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Eine Ergebnisstudie zur Methadon-Erhaltungsbehandlung in drei Provinzen in China

13. März 2014 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Eine Ergebnisstudie zur Methadon-Erhaltungsbehandlung in drei Provinzen in China: Vergleichende Bewertung der Auswirkungen eines intensiven Schulungsprogramms für Gesundheitsdienstleister in Kombination mit erweiterten Dienstleistungen zu Behandlungserhaltung, Heroinkonsum, Methadon-Dosierung und HIV-Risikopraktiken

Die Behandlung mit Methadon ist zu einer der wichtigsten Maßnahmen in China geworden, um die Ausbreitung von HIV unter Drogenkonsumenten einzudämmen. Allerdings ist die durchschnittliche Methadondosis relativ niedrig. Eine Schulung des Anbieters einer intensiven Methadon-Erhaltungstherapie (MMT) zur Methadon-Dosierung kann wirksam sein, um die Methadon-Dosis zu erhöhen, die neuen Patienten verschrieben wird. Die Studie wird die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Schulungsprogramms für MMT-Dienstleister unter Verwendung nachfolgender Methadondosen bewerten, die neuen Patienten verschrieben werden. Die Auswirkungen der Methadon-Dosis mit und ohne Einbeziehung zusätzlicher psychosozialer Dienste werden dann anhand der MMT-Retention und des illegalen Opioidkonsums gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

7700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100050
        • National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Kundenteilnehmern zählen sowohl Männer als auch Frauen, die opiatabhängige Drogenkonsumenten sind und nicht mehr als einen Monat vor der Aufnahme in die Studie mit der MMT begonnen haben
  • 18 Jahre oder älter
  • Wohnsitz in den Untersuchungsgebieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Steuerarm
Verwendung der derzeit praktizierten Verschreibungsmethoden für die Methadon-Dosierung
Sonstiges: nationale Richtlinien
Bereitstellung einer gedruckten Kopie der bestehenden nationalen Richtlinien zur Methadon-Dosierung
Andere Namen:
  • Dosierungsrichtlinien
Experimental: Dosierungsschulung für MMT-Anbieter
Intensive Schulung für Gesundheitsdienstleister zur Verschreibung von Methadon-Dosierungen auf der Grundlage nationaler Richtlinien
Sonstiges: nationale Richtlinien
Bereitstellung einer gedruckten Kopie der bestehenden nationalen Richtlinien zur Methadon-Dosierung
Andere Namen:
  • Dosierungsrichtlinien
Verhalten: Dosierungsschulung für MMT-Anbieter
Schulung zur Methadon-Dosierung für Gesundheitsdienstleister, die in Methadon-Erhaltungskliniken arbeiten
Andere Namen:
  • Ausbildung
Experimental: Dosierungsschulung/-beratung für MMT-Anbieter
Intensive Schulung für Gesundheitsdienstleister zur Verschreibung der Methadon-Dosierung sowie Bereitstellung psychosozialer Beratungsdienste vor Ort und Unterstützung durch Gleichaltrige für Klienten.
Sonstiges: nationale Richtlinien
Bereitstellung einer gedruckten Kopie der bestehenden nationalen Richtlinien zur Methadon-Dosierung
Andere Namen:
  • Dosierungsrichtlinien
Verhalten: Dosierungsschulung für MMT-Anbieter
Schulung zur Methadon-Dosierung für Gesundheitsdienstleister, die in Methadon-Erhaltungskliniken arbeiten
Andere Namen:
  • Ausbildung
Verhalten: gezielte Beratung
gezielte Beratung für Teilnehmer der Methadon-Erhaltungsklinik
Andere Namen:
  • Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MMT-Retentionsrate
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Rate des illegalen Opioidkonsums
Zeitfenster: 12 Monate
durch Urinanalyse und Selbstbericht
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Serokonversionsrate bei HIV-, HCV-, Syphilis- und HSV-2-Infektionen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Nadelpraxis mit hohem Risiko
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Sexuelle Praxis mit hohem Risiko
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Lebensqualität (WHO Quality of Life -BREF)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Mitarbeiter

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC-CGH-6014
  • CN_09_217 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: OGAC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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