- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01326494
Reduzindo a carga de cuidados agudos da asma infantil nos serviços de saúde na Colúmbia Britânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Canadá, a asma afeta mais de 12% das crianças. A exacerbação é uma característica comum da asma. Em crianças, as infecções do trato respiratório superior (URTIs) são responsáveis por mais de 80% da exacerbação da asma.
Especialistas em cuidados com a asma reconhecem esse problema crítico e desenvolveram diretrizes para reduzir a exacerbação da asma.
O critério para participação neste estudo é ter 2 ou mais consultas em um centro de serviço de saúde nos últimos 12 meses para asma induzida por IVAS. Esses pacientes serão acompanhados e entrevistados mensalmente durante um período de 12 meses para investigar se o uso de corticosteróides orais no início precoce da asma induzida por IVAS evita a necessidade de internação hospitalar
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 ou mais apresentações ao departamento de emergência em um período de 12 meses
Critério de exclusão:
- menos de 2 apresentações ao departamento de emergência em um período de 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço 1 Corticóide Oral
Uma receita preenchida será dada para ser usada no início precoce dos sintomas.
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Prednisolona: 1 mg / kg por dia curso de dose por 5 dias até o peso da criança de 20 kg. Dexametasona: 0,3mg/kg por dose por 3 dias (peso mínimo 20kgs)
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados habituais para o tratamento da asma
monitorar a readmissão de asma induzida por IVAS em crianças durante um período de 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da representação aos Serviços de Saúde para Exacerbação da asma induzida por IVAS
Prazo: Um ano
|
Revisar o efeito da medicação administrada no início precoce dos sintomas na redução da procura nos Serviços de Saúde e nos Departamentos de Emergência.
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Carleton, B.Pharm, Pharm.D., The University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Infecções do Trato Respiratório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Prednisona
Outros números de identificação do estudo
- H10-00184
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