中国 3 省におけるメサドン維持療法の成果研究
2024年8月20日 更新者：Centers for Disease Control and Prevention
中国3省におけるメサドン維持治療成果研究：治療継続、ヘロイン使用、メサドン投与およびHIVリスク実践に関するサービスの拡大と組み合わせた集中医療提供者訓練プログラムの影響の比較評価
メサドン治療は、麻薬使用者の間でのHIVの蔓延を抑制するために中国で取られる主要な措置の1つとなっている。
ただし、使用されるメサドンの平均用量は比較的少ないです。
メサドンの投与量に関する集中的なメサドン維持療法（MMT）プロバイダーのトレーニングは、新規患者に処方されるメサドンの投与量レベルを増やすのに効果的である可能性があります。
この研究では、新規患者に処方されたメサドンのその後の投与量を使用して、MMT サービス提供者向けにカスタマイズされた教育プログラムの有効性を評価します。
次に、追加の心理社会的サービスの有無にかかわらず、メサドンの投与量の影響が、MMT の保持と違法なオピオイドの使用を通じて測定されます。
調査の概要
詳細な説明
メサドン治療は、麻薬使用者の間でのHIVの蔓延を抑制するために中国で取られる主要な措置の1つとなっている。
ただし、使用されるメサドンの平均用量は比較的少ないです。
メサドンの投与量に関する集中的なメサドン維持療法（MMT）プロバイダーのトレーニングは、新規患者に処方されるメサドンの投与量レベルを増やすのに効果的である可能性があります。
この研究では、新規患者に処方されたメサドンのその後の投与量を使用して、MMT サービス提供者向けにカスタマイズされた教育プログラムの有効性を評価します。
追加の心理社会的サービスの有無にかかわらず、メサドンの投与量の影響は、MMT の保持と違法なオピオイドの使用を通じて測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4258
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Beijing、中国、100050
- National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- クライアントの参加者には、研究登録の 1 か月以内に MMT を開始したアヘン剤依存性薬物使用者の男性と女性の両方が含まれます。
- 18歳以上
- 研究対象地域に居住している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：コントロールアーム
現在実施されているメサドンの用量処方方法を使用する
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メサドン投与に関する既存の国内ガイドラインのハードコピーを提供しました
他の名前：
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実験的：MMT プロバイダーの投与量トレーニング
国のガイドラインに基づいたメサドンの投与量の処方に関する医療従事者の集中トレーニング
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メサドン投与に関する既存の国内ガイドラインのハードコピーを提供しました
他の名前：
メサドン維持クリニックで働く医療従事者に提供されるメサドン投与に関するトレーニング
他の名前：
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実験的：MMTプロバイダーの投与量トレーニング/カウンセリング
メサドンの投与量の処方に関する医療提供者の集中的なトレーニングに加え、現場での心理社会的カウンセリング サービスとクライアントへのピア サポートを提供します。
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メサドン投与に関する既存の国内ガイドラインのハードコピーを提供しました
他の名前：
メサドン維持クリニックで働く医療従事者に提供されるメサドン投与に関するトレーニング
他の名前：
メサドン維持クリニックの参加者に提供される的を絞ったカウンセリング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイドの違法使用率
時間枠：12ヶ月
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尿検査と自己申告による
|
12ヶ月
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MMT定着率
時間枠：12ヶ月
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メサドン維持療法後の年末時点で維持されている患者の割合（%）
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV、HCV、梅毒、HSV-2 感染症の血清変換率
時間枠：12ヶ月
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陰性だった患者が血清陽性に転じた
|
12ヶ月
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リスクの高い針の練習
時間枠：12ヶ月
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洗浄手順を必要とせずに薬物注射に使用される共有針
|
12ヶ月
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ハイリスクな性行為
時間枠：12ヶ月
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コンドームを使わずに複数のパートナーとセックスする
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12ヶ月
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生活の質（WHO Quality of Life -BREF）
時間枠：12ヶ月
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WHOによる生活の質の尺度
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12ヶ月
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全死因死亡率
時間枠：12ヶ月
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患者はプログラム中にあらゆる原因で死亡します
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Bulterys, MD, PhD、US CDC GAP China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月14日
最初の投稿 (推定)
2011年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDC-CGH-6014
- CN_09_217 (その他の助成金/資金番号：OGAC)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。