- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01326494
Reducción de la carga de atención aguda del asma infantil en los servicios de salud en Columbia Británica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Canadá, el asma afecta a más del 12% de los niños. Las exacerbaciones son una característica común del asma. En los niños, las infecciones del tracto respiratorio superior (URTI) son responsables de más del 80 % de las exacerbaciones del asma.
Los expertos en el cuidado del asma reconocen este problema crítico y han desarrollado pautas para reducir la exacerbación del asma.
El criterio para participar en este estudio es tener 2 o más presentaciones en un centro de Servicio de Salud en los últimos 12 meses por asma inducida por URTI. Estos pacientes serán seguidos y entrevistados mensualmente durante un período de 12 meses para investigar si el uso de corticosteroides orales en el inicio temprano del asma inducida por URTI evita la necesidad de hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 o más presentaciones al departamento de Emergencias en un período de 12 meses
Criterio de exclusión:
- menos de 2 presentaciones al departamento de emergencias en un período de 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo 1 Cortico esteroide oral
Se entregará una receta surtida para usar en caso de aparición temprana de los síntomas.
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Prednisolona: 1 mg/kg por día de dosis durante 5 días hasta el peso del niño de 20 kg. Dexametasona: 0,3 mg/kg por dosis durante 3 días (peso mínimo 20 kg)
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Atención habitual para el tratamiento del asma
monitorear la readmisión del asma inducida por URTI en niños durante un período de 12 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de representación a Servicios de Salud por Agudización de asma inducida por URTI
Periodo de tiempo: Un año
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Revisar el efecto de la medicación administrada al inicio precoz de los síntomas sobre la reducción de la presentación a los Servicios de Salud y Urgencias.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Carleton, B.Pharm, Pharm.D., The University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Prednisona
Otros números de identificación del estudio
- H10-00184
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