Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de uitkomst van methadononderhoudsbehandelingen in drie provincies in China

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention

Een onderzoek naar de resultaten van methadonbehandeling in drie provincies in China: vergelijkende evaluatie van de impact van een intensief trainingsprogramma voor zorgverleners in combinatie met uitgebreide diensten op het gebied van behandelingsbehoud, heroïnegebruik, methadondosering en HIV-risicopraktijken

Behandeling met methadon is een van de belangrijkste maatregelen in China geworden om de verspreiding van hiv onder drugsgebruikers tegen te gaan. De gemiddelde gebruikte methadondosis is echter relatief laag. Een training van een intensieve methadononderhoudsbehandeling (MMT) door een zorgverlener over methadondosering kan effectief zijn bij het verhogen van de methadondosisniveaus die aan nieuwe patiënten worden voorgeschreven. De studie zal de effectiviteit evalueren van een op maat gemaakt onderwijsprogramma voor MMT-dienstverleners die een volgende methadondosis gebruiken die wordt voorgeschreven aan nieuwe patiënten. De effecten van methadondosis, met en zonder toevoeging van aanvullende psychosociale diensten, zullen vervolgens worden gemeten aan de hand van MMT-retentie en ongeoorloofd opioïdengebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methadonbehandeling is een van de belangrijkste acties in China geworden om de verspreiding van HIV onder drugsgebruikers onder controle te houden. De gemiddelde gebruikte dosis methadon is echter relatief laag. Een training van een aanbieder van een intensieve methadononderhoudsbehandeling (MMT) over de dosering van methadon kan effectief zijn bij het verhogen van de methadondoses die aan nieuwe patiënten worden voorgeschreven. De studie zal de effectiviteit evalueren van een op maat gemaakt educatieprogramma voor MMT-dienstverleners, waarbij gebruik wordt gemaakt van de daaropvolgende dosis methadon die aan nieuwe patiënten wordt voorgeschreven. De effecten van de dosis methadon, met en zonder de toevoeging van aanvullende psychosociale diensten, zullen vervolgens worden gemeten aan de hand van MMT-retentie en illegaal opioïdengebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4258

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100050
        • National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cliëntdeelnemers zullen zowel mannen als vrouwen zijn die opiaatafhankelijke drugsgebruikers zijn en die MMT niet meer dan een maand voorafgaand aan de inschrijving in het onderzoek zijn begonnen
  • 18 jaar of ouder
  • woonachtig in de studiegebieden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Bedieningsarm
Met behulp van de momenteel toegepaste methoden voor het voorschrijven van methadondoseringen
Ander: nationale richtlijnen
Leverde een hardcopy van de bestaande landelijke richtlijnen voor methadondosering
Andere namen:
  • richtlijnen voor dosering
Experimenteel: Doseringstraining voor MMT-aanbieders
Intensieve training voor zorgverleners in het voorschrijven van methadondosering op basis van landelijke richtlijnen
Ander: nationale richtlijnen
Leverde een hardcopy van de bestaande landelijke richtlijnen voor methadondosering
Andere namen:
  • richtlijnen voor dosering
Gedragsmatig: Doseringstraining voor MMT-aanbieders
Training over methadondosering gegeven aan zorgverleners die werkzaam zijn in methadononderhoudsklinieken
Andere namen:
  • opleiding
Experimenteel: Doseringstraining/counseling voor MMT-aanbieders
Intensieve training voor zorgverleners over het voorschrijven van methadondosering, plus het bieden van psychosociale counselingdiensten en collegiale ondersteuning aan cliënten op locatie .
Ander: nationale richtlijnen
Leverde een hardcopy van de bestaande landelijke richtlijnen voor methadondosering
Andere namen:
  • richtlijnen voor dosering
Gedragsmatig: Doseringstraining voor MMT-aanbieders
Training over methadondosering gegeven aan zorgverleners die werkzaam zijn in methadononderhoudsklinieken
Andere namen:
  • opleiding
Gedragsmatig: gerichte advisering
gerichte begeleiding verstrekt aan deelnemers aan de methadononderhoudskliniek
Andere namen:
  • advisering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Illegaal gebruik van opioïden
Tijdsspanne: 12 maanden
door urineonderzoek en zelfrapportage
12 maanden
MMT-retentiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
% van de patiënten die aan het eind van het jaar na de onderhoudsbehandeling met methadon weer in behandeling waren
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seroconversiepercentage van HIV-, HCV-, syfilis- en HSV-2-infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënten die negatief waren, werden omgezet in seropositief
12 maanden
Naaldenpraktijk met hoog risico
Tijdsspanne: 12 maanden
Gedeelde naalden die worden gebruikt voor medicijninjecties zonder dat er schoonmaakprocedures bij betrokken zijn
12 maanden
Seksuele praktijk met hoog risico
Tijdsspanne: 12 maanden
Seks zonder condoom en ook met meerdere partners
12 maanden
Kwaliteit van leven (WHO Kwaliteit van leven -BREF)
Tijdsspanne: 12 maanden
Schaal van levenskwaliteit door de WHO
12 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
Tijdens het programma overlijden patiënten door welke oorzaak dan ook
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Medewerkers

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

15 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDC-CGH-6014
  • CN_09_217 (Ander subsidie-/financieringsnummer: OGAC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren