- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01326494
Ridurre l'onere della cura acuta dell'asma infantile sui servizi sanitari nella Columbia Britannica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Canada l'asma colpisce più del 12% dei bambini. Le riacutizzazioni sono una caratteristica comune dell'asma. Nei bambini, le infezioni del tratto respiratorio superiore (URTI) sono responsabili di oltre l'80% delle riacutizzazioni dell'asma.
Gli esperti nella cura dell'asma riconoscono questo problema critico e hanno sviluppato linee guida per ridurre l'esacerbazione dell'asma.
I criteri per la partecipazione a questo studio per avere 2 o più presentazioni a un centro di servizio sanitario negli ultimi 12 mesi per l'asma indotto da URTI. Questi pazienti saranno seguiti e intervistati mensilmente per un periodo di 12 mesi per verificare se l'uso di corticosteroidi orali all'insorgenza precoce dell'asma indotto da URTI prevenga la necessità di presentazione in ospedale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2 o più presentazioni al Pronto Soccorso in un periodo di 12 mesi
Criteri di esclusione:
- meno di 2 presentazioni al Pronto Soccorso in un periodo di 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio 1 corticosteroide orale
Verrà fornita una prescrizione compilata da utilizzare all'insorgenza precoce dei sintomi.
|
Prednisolone: 1 mg/kg al giorno di dose per 5 giorni fino al peso del bambino di 20 kg. Desametasone: 0,3 mg/kg per dose per 3 giorni (peso minimo 20 kg)
Altri nomi:
|
NESSUN_INTERVENTO: Cure usuali per il trattamento dell'asma
monitorare la riammissione dell'asma indotto da URTI nei bambini per un periodo di 12 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riduzione della rappresentanza ai servizi sanitari per l'esacerbazione dell'asma indotto da URTI
Lasso di tempo: Un anno
|
Rivedere l'effetto dei farmaci somministrati all'insorgenza precoce dei sintomi sulla riduzione della presentazione ai servizi sanitari e ai dipartimenti di emergenza.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce Carleton, B.Pharm, Pharm.D., The University of British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Infezioni delle vie respiratorie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Prednisone
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-00184
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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