- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01398774
Wydatek energetyczny i skład ciała w rzekomej niedoczynności przytarczyc 1a
Zmieniony spoczynkowy wydatek energetyczny jako przyczyna otyłości w rzekomej niedoczynności przytarczyc 1a: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rzekoma niedoczynność przytarczyc 1a (PHP1a) jest zaburzeniem, które wiąże się z wieloma problemami endokrynologicznymi. Osoby z PHP1a są narażone na ryzyko rozwoju otyłości. Cel badania pomoże ustalić, czy otyłość ma związek z nieprawidłowym wydatkiem energetycznym, co oznacza, że osoby z PHP1a mogą nie spalać tyle kalorii w stanie spoczynku, co osoby bez tego zaburzenia.
W celu dalszej oceny otyłości w PHP1a badacze planują zmierzyć spoczynkowy wydatek energetyczny (REE), czyli ilość kalorii spalonych podczas całkowitego spoczynku. Badacze ocenią również skład ciała, przyglądając się miarom wzrostu i rozwoju oraz określając ilość tkanki tłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA), a także biologicznych markerów otyłości we krwi iw moczu. Badacze planują ocenić osoby z PHP1a we wszystkich wagach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie rzekomej niedoczynności przytarczyc 1a
- Dowolna masa ciała
Kryteria wyłączenia:
- Brak powyższej diagnozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 30 minut
|
Przed rozpoczęciem testu badany odpoczywa w laboratorium przez 30 minut.
Między godziną 7:00 a 10:00 zostanie przeprowadzony 60-minutowy test spoczynkowego wydatku energetycznego (REE). z podmiotem spoczywającym spokojnie pod przezroczystym plastikowym kapturem i oglądającym kasetę wideo.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzuj skład ciała pacjentów z PHP1a.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki składu ciała będą scharakteryzowane za pomocą beztłuszczowej masy całego ciała i masy tłuszczu, zależne od płci i rasy, z-score w stosunku do wzrostu.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael A Levine, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-007972
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .