- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01398774
Výdej energie a tělesné složení u pseudohypoparatyreózy 1a
Změněný klidový energetický výdej jako příčina obezity u pseudohypoparatyreózy 1a: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pseudohypoparatyreóza 1a (PHP1a) je porucha, která je spojena s mnoha endokrinními problémy. Lidé s PHP1a jsou ohroženi rozvojem obezity. Cíl studie pomůže určit, zda obezita souvisí s abnormalitami energetického výdeje, což znamená, že lidé s PHP1a nemusí v klidu spálit tolik kalorií jako lidé bez této poruchy.
Aby bylo možné dále vyhodnotit obezitu v PHP1a, vyšetřovatelé plánují měřit klidový energetický výdej (REE), což je množství spálených kalorií v úplném klidu. Vyšetřovatelé také vyhodnotí složení těla sledováním míry růstu a vývoje a stanovením množství tělesného tuku pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DXA), jakož i biologických markerů obezity v krvi a moči. Vyšetřovatelé plánují hodnotit lidi s PHP1a při všech vahách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza pseudohypoparatyreózy 1a
- Jakákoli tělesná hmotnost
Kritéria vyloučení:
- Absence výše uvedené diagnózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výdaje na energii v klidu
Časové okno: 30 minut
|
Před začátkem testu bude subjekt odpočívat 30 minut v laboratoři.
60minutový test klidového energetického výdeje (REE) bude proveden mezi 7:00 a 10:00. s objektem, který tiše odpočívá pod průhledným plastovým krytem a sleduje videokazetu.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Charakterizujte složení těla u pacientů s PHP1a.
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledky tělesného složení budou charakterizovány štíhlou hmotou celého těla a tukovou hmotou z-skóre specifických pro pohlaví a rasu ve vztahu k výšce.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael A Levine, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-007972
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Albrightová dědičná osteodystrofie
-
dr. Laura C. G. de Graaff-HerderNáborPoruchy pohlavního vývoje | Vrozená hyperplazie nadledvin | Tuberózní skleróza | Kallmannův syndrom | Prader-Willi syndrom | Neurofibromatóza | Rettův syndrom | 22q11 deleční syndrom | Turnerův syndrom | Noonanův syndrom | Allan-Herndon-Dudley syndrom | Saethre-Chotzenův syndrom | Vrozený hypopituitarismus | Syndrom Cornelia... a další podmínkyHolandsko