Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av metadonunderhållsbehandling i tre provinser i Kina

13 mars 2014 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention

En studie av metadonunderhållsbehandlingsresultat i tre provinser i Kina: jämförande utvärdering av effekten av ett utbildningsprogram för intensivvårdsleverantörer kombinerat med utökade tjänster på behandlingsretention, heroinanvändning, metadondosering och hiv-riskpraxis

Metadonbehandling har blivit en av de viktigaste åtgärderna i Kina för att kontrollera spridningen av HIV bland droganvändare. Den genomsnittliga metadondosen som används är dock relativt låg. En intensiv metadonunderhållsbehandling (MMT) utbildning om metadondosering kan vara effektiv för att öka metadondosnivåerna som ordineras till nya patienter. Studien kommer att utvärdera effektiviteten av ett skräddarsytt utbildningsprogram för MMT-tjänsteleverantörer som använder efterföljande metadondos som ordinerats till nya patienter. Effekterna av metadondos, med och utan inkludering av ytterligare psykosociala tjänster, kommer sedan att mätas genom MMT-retention och olaglig opioidanvändning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

7700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klientdeltagare kommer att inkludera både män och kvinnor som är opiatberoende droganvändare som påbörjade MMT inte mer än en månad före registreringen i studien
  • 18 år eller äldre
  • bosatta i studieområdena

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollarm
Använder för närvarande praktiserade receptbelagda metadondoseringsmetoder
Övrig: nationella riktlinjer
Tillhandahöll en papperskopia av de befintliga nationella riktlinjerna för metadondosering
Andra namn:
  • doseringsriktlinjer
Experimentell: MMT-leverantörens doseringsutbildning
Intensiv utbildning av vårdgivare om förskrivning av metadondosering baserad på nationella riktlinjer
Övrig: nationella riktlinjer
Tillhandahöll en papperskopia av de befintliga nationella riktlinjerna för metadondosering
Andra namn:
  • doseringsriktlinjer
Beteende: MMT-leverantörens doseringsutbildning
Utbildning om metadondosering ges till vårdgivare som arbetar på metadonunderhållskliniker
Andra namn:
  • Träning
Experimentell: MMT leverantör dosering utbildning/rådgivning
Intensiv utbildning av vårdgivare om förskrivning av metadondosering, plus tillhandahållande av psykosocial rådgivning på plats och kamratstöd till klienter.
Övrig: nationella riktlinjer
Tillhandahöll en papperskopia av de befintliga nationella riktlinjerna för metadondosering
Andra namn:
  • doseringsriktlinjer
Beteende: MMT-leverantörens doseringsutbildning
Utbildning om metadondosering ges till vårdgivare som arbetar på metadonunderhållskliniker
Andra namn:
  • Träning
Beteende: riktad rådgivning
riktad rådgivning ges till deltagarna på metadonunderhållskliniken
Andra namn:
  • rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MMT retentionsgrad
Tidsram: 12 månader
12 månader
Olaglig användning av opioid
Tidsram: 12 månader
genom urinanalys och självrapportering
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 12 månader
12 månader
HIV-, HCV-, syfilis- och HSV-2-infektionsserokonversionsfrekvens
Tidsram: 12 månader
12 månader
Nålövning med hög risk
Tidsram: 12 månader
12 månader
Sexuell utövning med hög risk
Tidsram: 12 månader
12 månader
Livskvalitet（WHO Livskvalitet -BREF）
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbetspartners

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2014

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDC-CGH-6014
  • CN_09_217 (Annat bidrag/finansieringsnummer: OGAC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Kliniska prövningar på nationella riktlinjer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera