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Un estudio de resultados del tratamiento de mantenimiento con metadona en tres provincias de China

13 de marzo de 2014 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Un estudio de resultados del tratamiento de mantenimiento con metadona en tres provincias de China: evaluación comparativa del impacto de un programa intensivo de capacitación de proveedores de atención médica combinado con servicios ampliados sobre retención del tratamiento, uso de heroína, dosificación de metadona y prácticas de riesgo de VIH

El tratamiento con metadona se ha convertido en una de las principales acciones emprendidas en China para controlar la propagación del VIH entre los usuarios de drogas. Sin embargo, la dosis promedio de metadona utilizada es relativamente baja. La capacitación de un proveedor de tratamiento intensivo de mantenimiento con metadona (MMT, por sus siglas en inglés) sobre la dosis de metadona puede ser eficaz para aumentar los niveles de dosis de metadona prescritos a nuevos pacientes. El estudio evaluará la efectividad de un programa de educación personalizado para los proveedores de servicios de MMT utilizando dosis de metadona subsiguientes prescritas a nuevos pacientes. Los efectos de la dosis de metadona, con y sin la inclusión de servicios psicosociales adicionales, se medirán luego a través de la retención de MMT y el uso de opioides ilícitos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

7700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100050
        • National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los clientes participantes incluirán tanto a hombres como a mujeres que son consumidores de drogas dependientes de opiáceos que comenzaron el TMM no más de un mes antes de la inscripción en el estudio
  • 18 años de edad o más
  • residentes en las áreas de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo de control
Uso de métodos de prescripción de dosificación de metadona practicados actualmente
Proporcionó una copia impresa de las pautas nacionales existentes para la dosificación de metadona.
Otros nombres:
  • pautas de dosificación
Experimental: Entrenamiento de dosificación del proveedor de MMT
Capacitación intensiva de proveedores de atención médica sobre la prescripción de dosis de metadona según las pautas nacionales
Proporcionó una copia impresa de las pautas nacionales existentes para la dosificación de metadona.
Otros nombres:
  • pautas de dosificación
Capacitación sobre dosificación de metadona brindada a proveedores de atención médica que trabajan en clínicas de mantenimiento de metadona
Otros nombres:
  • capacitación
Experimental: Capacitación/consejería de dosificación del proveedor de TMM
Capacitación intensiva de proveedores de atención médica sobre la prescripción de dosis de metadona, además de brindar servicios de asesoramiento psicosocial en el lugar y apoyo de pares a los clientes.
Proporcionó una copia impresa de las pautas nacionales existentes para la dosificación de metadona.
Otros nombres:
  • pautas de dosificación
Capacitación sobre dosificación de metadona brindada a proveedores de atención médica que trabajan en clínicas de mantenimiento de metadona
Otros nombres:
  • capacitación
asesoramiento específico proporcionado a los asistentes a la clínica de mantenimiento con metadona
Otros nombres:
  • asesoramiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retención de TMM
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Tasa de uso de opioides ilícitos
Periodo de tiempo: 12 meses
por análisis de orina y autoinforme
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Tasa de seroconversión de infección por VIH, VHC, sífilis y VHS-2
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Práctica de agujas de alto riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Práctica sexual de alto riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Calidad de vida(Calidad de Vida de la OMS -BREF)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2014

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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