- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01305928
Fumeurs hospitalisés
23 avril 2016 mis à jour par: Kimber Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas Medical Center
Augmenter le suivi après la sortie des fumeurs hospitalisés
Le soutien post-congé est un élément clé d'un traitement efficace pour les fumeurs hospitalisés, mais très peu d'hôpitaux le fournissent.
Relier les fumeurs hospitalisés à des lignes téléphoniques gratuites et proactives pour arrêter de fumer est un moyen idéal de fournir un contact de soutien à la sortie, car les lignes téléphoniques sont efficaces et rentables pour arrêter de fumer.
De nombreux hôpitaux commencent à renvoyer les fumeurs par télécopieur vers des lignes d'aide pour cesser de fumer au moment de leur congé.
Le renvoi par télécopieur est pratique et fait partie de la culture actuelle des canaux de communication médicale.
Cependant, moins de la moitié des fumeurs recommandés par télécopieur sont contactés avec succès et inscrits à des services d'aide à l'abandon.
Le « transfert chaleureux » est une nouvelle approche des transitions de soins dans laquelle les fournisseurs de soins de santé mettent directement en contact les patients qui ont des problèmes de toxicomanie et de santé mentale avec des spécialistes, en utilisant le transfert en personne ou par téléphone.
Le transfert à chaud permet d'atteindre des taux très élevés d'inscription au traitement pour ces groupes très vulnérables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette application est de déterminer l'efficacité relative et la rentabilité du transfert à chaud par rapport à l'aiguillage par télécopieur pour relier les fumeurs hospitalisés aux lignes d'aide à l'arrêt du tabac.
Cette étude utilise un plan à deux bras, randomisé individuellement.
Il se déroule dans deux grands hôpitaux du Kansas qui comptent parmi leur personnel des intervenants spécialisés dans le traitement du tabagisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1054
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion incluent le fait d'être résident du Kansas,
- âgé de 18 ans et plus,
- avoir fumé au moins 1 cigarette dans les 30 jours précédant l'admission,
- parler espagnol ou anglais,
- et souhaitent rester abstinents après leur sortie
- Les patients qui sont renvoyés dans un autre établissement (pour des soins de longue durée ou de réadaptation) seront inclus dans l'essai.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprennent le fait de ne pas avoir accès à un téléphone après le congé,
- conditions médicales aiguës potentiellement mortelles (par exemple, arrêt cardiaque, insuffisance respiratoire aiguë, choc septique),
- obstacles à la communication (intubation, incapacité de parler ou d'entendre),
- état mental altéré,
- trouble psychiatrique grave instable (psychose aiguë),
- maladie en phase terminale avec moins de 12 mois d'espérance de vie
- non-Kansans parce que les résidents d'autres États peuvent recevoir des services de ligne d'aide à l'abandon d'un fournisseur différent, ce qui confondrait les effets de l'intervention et rendrait difficile l'obtention de données sur l'adhésion à la ligne d'aide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Fax
|
Fax Séance d'hospitalisation standard pour le personnel : (30 minutes) :
|
Expérimental: Transfert chaud
|
Transfert chaud Brève intervention du personnel et transfert chaleureux (5 min) :
Séance d'aide à l'abandon (20 min) :
Check-back du personnel (5 min):
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence ponctuelle sur 7 jours, arrêt du tabac vérifié
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Tester les effets du transfert chaleureux par rapport à l'aiguillage par fax sur le sevrage tabagique
|
Jusqu'à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inscription aux services de la ligne d'aide au sevrage et adhésion aux séances de conseil de la ligne d'aide au sevrage
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Tester les effets du transfert à chaud par rapport à l'aiguillage par fax sur l'inscription et l'adhésion aux services d'aide à l'abandon
|
Jusqu'à 6 mois
|
Examiner les coûts pour les prestataires et les participants des conditions d'intervention et de contrôle
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Examiner le rapport coût-efficacité de l'intervention
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimber Richter, PhD, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Mussulman LM, Scheuermann TS, Faseru B, Nazir N, Richter KP. Rapid relapse to smoking following hospital discharge. Prev Med Rep. 2019 May 23;15:100891. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100891. eCollection 2019 Sep.
- Liebmann EP, Scheuermann TS, Faseru B, Richter KP. Critical steps in the path to using cessation pharmacotherapy following hospital-initiated tobacco treatment. BMC Health Serv Res. 2019 Apr 24;19(1):246. doi: 10.1186/s12913-019-4059-4.
- Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Bush T, Magnusson B, Nazir N, Richter KP. Predictors of engagement in post-discharge quitline counseling among hospitalized smokers. J Behav Med. 2019 Feb;42(1):139-149. doi: 10.1007/s10865-018-9951-6. Epub 2018 Jul 19.
- Mussulman LM, Faseru B, Fitzgerald S, Nazir N, Patel V, Richter KP. A randomized, controlled pilot study of warm handoff versus fax referral for hospital-initiated smoking cessation among people living with HIV/AIDS. Addict Behav. 2018 Mar;78:205-208. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.035. Epub 2017 Nov 26.
- Richter KP, Faseru B, Shireman TI, Mussulman LM, Nazir N, Bush T, Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Magnusson B, Ellerbeck EF, Cramer C, Cook DJ, Martell MJ. Warm Handoff Versus Fax Referral for Linking Hospitalized Smokers to Quitlines. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):587-96. doi: 10.1016/j.amepre.2016.04.006.
- Richter KP, Faseru B, Mussulman LM, Ellerbeck EF, Shireman TI, Hunt JJ, Carlini BH, Preacher KJ, Ayars CL, Cook DJ. Using "warm handoffs" to link hospitalized smokers with tobacco treatment after discharge: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:127. doi: 10.1186/1745-6215-13-127.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2011
Première publication (Estimation)
1 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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