- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01305928
Fumantes Hospitalizados
23 de abril de 2016 atualizado por: Kimber Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas Medical Center
Aumento do acompanhamento pós-alta entre fumantes hospitalizados
O suporte pós-alta é um componente-chave do tratamento eficaz para fumantes hospitalizados, mas poucos hospitais o fornecem.
Conectar fumantes hospitalizados a linhas diretas de tabaco gratuitas e proativas é uma maneira ideal de fornecer contato de apoio na alta, porque as linhas diretas são eficazes e econômicas para parar de fumar.
Muitos hospitais estão começando a encaminhar fumantes por fax para linhas diretas na alta.
O encaminhamento por fax é conveniente e faz parte da cultura atual dos canais de comunicação médica.
No entanto, menos da metade dos fumantes encaminhados por fax são contatados com sucesso e inscritos em serviços de linha direta.
"Warm hand-off" é uma nova abordagem para transições de cuidados em que os prestadores de cuidados de saúde ligam diretamente os pacientes com abuso de substâncias e problemas de saúde mental com especialistas, usando transferência pessoal ou por telefone.
A transferência morna atinge taxas muito altas de adesão ao tratamento para esses grupos altamente vulneráveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste aplicativo é determinar a eficácia relativa e o custo-efetividade da transferência calorosa versus encaminhamento por fax para vincular fumantes hospitalizados a linhas diretas de tabaco.
Este estudo emprega um projeto de dois braços, individualmente randomizado.
É ambientado em dois grandes hospitais do Kansas que contam com intervencionistas dedicados ao tratamento do tabaco em sua equipe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1054
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluem ser residentes do Kansas,
- com idade igual ou superior a 18 anos,
- ter fumado pelo menos 1 cigarro nos 30 dias anteriores à admissão,
- fale espanhol ou inglês,
- e desejam permanecer abstinentes após receberem alta
- Os pacientes que recebem alta para outra instalação (para cuidados prolongados ou reabilitação) serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem falta de acesso a um telefone após a alta,
- condições médicas agudas com risco de vida (por exemplo, parada cardíaca, insuficiência respiratória aguda, choque séptico),
- barreiras de comunicação (intubação, incapaz de falar ou ouvir),
- Estado mental alterado,
- distúrbio psiquiátrico instável grave (psicose aguda),
- doença terminal com menos de 12 meses de expectativa de vida
- não-Kansans porque os residentes de outros estados podem receber serviços de linha direta de um fornecedor diferente, o que confundiria os efeitos da intervenção e dificultaria a obtenção de dados de adesão à linha direta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fax
|
Fax Sessão de internação padrão da equipe: (30 minutos):
|
|
Experimental: Transferência calorosa
|
Transferência morna Intervenção breve da equipe e transferência calorosa (5 min):
Sessão Quitline (20 min):
Check-back da equipe (5 min):
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência pontual de 7 dias, cessação tabágica verificada
Prazo: até 6 meses
|
Testar os efeitos da transferência calorosa versus encaminhamento por fax na cessação do tabagismo
|
até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inscrição em serviços de linha direta e adesão às sessões de aconselhamento de linha direta
Prazo: até 6 meses
|
Testar os efeitos da transferência calorosa versus encaminhamento por fax na inscrição e adesão em serviços de linha direta
|
até 6 meses
|
|
Examinar os custos para provedores e participantes das condições de intervenção e controle
Prazo: até 6 meses
|
Para examinar o custo-efetividade da intervenção
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimber Richter, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Mussulman LM, Scheuermann TS, Faseru B, Nazir N, Richter KP. Rapid relapse to smoking following hospital discharge. Prev Med Rep. 2019 May 23;15:100891. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100891. eCollection 2019 Sep.
- Liebmann EP, Scheuermann TS, Faseru B, Richter KP. Critical steps in the path to using cessation pharmacotherapy following hospital-initiated tobacco treatment. BMC Health Serv Res. 2019 Apr 24;19(1):246. doi: 10.1186/s12913-019-4059-4.
- Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Bush T, Magnusson B, Nazir N, Richter KP. Predictors of engagement in post-discharge quitline counseling among hospitalized smokers. J Behav Med. 2019 Feb;42(1):139-149. doi: 10.1007/s10865-018-9951-6. Epub 2018 Jul 19.
- Mussulman LM, Faseru B, Fitzgerald S, Nazir N, Patel V, Richter KP. A randomized, controlled pilot study of warm handoff versus fax referral for hospital-initiated smoking cessation among people living with HIV/AIDS. Addict Behav. 2018 Mar;78:205-208. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.035. Epub 2017 Nov 26.
- Richter KP, Faseru B, Shireman TI, Mussulman LM, Nazir N, Bush T, Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Magnusson B, Ellerbeck EF, Cramer C, Cook DJ, Martell MJ. Warm Handoff Versus Fax Referral for Linking Hospitalized Smokers to Quitlines. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):587-96. doi: 10.1016/j.amepre.2016.04.006.
- Richter KP, Faseru B, Mussulman LM, Ellerbeck EF, Shireman TI, Hunt JJ, Carlini BH, Preacher KJ, Ayars CL, Cook DJ. Using "warm handoffs" to link hospitalized smokers with tobacco treatment after discharge: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:127. doi: 10.1186/1745-6215-13-127.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12345 (Número de outro subsídio/financiamento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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