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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01315054
Une étude sur les résultats du traitement d'entretien à la méthadone dans trois provinces de Chine
13 mars 2014 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention
Une étude sur les résultats du traitement d'entretien à la méthadone dans trois provinces de Chine : évaluation comparative de l'impact d'un programme de formation intensive des prestataires de soins de santé combiné à des services étendus sur la rétention du traitement, la consommation d'héroïne, le dosage de la méthadone et les pratiques à risque pour le VIH
Le traitement à la méthadone est devenu l'une des principales mesures prises en Chine pour contrôler la propagation du VIH parmi les toxicomanes.
Cependant, la dose moyenne de méthadone utilisée est relativement faible.
Une formation intensive des prestataires de traitement d'entretien à la méthadone (TMM) sur le dosage de la méthadone peut être efficace pour augmenter les niveaux de dose de méthadone prescrits aux nouveaux patients.
L'étude évaluera l'efficacité d'un programme d'éducation sur mesure pour les fournisseurs de services de TEM utilisant la dose subséquente de méthadone prescrite aux nouveaux patients.
Les effets de la dose de méthadone, avec et sans l'inclusion de services psychosociaux supplémentaires, seront ensuite mesurés à travers la rétention du TEM et l'utilisation illicite d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
7700
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100050
- National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les clients participants comprendront à la fois des hommes et des femmes toxicomanes dépendants aux opiacés qui ont commencé le TEM pas plus d'un mois avant leur inscription à l'étude
- 18 ans ou plus
- résidant dans les zones d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Bras de commande
Utilisation des méthodes de prescription de dosage de méthadone actuellement pratiquées
|
Fourni une copie papier des lignes directrices nationales existantes pour le dosage de la méthadone
Autres noms:
|
Expérimental: Formation sur la posologie des fournisseurs de MMT
Formation intensive des prestataires de soins de santé sur la prescription de doses de méthadone en fonction des directives nationales
|
Fourni une copie papier des lignes directrices nationales existantes pour le dosage de la méthadone
Autres noms:
Formation sur le dosage de la méthadone dispensée aux prestataires de soins de santé travaillant dans les cliniques d'entretien à la méthadone
Autres noms:
|
Expérimental: Formation/conseils sur la posologie des fournisseurs de MMT
Formation intensive des prestataires de soins de santé sur la prescription de doses de méthadone, ainsi que fourniture de services de conseil psychosocial sur place et de soutien par les pairs aux clients .
|
Fourni une copie papier des lignes directrices nationales existantes pour le dosage de la méthadone
Autres noms:
Formation sur le dosage de la méthadone dispensée aux prestataires de soins de santé travaillant dans les cliniques d'entretien à la méthadone
Autres noms:
conseils ciblés fournis aux participants des cliniques d'entretien à la méthadone
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de rétention du MMT
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Taux de consommation d'opioïdes illicites
Délai: 12 mois
|
par analyse d'urine et auto-évaluation
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Taux de séroconversion VIH, VHC, syphilis et HSV-2
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Pratique de l'aiguille à haut risque
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Pratique sexuelle à haut risque
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Qualité de vie(Qualité de vie OMS -BREF)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Première publication (Estimation)
15 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2014
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies de la peau
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies de la peau, infectieuses
- Maladies de la peau, virales
- Infections à Herpesviridae
- Hépatite
- Maladies sexuellement transmissibles, bactériennes
- Infections à Spirochaetales
- Infections tréponémiques
- Hépatite C
- L'herpès simplex
- Syphilis
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC-CGH-6014
- CN_09_217 (Autre subvention/numéro de financement: OGAC)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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