Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników leczenia podtrzymującego metadonem w trzech prowincjach w Chinach

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Badanie wyników leczenia podtrzymującego metadonem w trzech prowincjach w Chinach: porównawcza ocena wpływu programu intensywnego szkolenia personelu medycznego w połączeniu z rozszerzonymi usługami na kontynuację leczenia, używanie heroiny, dawkowanie metadonu i praktyki związane z ryzykiem HIV

Leczenie metadonem stało się jednym z głównych działań podejmowanych w Chinach w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się wirusa HIV wśród narkomanów. Jednak średnia stosowana dawka metadonu jest stosunkowo niska. Szkolenie w zakresie intensywnego leczenia podtrzymującego metadonem (MMT) w zakresie dawkowania metadonu może być skuteczne w zwiększaniu poziomów dawek metadonu przepisywanych nowym pacjentom. W badaniu zostanie oceniona skuteczność dostosowanego programu edukacyjnego dla świadczeniodawców MMT z wykorzystaniem kolejnych dawek metadonu przepisywanych nowym pacjentom. Skutki dawki metadonu, z uwzględnieniem dodatkowych usług psychospołecznych i bez nich, będą następnie mierzone poprzez zatrzymywanie MMT i nielegalne używanie opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie metadonem stało się jednym z głównych działań podejmowanych w Chinach w celu kontroli rozprzestrzeniania się wirusa HIV wśród osób zażywających narkotyki. Jednakże średnia stosowana dawka metadonu jest stosunkowo niska. Intensywne szkolenie personelu świadczącego intensywne leczenie podtrzymujące metadonem (MMT) w zakresie dawkowania metadonu może skutecznie zwiększać dawki metadonu przepisywane nowym pacjentom. W badaniu zostanie oceniona skuteczność dostosowanego programu edukacyjnego dla świadczeniodawców MMT w zakresie stosowania kolejnych dawek metadonu przepisywanych nowym pacjentom. Skutki dawki metadonu, z uwzględnieniem dodatkowych usług psychospołecznych lub bez nich, zostaną następnie zmierzone na podstawie zatrzymania MMT i używania nielegalnych opioidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4258

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100050
        • National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnikami klientów będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety, którzy są narkomanami uzależnionymi od opiatów, którzy rozpoczęli MMT nie wcześniej niż jeden miesiąc przed włączeniem do badania
  • 18 lat lub więcej
  • mieszkających na terenach studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię kontrolne
Wykorzystanie obecnie praktykowanych metod recepturowego dawkowania metadonu
Inny: wytyczne krajowe
Dostarczono wydrukowaną kopię istniejących krajowych wytycznych dotyczących dawkowania metadonu
Inne nazwy:
  • wytyczne dotyczące dawkowania
Eksperymentalny: Szkolenie dawkowania dostawcy MMT
Intensywne szkolenie personelu medycznego w zakresie przepisywania dawek metadonu w oparciu o wytyczne krajowe
Inny: wytyczne krajowe
Dostarczono wydrukowaną kopię istniejących krajowych wytycznych dotyczących dawkowania metadonu
Inne nazwy:
  • wytyczne dotyczące dawkowania
Behawioralne: Szkolenie dawkowania dostawcy MMT
Szkolenie z zakresu dawkowania metadonu dla pracowników służby zdrowia pracujących w poradniach leczenia metadonem
Inne nazwy:
  • szkolenie
Eksperymentalny: Szkolenie/doradztwo w zakresie dawkowania dostawcy MMT
Intensywne szkolenie pracowników służby zdrowia w zakresie przepisywania dawek metadonu, a także świadczenie na miejscu usług doradztwa psychospołecznego i wzajemnego wsparcia dla klientów.
Inny: wytyczne krajowe
Dostarczono wydrukowaną kopię istniejących krajowych wytycznych dotyczących dawkowania metadonu
Inne nazwy:
  • wytyczne dotyczące dawkowania
Behawioralne: Szkolenie dawkowania dostawcy MMT
Szkolenie z zakresu dawkowania metadonu dla pracowników służby zdrowia pracujących w poradniach leczenia metadonem
Inne nazwy:
  • szkolenie
Behawioralne: ukierunkowane doradztwo
ukierunkowane poradnictwo udzielane uczestnikom poradni podtrzymujących leczenie metadonem
Inne nazwy:
  • doradztwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nielegalnego używania opioidów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
na podstawie analizy moczu i samoopisu
12 miesięcy
Wskaźnik retencji MMT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
% pacjentów zatrzymanych na koniec roku po leczeniu podtrzymującym metadonem
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik serokonwersji wirusa HIV, HCV, kiły i zakażenia HSV-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjenci, którzy uzyskali wynik negatywny, zmienili się w seropozytywnych
12 miesięcy
Praktyka igłowa wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wspólne igły używane do wstrzykiwania leków bez konieczności czyszczenia
12 miesięcy
Praktyki seksualne wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Seks bez prezerwatywy, a także z wieloma partnerami
12 miesięcy
Jakość życia (Jakość życia WHO -BREF)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala jakości życia WHO
12 miesięcy
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W trakcie trwania programu pacjenci umierają z dowolnej przyczyny
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDC-CGH-6014
  • CN_09_217 (Inny numer grantu/finansowania: OGAC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj