En utfallsstudie av metadonvedlikeholdsbehandling i tre provinser i Kina
20. august 2024 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
En studie med utfall av metadonvedlikeholdsbehandling i tre provinser i Kina: Sammenlignende evaluering av virkningen av et opplæringsprogram for intensiv helsepersonell kombinert med utvidede tjenester på behandlingsoppbevaring, heroinbruk, metadondosering og hiv-risikopraksis
Metadonbehandling har blitt en av hovedtiltakene i Kina for å kontrollere spredningen av HIV blant narkotikabrukere.
Den gjennomsnittlige metadondosen som brukes er imidlertid relativt lav.
En intensiv metadonvedlikeholdsbehandling (MMT)-opplæring i metadondosering kan være effektiv for å øke metadondosenivåene som foreskrives til nye pasienter.
Studien vil evaluere effektiviteten av et skreddersydd utdanningsprogram for MMT-tjenesteleverandører ved å bruke påfølgende metadondose foreskrevet til nye pasienter.
Effektene av metadondose, med og uten inkludering av ytterligere psykososiale tjenester, vil da bli målt gjennom MMT-retensjon og ulovlig opioidbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metadonbehandling har blitt en av hovedtiltakene i Kina for å kontrollere spredningen av HIV blant narkotikabrukere.
Den gjennomsnittlige metadondosen som brukes er imidlertid relativt lav.
En intensiv metadonvedlikeholdsbehandling (MMT)-opplæring i metadondosering kan være effektiv for å øke metadondosenivåene som foreskrives til nye pasienter.
Studien vil evaluere effektiviteten av et skreddersydd utdanningsprogram for MMT-tjenesteleverandører ved å bruke påfølgende metadondose foreskrevet til nye pasienter.
Effektene av metadondose, med og uten inkludering av ytterligere psykososiale tjenester, vil da bli målt gjennom MMT-retensjon og ulovlig opioidbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4258
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100050
- National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klientdeltakere vil inkludere både menn og kvinner som er opiatavhengige rusmiddelbrukere som startet MMT ikke mer enn en måned før påmelding i studien
- 18 år eller eldre
- bosatt i studieområdene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollarm
Bruker for tiden praktiserte reseptbelagte metadondoseringsmetoder
|
Levert en papirkopi av eksisterende nasjonale retningslinjer for metadondosering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: MMT leverandør dosering opplæring
Intensiv opplæring av helsepersonell i forskrivning av metadondosering basert på nasjonale retningslinjer
|
Levert en papirkopi av eksisterende nasjonale retningslinjer for metadondosering
Andre navn:
Opplæring i metadondosering gitt til helsepersonell som arbeider i metadonvedlikeholdsklinikker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: MMT leverandør dosering opplæring/rådgivning
Intensiv opplæring av helsepersonell i forskrivning av metadondosering, pluss å tilby psykososiale rådgivningstjenester på stedet og kollegastøtte til klienter.
|
Levert en papirkopi av eksisterende nasjonale retningslinjer for metadondosering
Andre navn:
Opplæring i metadondosering gitt til helsepersonell som arbeider i metadonvedlikeholdsklinikker
Andre navn:
målrettet rådgivning gitt til deltakere på metadonvedlikeholdsklinikken
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulovlig bruk av opioider
Tidsramme: 12 måneder
|
ved urinanalyse og egenrapportering
|
12 måneder
|
|
MMT oppbevaringsgrad
Tidsramme: 12 måneder
|
% av pasientene beholdt ved slutten av året etter vedlikeholdsbehandling med metadon
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV, HCV, syfilis og HSV-2 infeksjon serokonversjonsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienter som var negative konverterte til å være seropositive
|
12 måneder
|
|
Høyrisiko nåleøvelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Delte nåler brukt til medikamentinjeksjoner uten rengjøringsprosedyrer involvert
|
12 måneder
|
|
Høyrisiko seksuell praksis
Tidsramme: 12 måneder
|
Sex uten kondomer og også med flere partnere
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet（WHO Livskvalitet -BREF）
Tidsramme: 12 måneder
|
Skala for livskvalitet av WHO
|
12 måneder
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienter dør av alle årsaker i løpet av programmet
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2011
Først lagt ut (Antatt)
15. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Hudsykdommer
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- DNA-virusinfeksjoner
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Hudsykdommer, smittsomme
- Hudsykdommer, viral
- Herpesviridae-infeksjoner
- Hepatitt
- Seksuelt overførbare sykdommer, bakteriell
- Spirochaetales infeksjoner
- Treponemal infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Hepatitt C
- Herpes Simplex
- Syfilis
Andre studie-ID-numre
- CDC-CGH-6014
- CN_09_217 (Annet stipend/finansieringsnummer: OGAC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .