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Une étude sur les résultats du traitement d'entretien à la méthadone dans trois provinces de Chine

20 août 2024 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention

Une étude sur les résultats du traitement d'entretien à la méthadone dans trois provinces de Chine : évaluation comparative de l'impact d'un programme de formation intensive des prestataires de soins de santé combiné à des services étendus sur la rétention du traitement, la consommation d'héroïne, le dosage de la méthadone et les pratiques à risque pour le VIH

Le traitement à la méthadone est devenu l'une des principales mesures prises en Chine pour contrôler la propagation du VIH parmi les toxicomanes. Cependant, la dose moyenne de méthadone utilisée est relativement faible. Une formation intensive des prestataires de traitement d'entretien à la méthadone (TMM) sur le dosage de la méthadone peut être efficace pour augmenter les niveaux de dose de méthadone prescrits aux nouveaux patients. L'étude évaluera l'efficacité d'un programme d'éducation sur mesure pour les fournisseurs de services de TEM utilisant la dose subséquente de méthadone prescrite aux nouveaux patients. Les effets de la dose de méthadone, avec et sans l'inclusion de services psychosociaux supplémentaires, seront ensuite mesurés à travers la rétention du TEM et l'utilisation illicite d'opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement à la méthadone est devenu l'une des principales mesures prises en Chine pour contrôler la propagation du VIH parmi les toxicomanes. Cependant, la dose moyenne de méthadone utilisée est relativement faible. Une formation intensive des prestataires de traitement d'entretien à la méthadone (MMT) sur le dosage de la méthadone peut être efficace pour augmenter les niveaux de dose de méthadone prescrits aux nouveaux patients. L'étude évaluera l'efficacité d'un programme d'éducation sur mesure pour les prestataires de services de TEM utilisant une dose ultérieure de méthadone prescrite aux nouveaux patients. Les effets de la dose de méthadone, avec et sans l'inclusion de services psychosociaux supplémentaires, seront ensuite mesurés par la rétention du MMT et la consommation illicite d'opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4258

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100050
        • National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les clients participants comprendront à la fois des hommes et des femmes toxicomanes dépendants aux opiacés qui ont commencé le TEM pas plus d'un mois avant leur inscription à l'étude
  • 18 ans ou plus
  • résidant dans les zones d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras de commande
Utilisation des méthodes de prescription de dosage de méthadone actuellement pratiquées
Autre: lignes directrices nationales
Fourni une copie papier des lignes directrices nationales existantes pour le dosage de la méthadone
Autres noms:
  • directives de dosage
Expérimental: Formation sur la posologie des fournisseurs de MMT
Formation intensive des prestataires de soins de santé sur la prescription de doses de méthadone en fonction des directives nationales
Autre: lignes directrices nationales
Fourni une copie papier des lignes directrices nationales existantes pour le dosage de la méthadone
Autres noms:
  • directives de dosage
Comportemental: Formation sur la posologie des fournisseurs de MMT
Formation sur le dosage de la méthadone dispensée aux prestataires de soins de santé travaillant dans les cliniques d'entretien à la méthadone
Autres noms:
  • entraînement
Expérimental: Formation/conseils sur la posologie des fournisseurs de MMT
Formation intensive des prestataires de soins de santé sur la prescription de doses de méthadone, ainsi que fourniture de services de conseil psychosocial sur place et de soutien par les pairs aux clients .
Autre: lignes directrices nationales
Fourni une copie papier des lignes directrices nationales existantes pour le dosage de la méthadone
Autres noms:
  • directives de dosage
Comportemental: Formation sur la posologie des fournisseurs de MMT
Formation sur le dosage de la méthadone dispensée aux prestataires de soins de santé travaillant dans les cliniques d'entretien à la méthadone
Autres noms:
  • entraînement
Comportemental: conseils ciblés
conseils ciblés fournis aux participants des cliniques d'entretien à la méthadone
Autres noms:
  • conseils

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de consommation d'opioïdes illicites
Délai: 12 mois
par analyse d'urine et auto-évaluation
12 mois
Taux de rétention du MMT
Délai: 12 mois
% de patients retenus en fin d’année après traitement d’entretien à la Méthadone
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de séroconversion des infections au VIH, au VHC, à la syphilis et au HSV-2
Délai: 12 mois
Les patients négatifs sont devenus séropositifs
12 mois
Pratique des aiguilles à haut risque
Délai: 12 mois
Aiguilles partagées utilisées pour les injections de drogues sans procédures de nettoyage impliquées
12 mois
Pratique sexuelle à haut risque
Délai: 12 mois
Sexe sans préservatif et aussi avec plusieurs partenaires
12 mois
Qualité de vie（Qualité de vie de l'OMS -BREF）
Délai: 12 mois
Échelle de qualité de vie par l'OMS
12 mois
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 12 mois
Les patients meurent toutes causes confondues pendant le programme
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centers for Disease Control and Prevention

Collaborateurs

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2011

Première publication (Estimé)

15 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDC-CGH-6014
  • CN_09_217 (Autre subvention/numéro de financement: OGAC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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