- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01326494
Снижение бремени неотложной медицинской помощи в связи с детской астмой для служб здравоохранения в Британской Колумбии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Канаде астмой страдают более 12% детей. Обострения являются общим признаком астмы. У детей инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП) являются причиной более 80% обострений астмы.
Эксперты по лечению астмы признают эту серьезную проблему и разработали рекомендации по снижению частоты обострений астмы.
Критерии для участия в этом исследовании: наличие 2 или более обращений в центр службы здравоохранения за последние 12 месяцев по поводу астмы, вызванной ИВДП. Эти пациенты будут наблюдаться и опрашиваться ежемесячно в течение 12 месяцев, чтобы выяснить, предотвращает ли использование пероральных кортикостероидов при раннем развитии астмы, вызванной ИВДП, потребность в госпитализации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 2 или более обращений в отделение неотложной помощи в течение 12 месяцев
Критерий исключения:
- менее 2 обращений в отделение неотложной помощи в течение 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рука 1 Оральный кортикостероид
Заполненный рецепт будет дан для использования при раннем появлении симптомов.
|
Преднизолон: 1 мг/кг в сутки курсом в течение 5 дней до массы тела ребенка 20 кг. Дексаметазон: 0,3 мг/кг на дозу в течение 3 дней (минимальный вес 20 кг)
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход при лечении астмы
контролировать повторную госпитализацию астмы, вызванной ОРВИ, у детей в течение 12 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение представленности в службах здравоохранения по поводу обострения астмы, вызванной ОРВИ
Временное ограничение: Один год
|
Изучить влияние лекарств, назначаемых при раннем появлении симптомов, на снижение числа обращений в службы здравоохранения и отделения неотложной помощи.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruce Carleton, B.Pharm, Pharm.D., The University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Инфекции дыхательных путей
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Преднизолон
Другие идентификационные номера исследования
- H10-00184
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .