Un estudio de resultados del tratamiento de mantenimiento con metadona en tres provincias de China
20 de agosto de 2024 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Un estudio de resultados del tratamiento de mantenimiento con metadona en tres provincias de China: evaluación comparativa del impacto de un programa intensivo de capacitación de proveedores de atención médica combinado con servicios ampliados sobre retención del tratamiento, uso de heroína, dosificación de metadona y prácticas de riesgo de VIH
El tratamiento con metadona se ha convertido en una de las principales acciones emprendidas en China para controlar la propagación del VIH entre los usuarios de drogas.
Sin embargo, la dosis promedio de metadona utilizada es relativamente baja.
La capacitación de un proveedor de tratamiento intensivo de mantenimiento con metadona (MMT, por sus siglas en inglés) sobre la dosis de metadona puede ser eficaz para aumentar los niveles de dosis de metadona prescritos a nuevos pacientes.
El estudio evaluará la efectividad de un programa de educación personalizado para los proveedores de servicios de MMT utilizando dosis de metadona subsiguientes prescritas a nuevos pacientes.
Los efectos de la dosis de metadona, con y sin la inclusión de servicios psicosociales adicionales, se medirán luego a través de la retención de MMT y el uso de opioides ilícitos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento con metadona se ha convertido en una de las principales acciones adoptadas en China para controlar la propagación del VIH entre los consumidores de drogas.
Sin embargo, la dosis promedio de metadona utilizada es relativamente baja.
Una capacitación intensiva para proveedores de tratamiento de mantenimiento con metadona (TMM) sobre la dosis de metadona puede ser eficaz para aumentar los niveles de dosis de metadona recetados a nuevos pacientes.
El estudio evaluará la eficacia de un programa educativo personalizado para proveedores de servicios de MMT utilizando dosis posteriores de metadona prescritas a nuevos pacientes.
Los efectos de la dosis de metadona, con y sin la inclusión de servicios psicosociales adicionales, se medirán mediante la retención de MMT y el uso de opioides ilícitos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4258
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100050
- National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- los clientes participantes incluirán tanto a hombres como a mujeres que son consumidores de drogas dependientes de opiáceos que comenzaron el TMM no más de un mes antes de la inscripción en el estudio
- 18 años de edad o más
- residentes en las áreas de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo de control
Uso de métodos de prescripción de dosificación de metadona practicados actualmente
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Proporcionó una copia impresa de las pautas nacionales existentes para la dosificación de metadona.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de dosificación del proveedor de MMT
Capacitación intensiva de proveedores de atención médica sobre la prescripción de dosis de metadona según las pautas nacionales
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Proporcionó una copia impresa de las pautas nacionales existentes para la dosificación de metadona.
Otros nombres:
Capacitación sobre dosificación de metadona brindada a proveedores de atención médica que trabajan en clínicas de mantenimiento de metadona
Otros nombres:
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Experimental: Capacitación/consejería de dosificación del proveedor de TMM
Capacitación intensiva de proveedores de atención médica sobre la prescripción de dosis de metadona, además de brindar servicios de asesoramiento psicosocial en el lugar y apoyo de pares a los clientes.
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Proporcionó una copia impresa de las pautas nacionales existentes para la dosificación de metadona.
Otros nombres:
Capacitación sobre dosificación de metadona brindada a proveedores de atención médica que trabajan en clínicas de mantenimiento de metadona
Otros nombres:
asesoramiento específico proporcionado a los asistentes a la clínica de mantenimiento con metadona
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de uso de opioides ilícitos
Periodo de tiempo: 12 meses
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por análisis de orina y autoinforme
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12 meses
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Tasa de retención de MMT
Periodo de tiempo: 12 meses
|
% de pacientes retenidos al final del año después del tratamiento de mantenimiento con metadona
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de seroconversión de infección por VIH, VHC, sífilis y VHS-2
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los pacientes que resultaron negativos se convirtieron en seropositivos.
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12 meses
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Práctica de agujas de alto riesgo.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Agujas compartidas utilizadas para inyecciones de drogas sin procedimientos de limpieza involucrados
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12 meses
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Práctica sexual de alto riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Sexo sin condón y también con múltiples parejas
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12 meses
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Calidad de vida（Calidad de vida de la OMS -BREF）
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de calidad de vida de la OMS
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12 meses
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los pacientes mueren por todas las causas durante el programa.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de la piel
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por herpesviridae
- Hepatitis
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones por espiroquetas
- Infecciones treponémicas
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Hepatitis C
- Herpes Simple
- Sífilis
Otros números de identificación del estudio
- CDC-CGH-6014
- CN_09_217 (Otro número de subvención/financiamiento: OGAC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .