Um estudo de resultado do tratamento de manutenção com metadona em três províncias da China
20 de agosto de 2024 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Um estudo de resultado do tratamento de manutenção com metadona em três províncias da China: avaliação comparativa do impacto de um programa intensivo de treinamento para profissionais de saúde combinado com serviços expandidos de retenção de tratamento, uso de heroína, dosagem de metadona e práticas de risco de HIV
O tratamento com metadona tornou-se uma das principais ações tomadas na China para controlar a disseminação do HIV entre os usuários de drogas.
No entanto, a dose média de metadona usada é relativamente baixa.
Um treinamento intensivo do provedor de tratamento de manutenção com metadona (MMT) sobre a dosagem de metadona pode ser eficaz para aumentar os níveis de dose de metadona prescritos para novos pacientes.
O estudo avaliará a eficácia de um programa de educação sob medida para provedores de serviços de MMT usando doses subseqüentes de metadona prescritas para novos pacientes.
Os efeitos da dose de metadona, com e sem a inclusão de serviços psicossociais adicionais, serão medidos por meio da retenção de MMT e uso ilícito de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O tratamento com metadona tornou-se uma das principais medidas tomadas na China para controlar a propagação do VIH entre os consumidores de drogas.
No entanto, a dose média de metadona utilizada é relativamente baixa.
Um treinamento intensivo do prestador de tratamento de manutenção com metadona (MMT) sobre dosagem de metadona pode ser eficaz no aumento dos níveis de dose de metadona prescritos para novos pacientes.
O estudo avaliará a eficácia de um programa educacional personalizado para prestadores de serviços de MMT usando doses subsequentes de metadona prescritas para novos pacientes.
Os efeitos da dose de metadona, com e sem a inclusão de serviços psicossociais adicionais, serão então medidos através da retenção de MMT e do uso ilícito de opiáceos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4258
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100050
- National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- os participantes do cliente incluirão homens e mulheres que são usuários de drogas dependentes de opiáceos que iniciaram o MMT não mais de um mês antes da inscrição no estudo
- 18 anos de idade ou mais
- residentes nas áreas de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço de controle
Usando métodos de prescrição de dosagem de metadona atualmente praticados
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Forneceu uma cópia impressa das diretrizes nacionais existentes para dosagem de metadona
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento de dosagem de provedor de MMT
Treinamento intensivo de profissionais de saúde sobre prescrição de dosagem de metadona com base em diretrizes nacionais
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Forneceu uma cópia impressa das diretrizes nacionais existentes para dosagem de metadona
Outros nomes:
Treinamento em dosagem de metadona fornecido a profissionais de saúde que trabalham em clínicas de manutenção com metadona
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento/aconselhamento de dosagem do provedor de MMT
Treinamento intensivo para provedores de cuidados de saúde na prescrição de dosagens de metadona, além de fornecer serviços de aconselhamento psicossocial no local e apoio de pares aos clientes.
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Forneceu uma cópia impressa das diretrizes nacionais existentes para dosagem de metadona
Outros nomes:
Treinamento em dosagem de metadona fornecido a profissionais de saúde que trabalham em clínicas de manutenção com metadona
Outros nomes:
aconselhamento direcionado fornecido aos participantes da clínica de manutenção com metadona
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de uso de opioides ilícitos
Prazo: 12 meses
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por urinálise e autorrelato
|
12 meses
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Taxa de retenção de MMT
Prazo: 12 meses
|
% de pacientes retidos no final do ano após tratamento de manutenção com metadona
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de soroconversão de infecção por HIV, HCV, sífilis e HSV-2
Prazo: 12 meses
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Pacientes negativos foram convertidos em soropositivos
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12 meses
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Prática de agulhas de alto risco
Prazo: 12 meses
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Agulhas compartilhadas usadas para injeções de drogas sem procedimentos de limpeza envolvidos
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12 meses
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Prática sexual de alto risco
Prazo: 12 meses
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Sexo sem camisinha e também com múltiplos parceiros
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12 meses
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Qualidade de vida（Qualidade de Vida da OMS -BREF）
Prazo: 12 meses
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Escala de qualidade de vida da OMS
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12 meses
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 12 meses
|
Pacientes morrem por todas as causas durante o programa
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2011
Primeira postagem (Estimado)
15 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças de pele
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças de Pele Infecciosas
- Doenças de pele, virais
- Infecções Herpesviridae
- Hepatite
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Bacterianas
- Infecções por Spirochaetales
- Infecções Treponêmicas
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Hepatite C
- Herpes simples
- Sífilis
Outros números de identificação do estudo
- CDC-CGH-6014
- CN_09_217 (Número de outro subsídio/financiamento: OGAC)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .