- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01305928
Indlagte rygere
23. april 2016 opdateret af: Kimber Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas Medical Center
Stigende opfølgning efter udskrivelse blandt indlagte rygere
Støtte efter udskrivelsen er en nøglekomponent i effektiv behandling for indlagte rygere, men meget få hospitaler yder det.
At forbinde indlagte rygere med gratis, proaktive tobaks-quitlines er en ideel måde at give støttende kontakt ved udskrivelsen, fordi quitlines er effektive og omkostningseffektive til rygestop.
Mange hospitaler er begyndt at fax-henvise rygere til quitlines ved udskrivelsen.
Faxhenvisning er praktisk og er en del af den nuværende kultur for medicinske kommunikationskanaler.
Men mindre end halvdelen af fax-henviste rygere bliver kontaktet og tilmeldt quitline-tjenester.
"Varm aflevering" er en ny tilgang til omsorgsovergange, hvor sundhedsudbydere forbinder patienter, der har stofmisbrug og psykiske problemer, direkte med specialister ved at bruge ansigt-til-ansigt eller telefonoverførsel.
Varm overdragelse opnår meget høje rater for behandlingstilmeldinger for disse meget sårbare grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne applikation er at bestemme den relative effektivitet og omkostningseffektivitet af varm overdragelse versus faxhenvisning for at forbinde hospitalsindlagte rygere med tobaksstop.
Denne undersøgelse anvender et to-arm, individuelt randomiseret design.
Det foregår på to store hospitaler i Kansas, der har dedikerede tobaksbehandlingsinterventionister i personalet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1054
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier inkluderer at være bosiddende i Kansas,
- i alderen 18 år og ældre,
- har røget mindst 1 cigaret i de 30 dage før indlæggelsen,
- taler spansk eller engelsk,
- og ønsker at forblive afholdende efter de er udskrevet
- Patienter, der udskrives til en anden institution (til langtidspleje eller rehabilitering), vil blive inkluderet i forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfatter manglende adgang til en telefon efter udskrivning,
- akutte livstruende medicinske tilstande (for eksempel hjertestop, akut respirationssvigt, septisk shock),
- kommunikationsbarrierer (intubation, ude af stand til at tale eller høre),
- ændret mental status,
- svær ustabil psykiatrisk lidelse (akut psykose),
- terminal sygdom med en forventet levetid på mindre end 12 måneder
- ikke-Kansans, fordi indbyggere i andre stater kan modtage quitline-tjenester fra en anden leverandør, hvilket ville forvirre interventionseffekter og gøre det vanskeligt at få quitline-overholdelsesdata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fax
|
Fax Personalets standard indlæggelsessession: (30 minutter):
|
Eksperimentel: Varm aflevering
|
Varm aflevering Personalet kort intervention og varm aflevering (5 min):
Quitline session (20 min):
Personale check-back (5 min):
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
7-dages punktprævalens, verificeret rygestop
Tidsramme: op til 6 måneder
|
For at teste virkningerne af varm aflevering versus faxhenvisning ved rygestop
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilmelding til quitline-tjenester og overholdelse af quitline-rådgivningssessioner
Tidsramme: op til 6 måneder
|
For at teste virkningerne af varm overdragelse versus faxhenvisning på tilmelding og overholdelse af quitline-tjenester
|
op til 6 måneder
|
At undersøge omkostningerne for udbydere og deltagere af interventions- og kontrolforholdene
Tidsramme: op til 6 måneder
|
At undersøge omkostningseffektiviteten af interventionen
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimber Richter, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Triant VA, Grossman E, Rigotti NA, Ramachandran R, Regan S, Sherman SE, Richter KP, Tindle HA, Harrington KF. Impact of Smoking Cessation Interventions Initiated During Hospitalization Among HIV-Infected Smokers. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1170-1177. doi: 10.1093/ntr/ntz168.
- Mussulman LM, Scheuermann TS, Faseru B, Nazir N, Richter KP. Rapid relapse to smoking following hospital discharge. Prev Med Rep. 2019 May 23;15:100891. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100891. eCollection 2019 Sep.
- Liebmann EP, Scheuermann TS, Faseru B, Richter KP. Critical steps in the path to using cessation pharmacotherapy following hospital-initiated tobacco treatment. BMC Health Serv Res. 2019 Apr 24;19(1):246. doi: 10.1186/s12913-019-4059-4.
- Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Bush T, Magnusson B, Nazir N, Richter KP. Predictors of engagement in post-discharge quitline counseling among hospitalized smokers. J Behav Med. 2019 Feb;42(1):139-149. doi: 10.1007/s10865-018-9951-6. Epub 2018 Jul 19.
- Mussulman LM, Faseru B, Fitzgerald S, Nazir N, Patel V, Richter KP. A randomized, controlled pilot study of warm handoff versus fax referral for hospital-initiated smoking cessation among people living with HIV/AIDS. Addict Behav. 2018 Mar;78:205-208. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.035. Epub 2017 Nov 26.
- Richter KP, Faseru B, Shireman TI, Mussulman LM, Nazir N, Bush T, Scheuermann TS, Preacher KJ, Carlini BH, Magnusson B, Ellerbeck EF, Cramer C, Cook DJ, Martell MJ. Warm Handoff Versus Fax Referral for Linking Hospitalized Smokers to Quitlines. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):587-96. doi: 10.1016/j.amepre.2016.04.006.
- Richter KP, Faseru B, Mussulman LM, Ellerbeck EF, Shireman TI, Hunt JJ, Carlini BH, Preacher KJ, Ayars CL, Cook DJ. Using "warm handoffs" to link hospitalized smokers with tobacco treatment after discharge: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:127. doi: 10.1186/1745-6215-13-127.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2011
Først opslået (Skøn)
1. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fax
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetRygningForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTobaksrygning | Ophør med tobaksbrugForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetGlykogenopbevaringssygdom type IIIDanmark