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Reduzierung der Belastung der Gesundheitsdienste durch akutes Asthma bei Kindern in British Columbia

13. Mai 2021 aktualisiert von: Bruce Carleton, University of British Columbia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Vorteile der Vergabe eines ausgefüllten Rezepts für ein Medikament zu untersuchen, das bei frühem Auftreten der Symptome von URTI-induziertem Asthma angewendet werden soll. Die Hoffnung besteht darin, die Notwendigkeit zu verringern, sich zur Behandlung in Gesundheitszentren vorzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Kanada sind mehr als 12 % der Kinder von Asthma betroffen. Exazerbationen sind ein häufiges Merkmal von Asthma. Bei Kindern sind Infektionen der oberen Atemwege (URTIs) für über 80 % der Asthma-Exazerbationen verantwortlich.

Experten in der Asthmabehandlung sind sich dieses kritischen Problems bewusst und haben Leitlinien zur Reduzierung der Asthma-Exazerbation entwickelt.

Die Kriterien für die Teilnahme an dieser Studie sind zwei oder mehr Vorstellungen in einem Gesundheitszentrum in den letzten 12 Monaten wegen URTI-induziertem Asthma. Diese Patienten werden über einen Zeitraum von 12 Monaten monatlich beobachtet und befragt, um zu untersuchen, ob die Verwendung oraler Kortikosteroide bei frühem Auftreten von URTI-induziertem Asthma eine Vorstellung im Krankenhaus überflüssig macht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2 oder mehr Vorstellungen in der Notaufnahme innerhalb von 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 2 Vorstellungen in der Notaufnahme in einem Zeitraum von 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 1 Orales Corticosteroid
Es wird ein ausgefülltes Rezept ausgehändigt, das bei frühem Einsetzen der Symptome verwendet werden kann.
Arzneimittel: Arm 1 Orale Corticosteroide

Prednisolon: 1 mg/kg pro Tag, Dosierung über 5 Tage bis zu einem Gewicht des Kindes von 20 kg.

Dexamethason: 0,3 mg/kg pro Dosis für 3 Tage (Mindestgewicht 20 kg)

Andere Namen:
  • Prednison
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege bei Asthmabehandlung
Überwachen Sie die Wiederaufnahme von URTI-induziertem Asthma bei Kindern über einen Zeitraum von 12 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Vertretung bei Gesundheitsdiensten wegen Verschlimmerung von URTI-induziertem Asthma
Zeitfenster: Ein Jahr
Überprüfung der Wirkung von Medikamenten, die zu Beginn der Symptome verabreicht werden, um die Belastung durch Gesundheitsdienste und Notaufnahmen zu reduzieren.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce Carleton, B.Pharm, Pharm.D., The University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H10-00184

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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