- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01326494
Snížení zátěže akutní péče u dětského astmatu ve zdravotnických službách v Britské Kolumbii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Kanadě astma postihuje více než 12 % dětí. Exacerbace jsou běžným rysem astmatu. U dětí jsou infekce horních cest dýchacích (URTI) odpovědné za více než 80 % exacerbace astmatu.
Odborníci na péči o astma uznávají tento kritický problém a vypracovali pokyny ke snížení exacerbace astmatu.
Kritériem pro účast v této studii byly 2 nebo více prezentací ve zdravotnickém středisku za posledních 12 měsíců pro astma vyvolané URTI. Tito pacienti budou sledováni a dotazováni měsíčně po dobu 12 měsíců, aby se zjistilo, zda použití perorálních kortikosteroidů při časném nástupu astmatu vyvolaného URTI brání nutnosti hospitalizace
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2 nebo více prezentací na pohotovostním oddělení během 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- méně než 2 prezentace na pohotovostním oddělení za 12 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno 1 orální kortikosteroid
Při časném nástupu příznaků bude podán vyplněný recept.
|
Prednisolon: 1 mg/kg denně v dávce po dobu 5 dnů do hmotnosti dítěte 20 kg. Dexamethason: 0,3 mg/kg v dávce po dobu 3 dnů (minimální hmotnost 20 kg)
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče o léčbu astmatu
sledovat readmisi astmatu indukovaného URTI u dětí po dobu 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení zastoupení zdravotnických služeb pro exacerbaci astmatu vyvolaného URTI
Časové okno: Jeden rok
|
Zhodnotit účinek léků podávaných při časném nástupu příznaků má na snížení prezentací zdravotnickým službám a pohotovostním oddělením.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce Carleton, B.Pharm, Pharm.D., The University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Astma
- Infekce dýchacích cest
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Prednison
Další identifikační čísla studie
- H10-00184
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální kortikosteroidy Arm 1
-
National Cancer Institute (NCI)NáborNeurofibrom | Neurofibromatóza typu 1Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborLymfom | Leukémie | Hematologická malignitaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
Rush University Medical CenterNáborRekonstrukční chirurgie předního zkříženého vazu (ACL)Spojené státy
-
AmgenDokončenoRecidivující a/nebo metastatická rakovina hlavy a krku
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Dokončeno
-
Beni-Suef UniversityZatím nenabírámeVliv plicní rehabilitace u žen s akutní exacerbací CHOPN vyvolanou kouřem z biomasy (AECOPD BIOMASS)Plicní rehabilitace | Aecopd | BIOPALIVO
-
Damascus UniversityDokončenoZubní úzkost | Bolest zubů | Zubní extrakce | První stolička dočasného chrupuSýrie
-
NeodentZápis na pozvánkuMalokluze | Techniky pohybu zubůBrazílie
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityZatím nenabíráme