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Energieaufwand und Körperzusammensetzung bei Pseudohypoparathyreoidismus 1a

20. August 2018 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Veränderter Ruheenergieverbrauch als Ursache von Fettleibigkeit bei Pseudohypoparathyreoidismus 1a: Eine Pilotstudie

Die Forscher möchten mehr über die metabolischen Folgen des Pseudohypoparathyreoidismus Typ 1a bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit dieser Erkrankung erfahren. Menschen mit Pseudohypoparathyreoidismus 1a sind gefährdet, an Fettleibigkeit zu erkranken. Um die Ursache von Übergewicht oder Adipositas besser zu verstehen, messen die Forscher die Körperzusammensetzung und den Ruheenergieumsatz (REE), also die Menge an Kalorien, die im völligen Ruhezustand verbrannt werden. Auch die Menge an Körperfett wollen die Ermittler ermitteln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Pseudohypoparathyreoidismus 1a (PHP1a) ist eine Erkrankung, die mit vielen endokrinen Problemen verbunden ist. Menschen mit PHP1a sind gefährdet, an Fettleibigkeit zu erkranken. Das Ziel der Studie wird dazu beitragen, festzustellen, ob Fettleibigkeit mit Anomalien des Energieverbrauchs zusammenhängt, was bedeutet, dass Menschen mit PHP1a im Ruhezustand möglicherweise nicht so viele Kalorien verbrennen wie Menschen ohne die Störung.

Um die Adipositas bei PHP1a weiter zu bewerten, planen die Forscher, den Ruheenergieverbrauch (REE) zu messen, d. h. die Menge an Kalorien, die im völligen Ruhezustand verbrannt werden. Die Ermittler werden auch die Körperzusammensetzung bewerten, indem sie Maße für Wachstum und Entwicklung betrachten und die Menge an Körperfett unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) sowie biologischer Blut- und Urinmarker für Fettleibigkeit bestimmen. Die Ermittler planen, Personen mit PHP1a in allen Gewichtsklassen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

519

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Pseudohypoparathyreoidismus 1a

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Pseudohypoparathyreoidismus 1a
  • Beliebiges Körpergewicht

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen der obigen Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheenergieverbrauch
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Proband ruht sich vor Beginn des Tests 30 Minuten lang im Labor aus. Zwischen 7:00 und 10:00 Uhr wird ein 60-minütiger Ruheenergieverbrauchstest (REE) durchgeführt. wobei das Subjekt ruhig unter einer durchsichtigen Plastikhaube ruht und sich ein Videoband ansieht.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren Sie die Körperzusammensetzung bei Patienten mit PHP1a.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Ergebnisse der Körperzusammensetzung werden durch geschlechts- und rassenspezifische Z-Scores im Verhältnis zur Größe des gesamten Körpers an Magermasse und Fettmasse charakterisiert.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael A Levine, M.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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