- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01326494
Réduire le fardeau des soins aigus de l'asthme chez les enfants sur les services de santé en Colombie-Britannique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au Canada, l'asthme touche plus de 12 % des enfants. Les exacerbations sont une caractéristique commune de l'asthme. Chez les enfants, les infections des voies respiratoires supérieures (URTI) sont responsables de plus de 80 % des exacerbations de l'asthme.
Les experts en soins de l'asthme reconnaissent ce problème critique et ont élaboré des lignes directrices pour réduire l'exacerbation de l'asthme.
Les critères de participation à cette étude doivent avoir 2 présentations ou plus à un centre de services de santé au cours des 12 derniers mois pour l'asthme induit par l'URTI. Ces patients seront suivis et interrogés mensuellement sur une période de 12 mois pour déterminer si l'utilisation de corticostéroïdes oraux lors de l'apparition précoce d'un asthme induit par l'URTI évite la nécessité de se présenter à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 2 présentations ou plus au service des urgences au cours d'une période de 12 mois
Critère d'exclusion:
- moins de 2 présentations au service des urgences sur une période de 12 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bras 1 Stéroïde Cortico Oral
Une ordonnance remplie sera donnée à utiliser dès l'apparition précoce des symptômes.
|
Prednisolone : 1 mg/kg par jour en cure de 5 jours jusqu'à un poids d'enfant de 20 kgs. Dexaméthasone : 0,3 mg/kg par prise pendant 3 jours (poids minimum 20 kg)
Autres noms:
|
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels pour le traitement de l'asthme
surveiller la réadmission de l'asthme induit par l'URTI chez les enfants sur une période de 12 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réduction de la représentation aux services de santé pour l'exacerbation de l'asthme induit par les IVRS
Délai: Un ans
|
Examiner l'effet des médicaments administrés dès l'apparition précoce des symptômes sur la réduction de la présentation aux services de santé et aux services d'urgence.
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce Carleton, B.Pharm, Pharm.D., The University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Infections des voies respiratoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Prednisone
Autres numéros d'identification d'étude
- H10-00184
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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