Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование результатов поддерживающей терапии метадоном в трех провинциях Китая

20 августа 2024 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention

Исследование результатов поддерживающего лечения метадоном в трех провинциях Китая: сравнительная оценка воздействия интенсивной программы обучения поставщиков медицинских услуг в сочетании с расширенными услугами по продолжению лечения, употреблению героина, дозированию метадона и практикам, связанным с риском заражения ВИЧ

Лечение метадоном стало одним из основных мероприятий, предпринятых в Китае для борьбы с распространением ВИЧ среди потребителей наркотиков. Однако средняя используемая доза метадона относительно низка. Интенсивная поддерживающая терапия метадоном (MMT), обученная дозировке метадона, может быть эффективной в повышении уровней доз метадона, назначаемых новым пациентам. В исследовании будет оцениваться эффективность адаптированной программы обучения для поставщиков услуг ЗМТ с использованием последующей дозы метадона, прописанной новым пациентам. Эффекты дозы метадона, с включением дополнительных психосоциальных услуг и без них, затем будут измеряться с помощью удержания MMT и незаконного употребления опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение метадоном стало одной из основных мер, принимаемых в Китае для контроля распространения ВИЧ среди потребителей наркотиков. Однако средняя доза используемого метадона относительно низка. Обучение поставщиков интенсивной поддерживающей терапии метадоном (ММТ) по вопросам дозировки метадона может быть эффективным для увеличения уровней доз метадона, назначаемых новым пациентам. В ходе исследования будет оценена эффективность адаптированной образовательной программы для поставщиков услуг ЗМТ, использующих последующую дозу метадона, назначаемую новым пациентам. Последствия дозы метадона, с включением или без включения дополнительных психосоциальных услуг, будут затем измеряться посредством удержания MMT и незаконного употребления опиоидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4258

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100050
        • National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • участниками-клиентами будут как мужчины, так и женщины, употребляющие наркотики с опиатной зависимостью, начавшие ЗПТ не более чем за месяц до включения в исследование.
  • 18 лет и старше
  • проживающие в районах исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рычаг управления
Использование практикуемых в настоящее время методов назначения дозировки метадона
Другой: национальные руководящие принципы
Предоставлена ​​печатная копия существующих национальных руководств по дозировке метадона.
Другие имена:
  • рекомендации по дозированию
Экспериментальный: Обучение дозированию поставщика MMT
Интенсивное обучение поставщиков медицинских услуг назначению доз метадона на основе национальных руководств.
Другой: национальные руководящие принципы
Предоставлена ​​печатная копия существующих национальных руководств по дозировке метадона.
Другие имена:
  • рекомендации по дозированию
Поведенческий: Обучение дозированию поставщика MMT
Обучение по дозированию метадона для медицинских работников, работающих в клиниках поддерживающей терапии метадоном
Другие имена:
  • обучение
Экспериментальный: Обучение/консультирование провайдера ЗМТ по дозировке
Интенсивное обучение поставщиков медицинских услуг назначению дозы метадона, а также предоставление услуг психосоциального консультирования на местах и ​​поддержка равных для клиентов.
Другой: национальные руководящие принципы
Предоставлена ​​печатная копия существующих национальных руководств по дозировке метадона.
Другие имена:
  • рекомендации по дозированию
Поведенческий: Обучение дозированию поставщика MMT
Обучение по дозированию метадона для медицинских работников, работающих в клиниках поддерживающей терапии метадоном
Другие имена:
  • обучение
Поведенческий: целевое консультирование
целевое консультирование посетителей клиники поддерживающей терапии метадоном
Другие имена:
  • консультирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень незаконного употребления опиоидов
Временное ограничение: 12 месяцев
по анализу мочи и самоотчету
12 месяцев
Коэффициент удержания MMT
Временное ограничение: 12 месяцев
% пациентов, удержанных в конце года после поддерживающего лечения метадоном
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень сероконверсии при ВИЧ, ВГС, сифилисе и инфекции ВПГ-2
Временное ограничение: 12 месяцев
Пациенты, которые были отрицательными, превратились в серопозитивных.
12 месяцев
Практика использования игл высокого риска
Временное ограничение: 12 месяцев
Для инъекций наркотиков используются общие иглы без процедур очистки.
12 месяцев
Сексуальная практика высокого риска
Временное ограничение: 12 месяцев
Секс без презервативов, а также с несколькими партнерами
12 месяцев
Качество жизни (Качество жизни ВОЗ – BREF)
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала качества жизни ВОЗ
12 месяцев
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 12 месяцев
Пациенты умирают от всех причин во время программы
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centers for Disease Control and Prevention

Соавторы

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Следователи

  • Главный следователь: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDC-CGH-6014
  • CN_09_217 (Другой номер гранта/финансирования: OGAC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться