epub 2018 Jul 19.
- Mussulman LM, Faseru B, Fitzgerald S, Nazir N, Patel V, Richter KP. A randomized, controlled pilot study of warm handoff versus fax referral for hospital-initiated smoking cessation among people living with HIV/AIDS. Addict Behav. 2018 Mar;78:205-208. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.035. Epub 2017 Nov 26.
- Richter KP, Faseru B, Shireman TI, Mussulman LM, Nazir N, Bush T, Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Magnusson B, Ellerbeck EF, Cramer C, Cook DJ, Martell MJ. Warm Handoff Versus Fax Referral for Linking Hospitalized Smokers to Quitlines. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):587-96. doi: 10.1016/j.amepre.2016.04.006.
- Richter KP, Faseru B, Mussulman LM, Ellerbeck EF, Shireman TI, Hunt JJ, Carlini BH, Preacher KJ, Ayars CL, Cook DJ. Using "warm handoffs" to link hospitalized smokers with tobacco treatment after discharge: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:127. doi: 10.1186/1745-6215-13-127.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12345 (Annet stipend/finansieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .