- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01326494
Vermindering van de acute zorglast van astma bij kinderen op gezondheidsdiensten in British Columbia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Canada treft astma meer dan 12% van de kinderen. Exacerbaties zijn een veelvoorkomend kenmerk van astma. Bij kinderen zijn infecties van de bovenste luchtwegen (URTI's) verantwoordelijk voor meer dan 80% van de astma-exacerbaties.
Experts in astmazorg erkennen dit kritieke probleem en hebben richtlijnen ontwikkeld om astma-exacerbatie te verminderen.
De criteria voor deelname aan dit onderzoek zijn om in de afgelopen 12 maanden 2 of meer presentaties te hebben bij een gezondheidscentrum voor URTI-geïnduceerde astma. Deze patiënten zullen gedurende een periode van 12 maanden maandelijks worden gevolgd en geïnterviewd om te onderzoeken of het gebruik van orale corticosteroïden bij het vroege begin van URTI-geïnduceerde astma voorkomt dat ze naar het ziekenhuis moeten worden gebracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 of meer presentaties op de afdeling spoedeisende hulp in een periode van 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 2 presentaties op de afdeling spoedeisende hulp in een periode van 12 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 1 orale cortico-steroïde
Een gevuld recept zal worden gegeven om te worden gebruikt bij het vroege begin van de symptomen.
|
Prednisolon: 1 mg/kg per dag kuur gedurende 5 dagen tot een kind met een gewicht van 20 kg. Dexamethason: 0,3 mg/kg per dosis gedurende 3 dagen (minimumgewicht 20 kg)
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg voor astmabehandeling
de heropname van URTI-geïnduceerde astma bij kinderen gedurende een periode van 12 maanden bewaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van vertegenwoordiging bij gezondheidsdiensten voor exacerbatie van URTI-geïnduceerde astma
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het effect beoordelen van medicatie die wordt gegeven bij het vroege begin van symptomen op het verminderen van de presentatie aan gezondheidsdiensten en spoedeisende hulpafdelingen.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce Carleton, B.Pharm, Pharm.D., The University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Astma
- Luchtweginfecties
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Prednison
Andere studie-ID-nummers
- H10-00184
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .