- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01326494
Redusere den akutte omsorgsbyrden av barneastma på helsetjenester i British Columbia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Canada rammer astma mer enn 12 % av barna. Forverring er et vanlig trekk ved astma. Hos barn er øvre luftveisinfeksjon (URTI) ansvarlig for over 80 % av astmaforverringen.
Eksperter innen astmabehandling erkjenner dette kritiske problemet og har utviklet retningslinjer for å redusere astmaforverring.
Kriteriene for deltakelse i denne studien for å ha 2 eller flere presentasjoner til et helsesenter i løpet av de siste 12 månedene for URTI-indusert astma. Disse pasientene vil bli fulgt og intervjuet månedlig over en 12 måneders periode for å undersøke om bruk av orale kortikosteroider ved tidlig debut av URTI-indusert astma forhindrer behovet for presentasjon til sykehus
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2 eller flere presentasjoner til legevakt i løpet av en 12 måneders periode
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 2 presentasjoner til legevakt i løpet av en 12 måneders periode
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 1 Oral Cortico Steroid
En fylt resept vil bli gitt som skal brukes ved tidlig debut av symptomer.
|
Prednisolon: 1 mg / kg per dag dosekur i 5 dager opp til barnets vekt på 20 kg. Deksametason: 0,3 mg/kg per dose i 3 dager (minimumsvekt 20 kg)
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig behandling for astmabehandling
overvåke reinnleggelsen av URTI-indusert astma hos barn over en 12 måneders periode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av representasjon til helsetjenester for forverring av URTI-indusert astma
Tidsramme: Ett år
|
Å vurdere effekten av medisiner gitt ved tidlig debut av symptomer har på å redusere presentasjonen til helsetjenester og akuttmottak.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce Carleton, B.Pharm, Pharm.D., The University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Astma
- Luftveisinfeksjoner
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Prednison
Andre studie-ID-numre
- H10-00184
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .