Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výsledků metadonové udržovací léčby ve třech provinciích v Číně

20. srpna 2024 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Studie výsledků metadonové udržovací léčby ve třech provinciích v Číně: Srovnávací hodnocení dopadu vzdělávacího programu poskytovatelů intenzivní zdravotní péče v kombinaci s rozšířenými službami na udržení léčby, užívání heroinu, dávkování metadonu a praktiky spojené s rizikem HIV

Metadonová léčba se stala jedním z hlavních opatření přijatých v Číně ke kontrole šíření HIV mezi uživateli drog. Průměrná použitá dávka metadonu je však relativně nízká. Intenzivní školení poskytovatele metadonové udržovací léčby (MMT) o dávkování metadonu může být účinné při zvyšování úrovní dávek metadonu předepsaných novým pacientům. Studie vyhodnotí efektivitu přizpůsobeného vzdělávacího programu pro poskytovatele služeb MMT s použitím následné dávky metadonu předepsané novým pacientům. Účinky dávky metadonu se zahrnutím a bez zahrnutí dalších psychosociálních služeb pak budou měřeny prostřednictvím zadržování MMT a nezákonného užívání opiátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metadonová léčba se stala jedním z hlavních opatření přijatých v Číně ke kontrole šíření HIV mezi uživateli drog. Průměrná použitá dávka metadonu je však relativně nízká. Intenzivní školení poskytovatele metadonové udržovací léčby (MMT) o dávkování metadonu může být účinné při zvyšování úrovní dávek metadonu předepsaných novým pacientům. Studie vyhodnotí efektivitu přizpůsobeného vzdělávacího programu pro poskytovatele služeb MMT s použitím následné dávky metadonu předepsané novým pacientům. Účinky dávky metadonu, se zahrnutím i bez zahrnutí dalších psychosociálních služeb, budou poté měřeny prostřednictvím zadržování MMT a nezákonného užívání opiátů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4258

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100050
        • National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klienti budou zahrnovat muže i ženy, kteří jsou závislými na opiátech, kteří začali s MMT ne více než jeden měsíc před zařazením do studie
  • 18 let nebo starší
  • sídlící ve studijních oblastech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ovládací rameno
Použití v současnosti používaných metod předepisování dávkování metadonu
Jiný: národní směrnice
Poskytl tištěnou kopii stávajících národních pokynů pro dávkování metadonu
Ostatní jména:
  • pokyny k dávkování
Experimentální: Školení dávkování poskytovatele MMT
Intenzivní školení poskytovatelů zdravotní péče o předepisování dávkování metadonu na základě národních směrnic
Jiný: národní směrnice
Poskytl tištěnou kopii stávajících národních pokynů pro dávkování metadonu
Ostatní jména:
  • pokyny k dávkování
Behaviorální: Školení dávkování poskytovatele MMT
Školení o dávkování metadonu poskytované poskytovatelům zdravotní péče pracujícím na klinikách pro údržbu metadonu
Ostatní jména:
  • výcvik
Experimentální: Školení/poradenství poskytovatele MMT dávkování
Intenzivní školení poskytovatelů zdravotní péče o předepisování dávkování metadonu plus poskytování psychosociálních poradenských služeb a vzájemné podpory klientům na místě.
Jiný: národní směrnice
Poskytl tištěnou kopii stávajících národních pokynů pro dávkování metadonu
Ostatní jména:
  • pokyny k dávkování
Behaviorální: Školení dávkování poskytovatele MMT
Školení o dávkování metadonu poskytované poskytovatelům zdravotní péče pracujícím na klinikách pro údržbu metadonu
Ostatní jména:
  • výcvik
Behaviorální: cílené poradenství
cílené poradenství poskytované účastníkům metadonové kliniky
Ostatní jména:
  • poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra užívání nelegálních opiátů
Časové okno: 12 měsíců
analýzou moči a self-reportem
12 měsíců
Míra retence MMT
Časové okno: 12 měsíců
% pacientů udržených na konci roku po metadonové udržovací léčbě
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra sérokonverze infekcí HIV, HCV, syfilis a HSV-2
Časové okno: 12 měsíců
Pacienti, kteří byli negativní, převedli na séropozitivní
12 měsíců
Vysoce riziková jehla
Časové okno: 12 měsíců
Sdílené jehly používané pro injekce léků bez nutnosti čištění
12 měsíců
Vysoce rizikové sexuální praktiky
Časové okno: 12 měsíců
Sex bez kondomů a také s více partnery
12 měsíců
Kvalita života (WHO Quality of Life – BREF)
Časové okno: 12 měsíců
Stupnice kvality života podle WHO
12 měsíců
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
Pacienti během programu umírají ze všech příčin
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Spolupracovníci

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDC-CGH-6014
  • CN_09_217 (Jiné číslo grantu/financování: OGAC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit