- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01315054
Studie výsledků metadonové udržovací léčby ve třech provinciích v Číně
13. března 2014 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Studie výsledků metadonové udržovací léčby ve třech provinciích v Číně: Srovnávací hodnocení dopadu vzdělávacího programu poskytovatelů intenzivní zdravotní péče v kombinaci s rozšířenými službami na udržení léčby, užívání heroinu, dávkování metadonu a praktiky spojené s rizikem HIV
Metadonová léčba se stala jedním z hlavních opatření přijatých v Číně ke kontrole šíření HIV mezi uživateli drog.
Průměrná použitá dávka metadonu je však relativně nízká.
Intenzivní školení poskytovatele metadonové udržovací léčby (MMT) o dávkování metadonu může být účinné při zvyšování úrovní dávek metadonu předepsaných novým pacientům.
Studie vyhodnotí efektivitu přizpůsobeného vzdělávacího programu pro poskytovatele služeb MMT s použitím následné dávky metadonu předepsané novým pacientům.
Účinky dávky metadonu se zahrnutím a bez zahrnutí dalších psychosociálních služeb pak budou měřeny prostřednictvím zadržování MMT a nezákonného užívání opiátů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
7700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100050
- National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klienti budou zahrnovat muže i ženy, kteří jsou závislými na opiátech, kteří začali s MMT ne více než jeden měsíc před zařazením do studie
- 18 let nebo starší
- sídlící ve studijních oblastech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Ovládací rameno
Použití v současnosti používaných metod předepisování dávkování metadonu
|
Poskytl tištěnou kopii stávajících národních pokynů pro dávkování metadonu
Ostatní jména:
|
Experimentální: Školení dávkování poskytovatele MMT
Intenzivní školení poskytovatelů zdravotní péče o předepisování dávkování metadonu na základě národních směrnic
|
Poskytl tištěnou kopii stávajících národních pokynů pro dávkování metadonu
Ostatní jména:
Školení o dávkování metadonu poskytované poskytovatelům zdravotní péče pracujícím na klinikách pro údržbu metadonu
Ostatní jména:
|
Experimentální: Školení/poradenství poskytovatele MMT dávkování
Intenzivní školení poskytovatelů zdravotní péče o předepisování dávkování metadonu plus poskytování psychosociálních poradenských služeb a vzájemné podpory klientům na místě.
|
Poskytl tištěnou kopii stávajících národních pokynů pro dávkování metadonu
Ostatní jména:
Školení o dávkování metadonu poskytované poskytovatelům zdravotní péče pracujícím na klinikách pro údržbu metadonu
Ostatní jména:
cílené poradenství poskytované účastníkům metadonové kliniky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra retence MMT
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Míra užívání nelegálních opiátů
Časové okno: 12 měsíců
|
analýzou moči a self-reportem
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Míra sérokonverze infekcí HIV, HCV, syfilis a HSV-2
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Vysoce riziková jehla
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Vysoce rizikové sexuální praktiky
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Kvalita života (WHO Quality of Life – BREF)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kožní choroby
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- DNA virové infekce
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Kožní onemocnění, infekční
- Kožní onemocnění, virové
- Herpesviridae infekce
- Hepatitida
- Pohlavně přenosné choroby, bakteriální
- Infekce Spirochaetales
- Treponemální infekce
- Hepatitida C
- Herpes Simplex
- Syfilis
Další identifikační čísla studie
- CDC-CGH-6014
- CN_09_217 (Jiné číslo grantu/financování: OGAC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatitida C
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNeznámýSelhání přístupu k hemodialýze | Krevní tlak | Porucha přístupu k dialýzeTchaj-wan
-
University of OttawaZatím nenabírámeAbsorpce pneumokokové vakcíny | Ochota k očkování | Znalost pneumokokové vakcíny | Postoj k vakcíně proti pneumokokůmKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesDokončenoOvládání seznamu čekatelů | Učební plán výchovy k rodičovství | Kurikulum výchovy k rodičovství + Case ManagementSpojené státy
-
National Research Centre, EgyptFaculty of Medicine, Minia UniversityDokončeno
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNáborNesnášenlivost k nejistotěKrocan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceDokončeno
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...National Research Agency, FranceDokončenoPostoj k počítačůmFrancie
-
National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina | Dědičné novotvary | Genetická predispozice k rakovině | Životní prostředíSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoPřipravenost k vybitíSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
Klinické studie na národní směrnice
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborPTSD | Poranění mozku | Poznání | ZásahSpojené státy
-
University of HoustonBaylor College of Medicine; National Institute on Minority Health and Health... a další spolupracovníciNábor
-
Hasselt UniversityDokončenoFyzická aktivita | StaršíBelgie
-
TC Erciyes UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYENábor
-
University of ArizonaDokončenoTBI (traumatické poranění mozku) | Poranění mozku, traumatické | Zranění, akutní mozekSpojené státy
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAsia UniversityNábor
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoOnkologie | Screening rakoviny prsu | Mamografie | Preventivní medicínaSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoMelanom | Rakovina tlustého střeva | Gastrointestinální rakovina | Hepatocelulární rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborPoranění mozku | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy