- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01398774
Energiforbruk og kroppssammensetning ved pseudohypoparathyroidisme 1a
Endret hvileenergiforbruk som årsak til fedme ved pseudohypoparathyroidisme 1a: En pilotstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pseudohypoparatyreoidisme 1a (PHP1a) er en lidelse som er forbundet med mange endokrine problemer. Personer med PHP1a er i faresonen for utvikling av fedme. Målet med studien vil bidra til å avgjøre om fedme er relatert til unormalt energiforbruk, noe som betyr at personer med PHP1a kanskje ikke forbrenner så mange kalorier mens de er i ro som de uten lidelsen.
For ytterligere å evaluere fedme i PHP1a, planlegger etterforskere å måle hvileenergiforbruk (REE), som er mengden kalorier som er brent mens de er fullstendig i ro. Etterforskere vil også evaluere kroppssammensetningen ved å se på mål for vekst og utvikling og bestemme mengden kroppsfett ved å bruke dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) samt biologiske markører for fedme i blod og urin. Etterforskerne planlegger å evaluere personer med PHP1a på alle vekter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av pseudohypoparathyroidisme 1a
- Enhver kroppsvekt
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av ovenstående diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvileenergiforbruk
Tidsramme: 30 minutter
|
Forsøkspersonen vil hvile i 30 minutter i laboratoriet før testen starter.
En 60-minutters test for hvileenergiforbruk (REE) vil bli utført mellom 7:00 og 10:00. med motivet stille under en klar plasthette mens du ser på en videokassett.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisere kroppssammensetning hos pasienter med PHP1a.
Tidsramme: 12 måneder
|
Kroppssammensetningsresultater vil være preget av mager masse og fettmasse kjønns- og rasespesifikke z-score i forhold til høyde.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael A Levine, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-007972
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .