- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01305928
Hospitalizovaní kuřáci
23. dubna 2016 aktualizováno: Kimber Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas Medical Center
Zvýšení počtu sledování po propuštění mezi hospitalizovanými kuřáky
Podpora po propuštění je klíčovou součástí účinné léčby hospitalizovaných kuřáků, ale jen velmi málo nemocnic ji poskytuje.
Propojení hospitalizovaných kuřáků s bezplatnými, proaktivními linkami pro odvykání kouření je ideální způsob, jak poskytnout podpůrný kontakt při propuštění, protože linky pro odvykání kouření jsou efektivní a nákladově efektivní pro odvykání kouření.
Mnoho nemocnic začíná kuřáky při propouštění faxem odkazovat na linky pro odvykání.
Faxové doporučení je pohodlné a je součástí současné kultury lékařských komunikačních kanálů.
Méně než polovina kuřáků doporučených faxem je však úspěšně kontaktována a zapsána do služeb linky na odvykání kouření.
„Warm hand-off“ je nový přístup k přechodu péče, při kterém poskytovatelé zdravotní péče přímo spojují pacienty se zneužíváním návykových látek a problémy s duševním zdravím se specialisty, a to pomocí osobního přenosu nebo telefonického přenosu.
Vřelé předávání dosahuje u těchto vysoce zranitelných skupin velmi vysoké míry zapsání do léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této aplikace je určit relativní účinnost a nákladovou efektivitu teplého předání versus faxové doporučení pro spojení hospitalizovaných kuřáků s linkami pro odvykání tabáku.
Tato studie využívá dvouramenný, individuálně randomizovaný design.
Odehrává se ve dvou velkých kansaských nemocnicích, které mají mezi zaměstnanci specializované specialisty na léčbu tabáku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1054
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení zahrnují obyvatele Kansasu,
- ve věku 18 let a starší,
- vykouřil/a alespoň 1 cigaretu během 30 dnů před přijetím,
- mluvit španělsky nebo anglicky,
- a chtějí zůstat abstinenti poté, co jsou propuštěni
- Do studie budou zařazeni pacienti, kteří jsou propuštěni do jiného zařízení (pro dlouhodobou péči nebo rehabilitaci).
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnují chybějící přístup k telefonní lince po propuštění,
- akutní život ohrožující zdravotní stavy (například zástava srdce, akutní respirační selhání, septický šok),
- komunikační bariéry (intubace, neschopnost mluvit nebo slyšet),
- změněný duševní stav,
- těžká nestabilní psychiatrická porucha (akutní psychóza),
- terminální onemocnění s předpokládanou délkou života kratší než 12 měsíců
- non-Kansans, protože obyvatelé jiných států mohou dostávat služby odvykání odvykání od jiného dodavatele, což by zmátlo účinky intervence a znesnadnilo získávání údajů o dodržování odvykacích linií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fax
|
Fax Standardní hospitalizace personálu: (30 minut):
|
|
Experimentální: Teplé Ruce-off
|
Teplé ruční vypnutí Krátký zásah personálu a teplé předání (5 minut):
Relace odvykací linky (20 minut):
Zpětná kontrola zaměstnanců (5 minut):
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní bodová prevalence, ověřené odvykání kouření
Časové okno: až 6 měsíců
|
Testovat účinky vřelého podání ruky proti faxovému doporučení na odvykání kouření
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registrace do služeb odvykací lince a dodržování poradenských sezení pro odvykání
Časové okno: až 6 měsíců
|
Testovat účinky vřelého předání versus faxové doporučení na registraci a dodržování služeb linky na odvykání
|
až 6 měsíců
|
|
Prověřit náklady poskytovatelů a účastníků intervence a podmínky kontroly
Časové okno: až 6 měsíců
|
Prozkoumat nákladovou efektivitu zásahu
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimber Richter, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Mussulman LM, Scheuermann TS, Faseru B, Nazir N, Richter KP. Rapid relapse to smoking following hospital discharge. Prev Med Rep. 2019 May 23;15:100891. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100891. eCollection 2019 Sep.
- Liebmann EP, Scheuermann TS, Faseru B, Richter KP. Critical steps in the path to using cessation pharmacotherapy following hospital-initiated tobacco treatment. BMC Health Serv Res. 2019 Apr 24;19(1):246. doi: 10.1186/s12913-019-4059-4.
- Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Bush T, Magnusson B, Nazir N, Richter KP. Predictors of engagement in post-discharge quitline counseling among hospitalized smokers. J Behav Med. 2019 Feb;42(1):139-149. doi: 10.1007/s10865-018-9951-6. Epub 2018 Jul 19.
- Mussulman LM, Faseru B, Fitzgerald S, Nazir N, Patel V, Richter KP. A randomized, controlled pilot study of warm handoff versus fax referral for hospital-initiated smoking cessation among people living with HIV/AIDS. Addict Behav. 2018 Mar;78:205-208. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.035. Epub 2017 Nov 26.
- Richter KP, Faseru B, Shireman TI, Mussulman LM, Nazir N, Bush T, Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Magnusson B, Ellerbeck EF, Cramer C, Cook DJ, Martell MJ. Warm Handoff Versus Fax Referral for Linking Hospitalized Smokers to Quitlines. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):587-96. doi: 10.1016/j.amepre.2016.04.006.
- Richter KP, Faseru B, Mussulman LM, Ellerbeck EF, Shireman TI, Hunt JJ, Carlini BH, Preacher KJ, Ayars CL, Cook DJ. Using "warm handoffs" to link hospitalized smokers with tobacco treatment after discharge: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:127. doi: 10.1186/1745-6215-13-127.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fax
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoOnemocnění z hromadění glykogenu typu IIIDánsko