- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01305928
Fumatori ospedalizzati
23 aprile 2016 aggiornato da: Kimber Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas Medical Center
Aumento del follow-up post-dimissione tra i fumatori ospedalizzati
Il supporto post-dimissione è una componente chiave di un trattamento efficace per i fumatori ospedalizzati, ma pochissimi ospedali lo forniscono.
Collegare i fumatori ricoverati con quitline gratuite e proattive per il tabacco è un modo ideale per fornire un contatto di supporto alla dimissione, perché le quitline sono efficaci e convenienti per smettere di fumare.
Molti ospedali stanno iniziando a inviare via fax i fumatori alle quitline alla dimissione.
Il rinvio via fax è conveniente e fa parte dell'attuale cultura dei canali di comunicazione medica.
Tuttavia, meno della metà dei fumatori inviati tramite fax viene contattata con successo e iscritta ai servizi di quitline.
"Warm hand-off" è un nuovo approccio alle transizioni assistenziali in cui gli operatori sanitari collegano direttamente i pazienti che hanno abuso di sostanze e problemi di salute mentale con gli specialisti, utilizzando il trasferimento faccia a faccia o telefonico.
Il warm hand-off raggiunge tassi molto elevati di iscrizione al trattamento per questi gruppi altamente vulnerabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa applicazione è determinare l'efficacia relativa e il rapporto costo-efficacia del warm hand-off rispetto al rinvio via fax per collegare i fumatori ospedalizzati con le quitline del tabacco.
Questo studio utilizza un disegno a due bracci, randomizzato individualmente.
È ambientato in due grandi ospedali del Kansas che hanno nel personale interventisti dedicati al trattamento del tabacco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1054
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione includono essere residenti in Kansas,
- dai 18 anni in su,
- aver fumato almeno 1 sigaretta nei 30 giorni precedenti il ricovero,
- parlare spagnolo o inglese,
- e desiderano rimanere astinenti dopo essere stati dimessi
- I pazienti che vengono dimessi in un'altra struttura (per cure a lungo termine o riabilitazione) saranno inclusi nella sperimentazione.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono il mancato accesso a un telefono dopo la dimissione,
- condizioni mediche acute potenzialmente letali (ad esempio, arresto cardiaco, insufficienza respiratoria acuta, shock settico),
- barriere di comunicazione (intubazione, incapacità di parlare o sentire),
- stato mentale alterato,
- grave disturbo psichiatrico instabile (psicosi acuta),
- malattia terminale con un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
- non-Kansans perché i residenti di altri stati possono ricevere servizi di quitline da un fornitore diverso che confonderebbe gli effetti dell'intervento e renderebbe difficile ottenere dati sull'adesione alla quitline
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Fax
|
Fax Sessione di ricovero standard del personale: (30 minuti):
|
|
Sperimentale: Caloroso passaggio di consegne
|
Caldo passaggio di consegne Breve intervento del personale e caloroso passaggio di consegne (5 min):
Sessione di quitline (20 min):
Controllo del personale (5 min):
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
7 giorni di prevalenza puntuale, cessazione del fumo verificata
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Per testare gli effetti del passaggio di consegne a caldo rispetto al rinvio via fax sulla cessazione del fumo
|
fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Iscrizione ai servizi di quitline e adesione alle sessioni di consulenza quitline
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Per testare gli effetti del passaggio di consegne a caldo rispetto al rinvio via fax sull'iscrizione e l'adesione ai servizi di quitline
|
fino a 6 mesi
|
|
Esaminare i costi per fornitori e partecipanti dell'intervento e delle condizioni di controllo
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Esaminare il rapporto costo-efficacia dell'intervento
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kimber Richter, PhD, University of Kansas Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Mussulman LM, Scheuermann TS, Faseru B, Nazir N, Richter KP. Rapid relapse to smoking following hospital discharge. Prev Med Rep. 2019 May 23;15:100891. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100891. eCollection 2019 Sep.
- Liebmann EP, Scheuermann TS, Faseru B, Richter KP. Critical steps in the path to using cessation pharmacotherapy following hospital-initiated tobacco treatment. BMC Health Serv Res. 2019 Apr 24;19(1):246. doi: 10.1186/s12913-019-4059-4.
- Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Bush T, Magnusson B, Nazir N, Richter KP. Predictors of engagement in post-discharge quitline counseling among hospitalized smokers. J Behav Med. 2019 Feb;42(1):139-149. doi: 10.1007/s10865-018-9951-6. Epub 2018 Jul 19.
- Mussulman LM, Faseru B, Fitzgerald S, Nazir N, Patel V, Richter KP. A randomized, controlled pilot study of warm handoff versus fax referral for hospital-initiated smoking cessation among people living with HIV/AIDS. Addict Behav. 2018 Mar;78:205-208. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.035. Epub 2017 Nov 26.
- Richter KP, Faseru B, Shireman TI, Mussulman LM, Nazir N, Bush T, Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Magnusson B, Ellerbeck EF, Cramer C, Cook DJ, Martell MJ. Warm Handoff Versus Fax Referral for Linking Hospitalized Smokers to Quitlines. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):587-96. doi: 10.1016/j.amepre.2016.04.006.
- Richter KP, Faseru B, Mussulman LM, Ellerbeck EF, Shireman TI, Hunt JJ, Carlini BH, Preacher KJ, Ayars CL, Cook DJ. Using "warm handoffs" to link hospitalized smokers with tobacco treatment after discharge: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:127. doi: 10.1186/1745-6215-13-127.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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