- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01315054
Metadoni-ylläpitohoidon tulostutkimus kolmessa Kiinan maakunnassa
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention
Metadonin ylläpitohoidon tulostutkimus kolmessa Kiinan provinssissa: vertaileva arvio terveydenhuollon intensiivisen koulutusohjelman vaikutuksista hoidon jatkamiseen, heroiinin käyttöön, metadonin annostukseen ja HIV-riskikäytäntöihin yhdistettynä laajennettuihin palveluihin
Metadonihoidosta on tullut Kiinassa yksi tärkeimmistä toimenpiteistä HIV:n leviämisen hillitsemiseksi huumeidenkäyttäjien keskuudessa.
Keskimääräinen käytetty metadoniannos on kuitenkin suhteellisen pieni.
Intensiivisen metadonin ylläpitohoidon (MMT) tarjoajan koulutus metadonin annostuksesta voi olla tehokas uusille potilaille määrättyjen metadoniannosten nostamisessa.
Tutkimuksessa arvioidaan räätälöidyn koulutusohjelman tehokkuutta MMT-palveluntarjoajille, jotka käyttävät myöhempää metadoniannosta uusille potilaille.
Metadoniannoksen vaikutuksia sekä lisäpsykososiaalisia palveluja että ilman niitä mitataan MMT-retention ja laittoman opioidien käytön avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Metadonihoidosta on tullut Kiinassa yksi tärkeimmistä toimenpiteistä HIV:n leviämisen hillitsemiseksi huumeidenkäyttäjien keskuudessa.
Keskimääräinen käytetty metadoniannos on kuitenkin suhteellisen pieni.
Intensiivisen metadonin ylläpitohoidon (MMT) tarjoajan koulutus metadonin annostuksesta voi olla tehokas uusille potilaille määrättyjen metadoniannosten nostamisessa.
Tutkimuksessa arvioidaan räätälöidyn koulutusohjelman tehokkuutta MMT-palveluntarjoajille, jotka käyttävät myöhempää metadoniannosta uusille potilaille.
Metadoniannoksen vaikutuksia, psykososiaalisten lisäpalvelujen kanssa ja ilman, mitataan sitten MMT-retention ja laittoman opioidien käytön avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4258
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100050
- National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asiakasosallistujissa on sekä miehiä että naisia, jotka ovat opiaattiriippuvaisia huumeidenkäyttäjiä, jotka aloittivat MMT:n enintään kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- opiskelualueilla asuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausvarsi
Tällä hetkellä käytössä olevien metadonin annostelumenetelmien käyttö
|
Toimitti paperiversion olemassa olevista kansallisista metadonin annosteluohjeista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MMT-palveluntarjoajan annostuskoulutus
Terveydenhuollon ammattilaisten intensiivinen koulutus metadoniannostuksen määräämisestä kansallisten ohjeiden mukaisesti
|
Toimitti paperiversion olemassa olevista kansallisista metadonin annosteluohjeista
Muut nimet:
Metadonin annostelukoulutusta tarjotaan metadonin ylläpitoklinikoilla työskenteleville terveydenhuollon tarjoajille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MMT-palveluntarjoajan annoskoulutus/neuvonta
Terveydenhuollon tarjoajien intensiivinen koulutus metadonin annosten määräämisestä sekä paikan päällä tapahtuvan psykososiaalisen neuvonnan ja vertaistuen tarjoaminen asiakkaille.
|
Toimitti paperiversion olemassa olevista kansallisista metadonin annosteluohjeista
Muut nimet:
Metadonin annostelukoulutusta tarjotaan metadonin ylläpitoklinikoilla työskenteleville terveydenhuollon tarjoajille
Muut nimet:
kohdennettua neuvontaa metadonin ylläpitoklinikan osallistujille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laittomien opioidien käyttöaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
virtsan ja itseraportin perusteella
|
12 kuukautta
|
|
MMT-säilytysprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
% potilaista säilyi vuoden lopussa metadoni-ylläpitohoidon jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-, HCV-, kuppa- ja HSV-2-infektioiden serokonversioprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Negatiiviset potilaat muuttuivat seropositiivisiksi
|
12 kuukautta
|
|
Korkean riskin neulaharjoitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhteisiä neuloja käytetään huumeinjektioihin ilman puhdistustoimenpiteitä
|
12 kuukautta
|
|
Suuren riskin seksuaalinen harjoittelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seksiä ilman kondomia ja myös usean kumppanin kanssa
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (WHO:n elämänlaatu -BREF)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
WHO:n elämänlaadun asteikko
|
12 kuukautta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaita kuolee kaikista syistä ohjelman aikana
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- DNA-virusinfektiot
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihotaudit, tarttuva
- Ihotaudit, Virus
- Herpesviridae-infektiot
- Hepatiitti
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Spirochaetales -infektiot
- Treponemaaliset infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- C-hepatiitti
- Huuliherpes
- Kuppa
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-CGH-6014
- CN_09_217 (Muu apuraha/rahoitusnumero: OGAC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .