- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01315054
Badanie wyników leczenia podtrzymującego metadonem w trzech prowincjach w Chinach
13 marca 2014 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention
Badanie wyników leczenia podtrzymującego metadonem w trzech prowincjach w Chinach: porównawcza ocena wpływu programu intensywnego szkolenia personelu medycznego w połączeniu z rozszerzonymi usługami na kontynuację leczenia, używanie heroiny, dawkowanie metadonu i praktyki związane z ryzykiem HIV
Leczenie metadonem stało się jednym z głównych działań podejmowanych w Chinach w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się wirusa HIV wśród narkomanów.
Jednak średnia stosowana dawka metadonu jest stosunkowo niska.
Szkolenie w zakresie intensywnego leczenia podtrzymującego metadonem (MMT) w zakresie dawkowania metadonu może być skuteczne w zwiększaniu poziomów dawek metadonu przepisywanych nowym pacjentom.
W badaniu zostanie oceniona skuteczność dostosowanego programu edukacyjnego dla świadczeniodawców MMT z wykorzystaniem kolejnych dawek metadonu przepisywanych nowym pacjentom.
Skutki dawki metadonu, z uwzględnieniem dodatkowych usług psychospołecznych i bez nich, będą następnie mierzone poprzez zatrzymywanie MMT i nielegalne używanie opioidów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
7700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100050
- National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnikami klientów będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety, którzy są narkomanami uzależnionymi od opiatów, którzy rozpoczęli MMT nie wcześniej niż jeden miesiąc przed włączeniem do badania
- 18 lat lub więcej
- mieszkających na terenach studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Ramię kontrolne
Wykorzystanie obecnie praktykowanych metod recepturowego dawkowania metadonu
|
Dostarczono wydrukowaną kopię istniejących krajowych wytycznych dotyczących dawkowania metadonu
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Szkolenie dawkowania dostawcy MMT
Intensywne szkolenie personelu medycznego w zakresie przepisywania dawek metadonu w oparciu o wytyczne krajowe
|
Dostarczono wydrukowaną kopię istniejących krajowych wytycznych dotyczących dawkowania metadonu
Inne nazwy:
Szkolenie z zakresu dawkowania metadonu dla pracowników służby zdrowia pracujących w poradniach leczenia metadonem
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Szkolenie/doradztwo w zakresie dawkowania dostawcy MMT
Intensywne szkolenie pracowników służby zdrowia w zakresie przepisywania dawek metadonu, a także świadczenie na miejscu usług doradztwa psychospołecznego i wzajemnego wsparcia dla klientów.
|
Dostarczono wydrukowaną kopię istniejących krajowych wytycznych dotyczących dawkowania metadonu
Inne nazwy:
Szkolenie z zakresu dawkowania metadonu dla pracowników służby zdrowia pracujących w poradniach leczenia metadonem
Inne nazwy:
ukierunkowane poradnictwo udzielane uczestnikom poradni podtrzymujących leczenie metadonem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik retencji MMT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik nielegalnego używania opioidów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
na podstawie analizy moczu i samoopisu
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Wskaźnik serokonwersji zakażeń HIV, HCV, kiłą i HSV-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Praktyka igłowa wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Praktyka seksualna wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Jakość życia(Jakość życia WHO — BREF)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby skórne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby skóry, zakaźne
- Choroby skóry, wirusowe
- Infekcje Herpesviridae
- Zapalenie wątroby
- Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjne
- Infekcje Spirochaetales
- Infekcje krętkowe
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Opryszczka pospolita
- Syfilis
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-CGH-6014
- CN_09_217 (Inny numer grantu/finansowania: OGAC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskZakończonyBiodostępność witaminy CPolska
-
University Hospital, CaenZakończonyHemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)C. Zabieg chirurgiczny; SercowyFrancja
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart Institute; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Beneficência... i inni współpracownicyNieznanyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyBrazylia
-
Hongwen JiZakończony
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterZakończonyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyRepublika Korei
Badania kliniczne na wytyczne krajowe
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz mózgu | Poznawanie | InterwencjaStany Zjednoczone
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityZakończonyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemKazachstan
-
Medical University of South CarolinaUnited States Department of DefenseZakończony
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktywny, nie rekrutującyLiberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życiaBiegunka | Malaria | Ostra infekcja dróg oddechowych | Niedożywienie, dzieckoLiberia
-
Hasselt UniversityZakończonyAktywność fizyczna | Osoby starszeBelgia
-
TC Erciyes UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekrutacyjny
-
Timothy JonesUniversity Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust; Gloucestershire...WycofaneRetinopatia cukrzycowa
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyUraz mózgu | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyChoroba Alzheimera, upadki, starzenie się w miejscuStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOnkologia | Badania przesiewowe w kierunku raka piersi | Mammografia | Medycyna prewencyjnaStany Zjednoczone