Uno studio sui risultati del trattamento di mantenimento con metadone in tre province in Cina
20 agosto 2024 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Uno studio sui risultati del trattamento di mantenimento con metadone in tre province della Cina: valutazione comparativa dell'impatto di un programma di formazione intensiva per operatori sanitari combinato con servizi ampliati sulla conservazione del trattamento, l'uso di eroina, il dosaggio del metadone e le pratiche a rischio di HIV
Il trattamento con metadone è diventato una delle principali azioni intraprese in Cina per controllare la diffusione dell'HIV tra i tossicodipendenti.
Tuttavia, la dose media di metadone utilizzata è relativamente bassa.
Un addestramento intensivo del fornitore del trattamento di mantenimento con metadone (MMT) sul dosaggio del metadone può essere efficace nell'aumentare i livelli di dose di metadone prescritti ai nuovi pazienti.
Lo studio valuterà l'efficacia di un programma educativo su misura per i fornitori di servizi MMT utilizzando la successiva dose di metadone prescritta a nuovi pazienti.
Gli effetti della dose di metadone, con e senza l'inclusione di ulteriori servizi psicosociali, saranno quindi misurati attraverso la ritenzione di MMT e l'uso illecito di oppioidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trattamento con metadone è diventato una delle principali azioni intraprese in Cina per controllare la diffusione dell’HIV tra i tossicodipendenti.
Tuttavia, la dose media di metadone utilizzata è relativamente bassa.
Una formazione intensiva sul dosaggio del metadone da parte degli operatori del trattamento di mantenimento con metadone (MMT) può essere efficace nell’aumentare i livelli di dose di metadone prescritti a nuovi pazienti.
Lo studio valuterà l’efficacia di un programma educativo su misura per i fornitori di servizi MMT utilizzando la successiva dose di metadone prescritta a nuovi pazienti.
Gli effetti della dose di metadone, con e senza l’inclusione di servizi psicosociali aggiuntivi, saranno poi misurati attraverso la ritenzione dell’MMT e l’uso illecito di oppioidi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4258
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100050
- National Center for HIV/STD Prevention and Control, China CDC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i partecipanti del cliente includeranno sia uomini che donne che sono consumatori di droghe dipendenti da oppiacei che hanno iniziato la MMT non più di un mese prima dell'arruolamento nello studio
- 18 anni o più
- residenti nelle aree di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio di controllo
Utilizzando i metodi di prescrizione del dosaggio del metadone attualmente praticati
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Ha fornito una copia cartacea delle linee guida nazionali esistenti per il dosaggio del metadone
Altri nomi:
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Sperimentale: Addestramento al dosaggio del fornitore di MMT
Formazione intensiva per operatori sanitari sulla prescrizione del dosaggio del metadone sulla base delle linee guida nazionali
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Ha fornito una copia cartacea delle linee guida nazionali esistenti per il dosaggio del metadone
Altri nomi:
Formazione sul dosaggio del metadone fornita agli operatori sanitari che lavorano nelle cliniche di mantenimento del metadone
Altri nomi:
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Sperimentale: Formazione/consulenza sul dosaggio del fornitore di MMT
Formazione intensiva per operatori sanitari sulla prescrizione del dosaggio del metadone, oltre a fornire servizi di consulenza psicosociale in loco e supporto tra pari ai clienti .
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Ha fornito una copia cartacea delle linee guida nazionali esistenti per il dosaggio del metadone
Altri nomi:
Formazione sul dosaggio del metadone fornita agli operatori sanitari che lavorano nelle cliniche di mantenimento del metadone
Altri nomi:
consulenza mirata fornita ai partecipanti alla clinica di mantenimento con metadone
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di consumo illecito di oppiacei
Lasso di tempo: 12 mesi
|
mediante analisi delle urine e self-report
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12 mesi
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Tasso di fidelizzazione della MMT
Lasso di tempo: 12 mesi
|
% di pazienti trattenuti alla fine dell'anno dopo il trattamento di mantenimento con metadone
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sieroconversione dell'infezione da HIV, HCV, sifilide e HSV-2
Lasso di tempo: 12 mesi
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I pazienti negativi si sono convertiti in sieropositivi
|
12 mesi
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Pratica dell'ago ad alto rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Aghi condivisi utilizzati per iniezioni di farmaci senza procedure di pulizia coinvolte
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12 mesi
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Pratica sessuale ad alto rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sesso senza preservativo e anche con partner multipli
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12 mesi
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Qualità della vita（Qualità della vita dell'OMS -BREF）
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala della qualità della vita dell’OMS
|
12 mesi
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I pazienti muoiono per tutte le cause durante il programma
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Bulterys, MD, PhD, US CDC GAP China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2011
Primo Inserito (Stimato)
15 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie della pelle
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie trasmesse sessualmente
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie della pelle, infettive
- Malattie della pelle, virali
- Infezioni da Herpesviridae
- Epatite
- Malattie sessualmente trasmesse, batteriche
- Infezioni da Spirochaetales
- Infezioni treponemiche
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Epatite C
- Herpes simplex
- Sifilide
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-CGH-6014
- CN_09_217 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: OGAC)
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