Farmakodynamik af nasal og bukkal midazolam ved hjælp af EEG (nMDZ-EEG)

Ca. 3 millioner individer lider af epilepsi alene i Amerika, og omkring 200.000 nye tilfælde af epilepsi i Amerika diagnosticeres hvert år (Epilepsy Foundation, 2005). Epilepsi kan defineres som en tilstand, hvor en person har tilbagevendende, uprovokerede anfald. Langvarige eller ryg-til-ryg gentagne anfald, kendt som "akutte gentagne anfald" (ARS), er medicinske nødsituationer. ARS kan opstå uventet, en omstændighed, hvortil der er behov for hurtige og effektive antiepileptika til husholdningsbrug og præhospital brug. I øjeblikket er benzodiazepiner det foretrukne antiepileptiske lægemiddel, når de håndterer ARS, fordi de har vist sig at være effektive og tager kort tid at virke. Benzodiazepiner kan indgives gennem munden, ad vene via en nål (intravenøst; IV), rektalt, mellem kinden og tandkødet (bukkalt) eller i næsen (intranasalt; IN). Den nasale formulering er endnu ikke FDA-godkendt. Den rektale behandlingsvej har været almindeligt anvendt til akut anfaldsbehandling i de seneste år, men nyere undersøgelser foreslår, at den nasale vej for benzodiazepiner generelt kan være bedre til hjemmebehandling og lettere at administrere (se Wermeling, 2009). For mange "ud af hospitalet" situationer kan nasale benzodiazepiner være mere bekvemme og mere behagelige end rektalbehandling. Ud over de ovennævnte fordele absorberes nasale benzodiazepiner hurtigt af blodkarrene i næsen, og tidspunktet for lægemiddeladministration og ophør af anfald kan således reduceres ved brug af nasale veje. Denne undersøgelse har til formål at karakterisere, hvor hurtigt bukkal og nasale behandlinger begynder at virke på hjernen ved at overvåge hjernebølger under administration af lægemidlet, og for at bestemme, om nasal eller bukkal administration er bedst.