En undersøgelse af udfald af metadonvedligeholdelsesbehandling i tre provinser i Kina
20. august 2024 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention
En undersøgelse af metadonvedligeholdelsesbehandlingsresultater i tre provinser i Kina: Sammenlignende evaluering af virkningen af et uddannelsesprogram for intensiv sundhedsplejerske kombineret med udvidede tjenester om behandlingsopbevaring, heroinbrug, metadondosering og hiv-risikopraksis
Metadonbehandling er blevet en af de vigtigste tiltag i Kina for at kontrollere spredningen af HIV blandt stofbrugere.
Imidlertid er den gennemsnitlige metadondosis, der anvendes, relativt lav.
En intensiv metadonvedligeholdelsesbehandling (MMT)-udbyderuddannelse i metadondosering kan være effektiv til at øge de metadondosisniveauer, der ordineres til nye patienter.
Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af et skræddersyet uddannelsesprogram for MMT-serviceudbydere ved hjælp af efterfølgende metadondosis ordineret til nye patienter.
Effekterne af metadon-dosis, med og uden inklusion af yderligere psykosociale tjenester, vil derefter blive målt gennem MMT-retention og ulovlig opioidbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metadonbehandling er blevet en af de vigtigste tiltag i Kina for at kontrollere spredningen af HIV blandt stofbrugere.
Imidlertid er den gennemsnitlige metadondosis, der anvendes, relativt lav.
En intensiv metadonvedligeholdelsesbehandling (MMT) udbyder, der træner i metadondosering, kan være effektiv til at øge de metadondosisniveauer, der ordineres til nye patienter.
Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af et skræddersyet uddannelsesprogram for MMT-tjenesteudbydere ved hjælp af efterfølgende metadondosis ordineret til nye patienter.
Effekterne af metadon-dosis, med og uden inddragelse af yderligere psykosociale tjenester, vil derefter blive målt gennem MMT-retention og ulovlig opioidbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4258
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100050
- National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klientdeltagere vil inkludere både mænd og kvinder, der er opiatafhængige stofbrugere, som startede MMT ikke mere end en måned før tilmelding til undersøgelsen
- 18 år eller ældre
- bopæl i studieområderne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolarm
Brug af aktuelt praktiserede metadon-dosisreceptmetoder
|
Leveret en papirkopi af de eksisterende nationale retningslinjer for metadondosering
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: MMT udbyder doseringstræning
Intensiv uddannelse af sundhedsplejersker i at ordinere metadondosering baseret på nationale retningslinjer
|
Leveret en papirkopi af de eksisterende nationale retningslinjer for metadondosering
Andre navne:
Uddannelse i metadondosering givet til sundhedsudbydere, der arbejder i metadonvedligeholdelsesklinikker
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: MMT udbyder doseringstræning/rådgivning
Intensiv uddannelse af sundhedsplejersker i at ordinere metadondosering, plus at yde psykosocial rådgivning på stedet og peer-støtte til klienter.
|
Leveret en papirkopi af de eksisterende nationale retningslinjer for metadondosering
Andre navne:
Uddannelse i metadondosering givet til sundhedsudbydere, der arbejder i metadonvedligeholdelsesklinikker
Andre navne:
målrettet rådgivning ydet til deltagere i metadonvedligeholdelsesklinikken
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulovlig opioidbrugsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
ved urinanalyse og selvrapportering
|
12 måneder
|
|
MMT fastholdelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
% af patienterne fastholdt i slutningen af året efter vedligeholdelsesbehandling med metadon
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV, HCV, syfilis og HSV-2 infektion serokonverteringsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienter, der var negative, konverterede til at være seropositive
|
12 måneder
|
|
Højrisiko-nåleøvelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Delte nåle brugt til lægemiddelinjektioner uden rengøringsprocedurer involveret
|
12 måneder
|
|
Høj risiko seksuel praksis
Tidsramme: 12 måneder
|
Sex uden kondomer og også med flere partnere
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet（WHO Livskvalitet -BREF）
Tidsramme: 12 måneder
|
Skala for livskvalitet af WHO
|
12 måneder
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienter dør af alle årsager under programmet
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2011
Først opslået (Anslået)
15. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hudsygdomme
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- DNA-virusinfektioner
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Hudsygdomme, smitsom
- Hudsygdomme, viral
- Herpesviridae infektioner
- Hepatitis
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Spirochaetales infektioner
- Treponemal infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Hepatitis C
- Herpes simplex
- Syfilis
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-CGH-6014
- CN_09_217 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: OGAC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .