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Reducción de la carga de atención aguda del asma infantil en los servicios de salud en Columbia Británica

13 de mayo de 2021 actualizado por: Bruce Carleton, University of British Columbia
El propósito de este estudio es investigar los beneficios de dar una receta surtida de un medicamento para ser utilizado ante la aparición temprana de síntomas de asma inducida por URTI. La esperanza es reducir la necesidad de presentarse a los centros de atención médica para recibir tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En Canadá, el asma afecta a más del 12% de los niños. Las exacerbaciones son una característica común del asma. En los niños, las infecciones del tracto respiratorio superior (URTI) son responsables de más del 80 % de las exacerbaciones del asma.

Los expertos en el cuidado del asma reconocen este problema crítico y han desarrollado pautas para reducir la exacerbación del asma.

El criterio para participar en este estudio es tener 2 o más presentaciones en un centro de Servicio de Salud en los últimos 12 meses por asma inducida por URTI. Estos pacientes serán seguidos y entrevistados mensualmente durante un período de 12 meses para investigar si el uso de corticosteroides orales en el inicio temprano del asma inducida por URTI evita la necesidad de hospitalización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 2 o más presentaciones al departamento de Emergencias en un período de 12 meses

Criterio de exclusión:

  • menos de 2 presentaciones al departamento de emergencias en un período de 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Brazo 1 Cortico esteroide oral
Se entregará una receta surtida para usar en caso de aparición temprana de los síntomas.

Prednisolona: 1 mg/kg por día de dosis durante 5 días hasta el peso del niño de 20 kg.

Dexametasona: 0,3 mg/kg por dosis durante 3 días (peso mínimo 20 kg)

Otros nombres:
  • Prednisona
SIN INTERVENCIÓN: Atención habitual para el tratamiento del asma
monitorear la readmisión del asma inducida por URTI en niños durante un período de 12 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de representación a Servicios de Salud por Agudización de asma inducida por URTI
Periodo de tiempo: Un año
Revisar el efecto de la medicación administrada al inicio precoz de los síntomas sobre la reducción de la presentación a los Servicios de Salud y Urgencias.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce Carleton, B.Pharm, Pharm.D., The University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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