Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Energiforbruk og kroppssammensetning ved pseudohypoparathyroidisme 1a

20. august 2018 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Endret hvileenergiforbruk som årsak til fedme ved pseudohypoparathyroidisme 1a: En pilotstudie

Etterforskerne ønsker å lære mer om de metabolske konsekvensene av pseudohypoparathyroidisme type 1a hos barn, ungdom og voksne med denne tilstanden. Personer med pseudohypoparathyroidisme 1a er i faresonen for utvikling av fedme. For bedre å forstå årsaken til overvekt eller fedme, måler etterforskere kroppssammensetning og hvileenergiforbruk (REE), som er mengden kalorier som forbrennes mens de er fullstendig i ro. Etterforskerne ønsker også å fastslå mengden kroppsfett.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pseudohypoparatyreoidisme 1a (PHP1a) er en lidelse som er forbundet med mange endokrine problemer. Personer med PHP1a er i faresonen for utvikling av fedme. Målet med studien vil bidra til å avgjøre om fedme er relatert til unormalt energiforbruk, noe som betyr at personer med PHP1a kanskje ikke forbrenner så mange kalorier mens de er i ro som de uten lidelsen.

For ytterligere å evaluere fedme i PHP1a, planlegger etterforskere å måle hvileenergiforbruk (REE), som er mengden kalorier som er brent mens de er fullstendig i ro. Etterforskere vil også evaluere kroppssammensetningen ved å se på mål for vekst og utvikling og bestemme mengden kroppsfett ved å bruke dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) samt biologiske markører for fedme i blod og urin. Etterforskerne planlegger å evaluere personer med PHP1a på alle vekter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

519

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med Pseudohypoparathyroidisme 1a

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av pseudohypoparathyroidisme 1a
  • Enhver kroppsvekt

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av ovenstående diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbruk
Tidsramme: 30 minutter
Forsøkspersonen vil hvile i 30 minutter i laboratoriet før testen starter. En 60-minutters test for hvileenergiforbruk (REE) vil bli utført mellom 7:00 og 10:00. med motivet stille under en klar plasthette mens du ser på en videokassett.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisere kroppssammensetning hos pasienter med PHP1a.
Tidsramme: 12 måneder
Kroppssammensetningsresultater vil være preget av mager masse og fettmasse kjønns- og rasespesifikke z-score i forhold til høyde.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael A Levine, M.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere