- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01305928
Fumadores hospitalizados
23 de abril de 2016 actualizado por: Kimber Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas Medical Center
Aumento del seguimiento posterior al alta entre fumadores hospitalizados
El apoyo posterior al alta es un componente clave del tratamiento eficaz para los fumadores hospitalizados, pero muy pocos hospitales lo brindan.
Vincular a los fumadores hospitalizados con líneas gratuitas y proactivas para dejar de fumar es una forma ideal de proporcionar un contacto de apoyo en el momento del alta, porque las líneas para dejar de fumar son efectivas y rentables para dejar de fumar.
Muchos hospitales están comenzando a enviar por fax a los fumadores a las líneas telefónicas para dejar de fumar al momento del alta.
La remisión por fax es conveniente y forma parte de la cultura actual de los canales de comunicación médica.
Sin embargo, menos de la mitad de los fumadores remitidos por fax son contactados e inscritos con éxito en los servicios de la línea para dejar de fumar.
La "transferencia en caliente" es un enfoque novedoso para las transiciones de atención en el que los proveedores de atención médica vinculan directamente a los pacientes que tienen abuso de sustancias y problemas de salud mental con especialistas, utilizando transferencias telefónicas o cara a cara.
La transferencia cálida logra tasas muy altas de inscripción en el tratamiento para estos grupos altamente vulnerables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta aplicación es determinar la efectividad relativa y la relación costo-efectividad de la entrega en caliente versus la remisión por fax para vincular a los fumadores hospitalizados con las líneas telefónicas para dejar de fumar.
Este estudio emplea un diseño aleatorizado individual de dos brazos.
Está ambientado en dos grandes hospitales de Kansas que cuentan con intervencionistas dedicados al tratamiento del tabaco en el personal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1054
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluyen ser residentes de Kansas,
- mayores de 18 años,
- haber fumado al menos 1 cigarrillo en los 30 días anteriores a la admisión,
- habla español o inglés,
- y desean permanecer abstinentes después de ser dados de alta
- Los pacientes que son dados de alta a otro centro (para atención o rehabilitación a largo plazo) se incluirán en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen la falta de acceso a un teléfono posterior al alta,
- afecciones médicas agudas que ponen en peligro la vida (por ejemplo, paro cardíaco, insuficiencia respiratoria aguda, shock séptico),
- barreras de comunicación (intubación, incapaz de hablar o escuchar),
- estado mental alterado,
- trastorno psiquiátrico inestable grave (psicosis aguda),
- enfermedad terminal con menos de 12 meses de esperanza de vida
- fuera de Kansas porque los residentes de otros estados pueden recibir servicios de la línea para dejar de fumar de un proveedor diferente, lo que confundiría los efectos de la intervención y dificultaría la obtención de datos sobre el cumplimiento de la línea para dejar de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Fax
|
Fax Sesión de hospitalización estándar del personal: (30 minutos):
|
|
Experimental: Entrega cálida
|
Entrega cálida Intervención breve del personal y entrega cordial (5 min):
Sesión de Quitline (20 min):
Check-back del personal (5 min):
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Punto de prevalencia de 7 días, abandono del hábito de fumar verificado
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Probar los efectos de la entrega en caliente versus la remisión por fax en el abandono del hábito de fumar
|
hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inscripción en los servicios de la línea de ayuda y adherencia a las sesiones de asesoramiento de la línea de ayuda
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Probar los efectos de la entrega en caliente versus la remisión por fax en la inscripción y la adherencia a los servicios de las líneas telefónicas para dejar de fumar
|
hasta 6 meses
|
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Examinar los costos para los proveedores y participantes de las condiciones de intervención y control.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Examinar la rentabilidad de la intervención.
|
hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimber Richter, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Mussulman LM, Scheuermann TS, Faseru B, Nazir N, Richter KP. Rapid relapse to smoking following hospital discharge. Prev Med Rep. 2019 May 23;15:100891. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100891. eCollection 2019 Sep.
- Liebmann EP, Scheuermann TS, Faseru B, Richter KP. Critical steps in the path to using cessation pharmacotherapy following hospital-initiated tobacco treatment. BMC Health Serv Res. 2019 Apr 24;19(1):246. doi: 10.1186/s12913-019-4059-4.
- Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Bush T, Magnusson B, Nazir N, Richter KP. Predictors of engagement in post-discharge quitline counseling among hospitalized smokers. J Behav Med. 2019 Feb;42(1):139-149. doi: 10.1007/s10865-018-9951-6. Epub 2018 Jul 19.
- Mussulman LM, Faseru B, Fitzgerald S, Nazir N, Patel V, Richter KP. A randomized, controlled pilot study of warm handoff versus fax referral for hospital-initiated smoking cessation among people living with HIV/AIDS. Addict Behav. 2018 Mar;78:205-208. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.035. Epub 2017 Nov 26.
- Richter KP, Faseru B, Shireman TI, Mussulman LM, Nazir N, Bush T, Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Magnusson B, Ellerbeck EF, Cramer C, Cook DJ, Martell MJ. Warm Handoff Versus Fax Referral for Linking Hospitalized Smokers to Quitlines. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):587-96. doi: 10.1016/j.amepre.2016.04.006.
- Richter KP, Faseru B, Mussulman LM, Ellerbeck EF, Shireman TI, Hunt JJ, Carlini BH, Preacher KJ, Ayars CL, Cook DJ. Using "warm handoffs" to link hospitalized smokers with tobacco treatment after discharge: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:127. doi: 10.1186/1745-6215-13-127.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12345 (Otro número de subvención/financiamiento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .