Eine Ergebnisstudie zur Methadon-Erhaltungsbehandlung in drei Provinzen in China
20. August 2024 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Eine Ergebnisstudie zur Methadon-Erhaltungsbehandlung in drei Provinzen in China: Vergleichende Bewertung der Auswirkungen eines intensiven Schulungsprogramms für Gesundheitsdienstleister in Kombination mit erweiterten Dienstleistungen zu Behandlungserhaltung, Heroinkonsum, Methadon-Dosierung und HIV-Risikopraktiken
Die Behandlung mit Methadon ist zu einer der wichtigsten Maßnahmen in China geworden, um die Ausbreitung von HIV unter Drogenkonsumenten einzudämmen.
Allerdings ist die durchschnittliche Methadondosis relativ niedrig.
Eine Schulung des Anbieters einer intensiven Methadon-Erhaltungstherapie (MMT) zur Methadon-Dosierung kann wirksam sein, um die Methadon-Dosis zu erhöhen, die neuen Patienten verschrieben wird.
Die Studie wird die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Schulungsprogramms für MMT-Dienstleister unter Verwendung nachfolgender Methadondosen bewerten, die neuen Patienten verschrieben werden.
Die Auswirkungen der Methadon-Dosis mit und ohne Einbeziehung zusätzlicher psychosozialer Dienste werden dann anhand der MMT-Retention und des illegalen Opioidkonsums gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung mit Methadon ist zu einer der wichtigsten Maßnahmen in China geworden, um die Ausbreitung von HIV unter Drogenkonsumenten einzudämmen.
Allerdings ist die durchschnittliche Methadon-Dosis relativ niedrig.
Eine Schulung des Anbieters einer intensiven Methadon-Erhaltungstherapie (MMT) zur Methadon-Dosierung kann wirksam sein, um die Methadon-Dosis zu erhöhen, die neuen Patienten verschrieben wird.
Die Studie wird die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Schulungsprogramms für MMT-Dienstleister unter Verwendung nachfolgender Methadondosen bewerten, die neuen Patienten verschrieben werden.
Die Auswirkungen der Methadon-Dosis mit und ohne Einbeziehung zusätzlicher psychosozialer Dienste werden dann anhand der MMT-Retention und des illegalen Opioidkonsums gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4258
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100050
- National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Kundenteilnehmern zählen sowohl Männer als auch Frauen, die opiatabhängige Drogenkonsumenten sind und nicht mehr als einen Monat vor der Aufnahme in die Studie mit der MMT begonnen haben
- 18 Jahre oder älter
- Wohnsitz in den Untersuchungsgebieten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Steuerarm
Verwendung der derzeit praktizierten Verschreibungsmethoden für die Methadon-Dosierung
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Bereitstellung einer gedruckten Kopie der bestehenden nationalen Richtlinien zur Methadon-Dosierung
Andere Namen:
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Experimental: Dosierungsschulung für MMT-Anbieter
Intensive Schulung für Gesundheitsdienstleister zur Verschreibung von Methadon-Dosierungen auf der Grundlage nationaler Richtlinien
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Bereitstellung einer gedruckten Kopie der bestehenden nationalen Richtlinien zur Methadon-Dosierung
Andere Namen:
Schulung zur Methadon-Dosierung für Gesundheitsdienstleister, die in Methadon-Erhaltungskliniken arbeiten
Andere Namen:
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Experimental: Dosierungsschulung/-beratung für MMT-Anbieter
Intensive Schulung für Gesundheitsdienstleister zur Verschreibung der Methadon-Dosierung sowie Bereitstellung psychosozialer Beratungsdienste vor Ort und Unterstützung durch Gleichaltrige für Klienten.
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Bereitstellung einer gedruckten Kopie der bestehenden nationalen Richtlinien zur Methadon-Dosierung
Andere Namen:
Schulung zur Methadon-Dosierung für Gesundheitsdienstleister, die in Methadon-Erhaltungskliniken arbeiten
Andere Namen:
gezielte Beratung für Teilnehmer der Methadon-Erhaltungsklinik
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate des illegalen Opioidkonsums
Zeitfenster: 12 Monate
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durch Urinanalyse und Selbstbericht
|
12 Monate
|
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MMT-Retentionsrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
% der Patienten bleiben am Ende des Jahres nach einer Methadon-Erhaltungstherapie erhalten
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serokonversionsrate bei HIV-, HCV-, Syphilis- und HSV-2-Infektionen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Patienten, die negativ waren, wurden zu seropositiven
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12 Monate
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Nadelpraxis mit hohem Risiko
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gemeinsam genutzte Nadeln für Medikamenteninjektionen, ohne dass Reinigungsvorgänge erforderlich sind
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12 Monate
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Sexuelle Praxis mit hohem Risiko
Zeitfenster: 12 Monate
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Sex ohne Kondome und auch mit mehreren Partnern
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12 Monate
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Lebensqualität (WHO Quality of Life -BREF)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Skala der Lebensqualität der WHO
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12 Monate
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Während des Programms sterben Patienten aus allen möglichen Gründen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Hautkrankheiten
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- DNA-Virusinfektionen
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Hautkrankheiten, viral
- Herpesviridae-Infektionen
- Hepatitis
- Sexuell übertragbare Krankheiten, bakteriell
- Spirochäten-Infektionen
- Treponema-Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Hepatitis C
- Herpes simplex
- Syphilis
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-CGH-6014
- CN_09_217 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: OGAC)
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