Farmakodynamikk av nasal og bukkal midazolam ved bruk av EEG (nMDZ-EEG)

Omtrent 3 millioner individer lider av epilepsi i Amerika alene, og rundt 200 000 nye tilfeller av epilepsi i Amerika blir diagnostisert hvert år (Epilepsy Foundation, 2005). Epilepsi kan defineres som en tilstand der en person har tilbakevendende, uprovoserte anfall. Langvarige eller rygg-mot-rygg repeterende anfall, kjent som "akutte repeterende anfall" (ARS), er medisinske nødsituasjoner. ARS kan oppstå uventet, en situasjon der raske og effektive antiepileptika er nødvendig for husholdningsbruk og prehospital bruk. For tiden er benzodiazepiner det foretrukne antiepileptiske stoffet når de håndterer ARS fordi de har vist seg å være effektive og tar kort tid å virke. Benzodiazepiner kan administreres gjennom munnen, via vene via en nål (intravenøst; IV), rektalt, mellom kinnet og tannkjøttet (bukkalt), eller i nesen (intranasalt; IN). Neseformuleringen er ennå ikke FDA-godkjent. Rektalbehandlingsruten har vært vanlig brukt for akutt anfallsbehandling de siste årene, men nyere studier antyder at den nasale ruten for benzodiazepiner kan være bedre generelt for hjemmebehandling og lettere å administrere (se Wermeling, 2009). For mange "utenfor sykehus"-situasjoner kan nasale benzodiazepiner være mer praktiske og mer behagelige enn rektalbehandling. I tillegg til fordelene ovenfor, absorberes nasale benzodiazepiner raskt av blodårene i nesen, og tiden for legemiddeladministrering og seponering av anfall kan dermed reduseres ved bruk av nasale veier. Denne studien tar sikte på å karakterisere hvor raskt bukkal og nasal behandling begynner å virke på hjernen ved å overvåke hjernebølger under administrering av stoffet, og for å bestemme om nasal eller bukkal administrering er best.