- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01305928
Rokers in het ziekenhuis
23 april 2016 bijgewerkt door: Kimber Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas Medical Center
Toenemende follow-up na ontslag onder gehospitaliseerde rokers
Ondersteuning na ontslag is een belangrijk onderdeel van een effectieve behandeling van in het ziekenhuis opgenomen rokers, maar zeer weinig ziekenhuizen bieden dit aan.
Het koppelen van in het ziekenhuis opgenomen rokers aan gratis, proactieve tabaksstoplijnen is een ideale manier om ondersteunend contact te bieden bij ontslag, omdat stoplijnen effectief en kostenbesparend zijn bij het stoppen met roken.
Veel ziekenhuizen beginnen rokers per fax door te verwijzen naar de stoplijn bij ontslag.
Faxverwijzing is handig en maakt deel uit van de huidige cultuur van medische communicatiekanalen.
Minder dan de helft van de rokers die via een fax zijn doorverwezen, wordt echter met succes gecontacteerd en ingeschreven bij quitline-diensten.
"Warm hand-off" is een nieuwe benadering van zorgovergangen waarbij zorgverleners patiënten met middelenmisbruik en psychische problemen rechtstreeks in contact brengen met specialisten, via face-to-face of telefonische overdracht.
Warme hand-off zorgt voor zeer hoge inschrijvingspercentages voor behandeling voor deze zeer kwetsbare groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze toepassing is om de relatieve effectiviteit en kosteneffectiviteit te bepalen van warme hand-off versus faxverwijzing voor het koppelen van in het ziekenhuis opgenomen rokers aan stoppen met roken.
Deze studie maakt gebruik van een tweearmige, individueel gerandomiseerde opzet.
Het speelt zich af in twee grote ziekenhuizen in Kansas die toegewijde tabakstherapeuten in dienst hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1054
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria zijn onder meer ingezetenen van Kansas,
- van 18 jaar en ouder,
- minstens 1 sigaret gerookt hebben in de 30 dagen voorafgaand aan opname,
- Spaans of Engels spreken,
- en onthouding willen blijven nadat ze zijn ontslagen
- Patiënten die worden ontslagen naar een andere instelling (voor langdurige zorg of revalidatie) zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn onder meer het ontbreken van toegang tot een telefoon na ontslag,
- acute levensbedreigende medische aandoeningen (bijvoorbeeld hartstilstand, acuut ademhalingsfalen, septische shock),
- communicatiebarrières (intubatie, niet kunnen spreken of horen),
- veranderde mentale toestand,
- ernstige onstabiele psychiatrische stoornis (acute psychose),
- terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan 12 maanden
- niet-Kansans omdat inwoners van andere staten mogelijk quitline-diensten van een andere leverancier ontvangen, wat de interventie-effecten zou verwarren en het moeilijk zou maken om gegevens over de naleving van de stoplijn te verkrijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fax
|
Fax Standaard klinische sessie van het personeel: (30 minuten):
|
|
Experimenteel: Warme overdracht
|
Warme overdracht Korte tussenkomst van het personeel en warme overdracht (5 min):
Quitline-sessie (20 min):
Check-back personeel (5 min):
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
7-daagse puntprevalentie, geverifieerd stoppen met roken
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Om de effecten van warme overdracht versus faxverwijzing op stoppen met roken te testen
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving voor quitline-diensten en naleving van quitline-counselingsessies
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Om de effecten van warme overdracht versus faxverwijzing op inschrijving en therapietrouw in quitline-diensten te testen
|
tot 6 maanden
|
|
Onderzoeken van de kosten voor aanbieders en deelnemers van de interventie- en bestrijdingsvoorwaarden
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
De kosteneffectiviteit van de interventie onderzoeken
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimber Richter, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Mussulman LM, Scheuermann TS, Faseru B, Nazir N, Richter KP. Rapid relapse to smoking following hospital discharge. Prev Med Rep. 2019 May 23;15:100891. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100891. eCollection 2019 Sep.
- Liebmann EP, Scheuermann TS, Faseru B, Richter KP. Critical steps in the path to using cessation pharmacotherapy following hospital-initiated tobacco treatment. BMC Health Serv Res. 2019 Apr 24;19(1):246. doi: 10.1186/s12913-019-4059-4.
- Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Bush T, Magnusson B, Nazir N, Richter KP. Predictors of engagement in post-discharge quitline counseling among hospitalized smokers. J Behav Med. 2019 Feb;42(1):139-149. doi: 10.1007/s10865-018-9951-6. Epub 2018 Jul 19.
- Mussulman LM, Faseru B, Fitzgerald S, Nazir N, Patel V, Richter KP. A randomized, controlled pilot study of warm handoff versus fax referral for hospital-initiated smoking cessation among people living with HIV/AIDS. Addict Behav. 2018 Mar;78:205-208. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.035. Epub 2017 Nov 26.
- Richter KP, Faseru B, Shireman TI, Mussulman LM, Nazir N, Bush T, Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Magnusson B, Ellerbeck EF, Cramer C, Cook DJ, Martell MJ. Warm Handoff Versus Fax Referral for Linking Hospitalized Smokers to Quitlines. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):587-96. doi: 10.1016/j.amepre.2016.04.006.
- Richter KP, Faseru B, Mussulman LM, Ellerbeck EF, Shireman TI, Hunt JJ, Carlini BH, Preacher KJ, Ayars CL, Cook DJ. Using "warm handoffs" to link hospitalized smokers with tobacco treatment after discharge: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:127. doi: 10.1186/1745-6215-13-127.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12345 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .