- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01305928
Rökare på sjukhus
23 april 2016 uppdaterad av: Kimber Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas Medical Center
Ökad uppföljning efter utskrivning bland inlagda rökare
Stöd efter utskrivning är en nyckelkomponent i effektiv behandling för inlagda rökare, men väldigt få sjukhus tillhandahåller det.
Att koppla ihop inlagda rökare med gratis, proaktiva tobaksavvänjningslinjer är ett idealiskt sätt att ge stödjande kontakt vid utskrivning, eftersom quitliner är effektiva och kostnadseffektiva för att sluta röka.
Många sjukhus börjar faxhänvisa rökare till quitlines vid utskrivningen.
Faxremiss är bekvämt och är en del av den nuvarande kulturen för medicinska kommunikationskanaler.
Men mindre än hälften av de rökare som hänvisas till fax blir framgångsrikt kontaktade och inskrivna i quitline-tjänster.
"Warm hand-off" är ett nytt tillvägagångssätt för vårdövergångar där vårdgivare direkt kopplar patienter som har missbruk och psykiska problem med specialister, genom att använda ansikte mot ansikte eller telefonöverföring.
Varm hand-off uppnår mycket höga frekvenser av behandlingsinskrivningar för dessa mycket utsatta grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna ansökan är att bestämma den relativa effektiviteten och kostnadseffektiviteten av varm hand-off kontra faxremiss för att koppla ihop inlagda rökare med tobaksstopp.
Denna studie använder en tvåarmad, individuellt randomiserad design.
Det utspelar sig på två stora sjukhus i Kansas som har dedikerade tobaksbehandlingsinterventionister i personalen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1054
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier inkluderar att vara bosatta i Kansas,
- 18 år och äldre,
- har rökt minst 1 cigarett under de 30 dagarna före intagningen,
- prata spanska eller engelska,
- och vill förbli abstinenta efter att de skrivits ut
- Patienter som skrivs ut till en annan inrättning (för långtidsvård eller rehabilitering) kommer att inkluderas i försöket.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar bristande tillgång till telefon efter utskrivning,
- akuta livshotande medicinska tillstånd (till exempel hjärtstillestånd, akut andningssvikt, septisk chock),
- kommunikationsbarriärer (intubation, oförmögen att tala eller höra),
- förändrad mental status,
- allvarlig instabil psykiatrisk störning (akut psykos),
- dödlig sjukdom med en förväntad livslängd på mindre än 12 månader
- icke-Kansans eftersom invånare i andra stater kan få quitline-tjänster från en annan leverantör, vilket skulle förvirra interventionseffekter och göra det svårt att få quitline-efterlevnadsdata
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fax
|
Fax Personalens vanliga slutenvårdssession: (30 minuter):
|
|
Experimentell: Varm hand-off
|
Varm hand-off Personalens korta ingripande och varm hand-off (5 min):
Quitline-session (20 min):
Personalens återcheckning (5 min):
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7-dagars punktprevalens, verifierat rökavvänjning
Tidsram: upp till 6 månader
|
För att testa effekterna av varm hand-off kontra faxremiss vid rökavvänjning
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anmälan till quitline-tjänster och följa quitline-rådgivningssessioner
Tidsram: upp till 6 månader
|
För att testa effekterna av varm överlämnande kontra faxhänvisning på registrering och anslutning till quitline-tjänster
|
upp till 6 månader
|
|
Att undersöka kostnaderna för leverantörer och deltagare av interventions- och kontrollvillkoren
Tidsram: upp till 6 månader
|
Att undersöka insatsens kostnadseffektivitet
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kimber Richter, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Mussulman LM, Scheuermann TS, Faseru B, Nazir N, Richter KP. Rapid relapse to smoking following hospital discharge. Prev Med Rep. 2019 May 23;15:100891. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100891. eCollection 2019 Sep.
- Liebmann EP, Scheuermann TS, Faseru B, Richter KP. Critical steps in the path to using cessation pharmacotherapy following hospital-initiated tobacco treatment. BMC Health Serv Res. 2019 Apr 24;19(1):246. doi: 10.1186/s12913-019-4059-4.
- Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Bush T, Magnusson B, Nazir N, Richter KP. Predictors of engagement in post-discharge quitline counseling among hospitalized smokers. J Behav Med. 2019 Feb;42(1):139-149. doi: 10.1007/s10865-018-9951-6. Epub 2018 Jul 19.
- Mussulman LM, Faseru B, Fitzgerald S, Nazir N, Patel V, Richter KP. A randomized, controlled pilot study of warm handoff versus fax referral for hospital-initiated smoking cessation among people living with HIV/AIDS. Addict Behav. 2018 Mar;78:205-208. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.035. Epub 2017 Nov 26.
- Richter KP, Faseru B, Shireman TI, Mussulman LM, Nazir N, Bush T, Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Magnusson B, Ellerbeck EF, Cramer C, Cook DJ, Martell MJ. Warm Handoff Versus Fax Referral for Linking Hospitalized Smokers to Quitlines. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):587-96. doi: 10.1016/j.amepre.2016.04.006.
- Richter KP, Faseru B, Mussulman LM, Ellerbeck EF, Shireman TI, Hunt JJ, Carlini BH, Preacher KJ, Ayars CL, Cook DJ. Using "warm handoffs" to link hospitalized smokers with tobacco treatment after discharge: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:127. doi: 10.1186/1745-6215-13-127.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12345 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .