- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01398774
Energieaufwand und Körperzusammensetzung bei Pseudohypoparathyreoidismus 1a
Veränderter Ruheenergieverbrauch als Ursache von Fettleibigkeit bei Pseudohypoparathyreoidismus 1a: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Pseudohypoparathyreoidismus 1a (PHP1a) ist eine Erkrankung, die mit vielen endokrinen Problemen verbunden ist. Menschen mit PHP1a sind gefährdet, an Fettleibigkeit zu erkranken. Das Ziel der Studie wird dazu beitragen, festzustellen, ob Fettleibigkeit mit Anomalien des Energieverbrauchs zusammenhängt, was bedeutet, dass Menschen mit PHP1a im Ruhezustand möglicherweise nicht so viele Kalorien verbrennen wie Menschen ohne die Störung.
Um die Adipositas bei PHP1a weiter zu bewerten, planen die Forscher, den Ruheenergieverbrauch (REE) zu messen, d. h. die Menge an Kalorien, die im völligen Ruhezustand verbrannt werden. Die Ermittler werden auch die Körperzusammensetzung bewerten, indem sie Maße für Wachstum und Entwicklung betrachten und die Menge an Körperfett unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) sowie biologischer Blut- und Urinmarker für Fettleibigkeit bestimmen. Die Ermittler planen, Personen mit PHP1a in allen Gewichtsklassen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Pseudohypoparathyreoidismus 1a
- Beliebiges Körpergewicht
Ausschlusskriterien:
- Fehlen der obigen Diagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ruheenergieverbrauch
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Der Proband ruht sich vor Beginn des Tests 30 Minuten lang im Labor aus.
Zwischen 7:00 und 10:00 Uhr wird ein 60-minütiger Ruheenergieverbrauchstest (REE) durchgeführt. wobei das Subjekt ruhig unter einer durchsichtigen Plastikhaube ruht und sich ein Videoband ansieht.
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Charakterisieren Sie die Körperzusammensetzung bei Patienten mit PHP1a.
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Ergebnisse der Körperzusammensetzung werden durch geschlechts- und rassenspezifische Z-Scores im Verhältnis zur Größe des gesamten Körpers an Magermasse und Fettmasse charakterisiert.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michael A Levine, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Knochenerkrankungen
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Metallstoffwechsel, angeborene Fehler
- Pseudohypoparathyreoidismus
- Pseudopseudohypoparathyreoidismus
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-007972
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