- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01398774
Gasto Energético y Composición Corporal en Pseudohipoparatiroidismo 1a
Gasto energético en reposo alterado como causa de obesidad en el pseudohipoparatiroidismo 1a: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El pseudohipoparatiroidismo 1a (PHP1a) es un trastorno asociado con muchos problemas endocrinos. Las personas con PHP1a corren el riesgo de desarrollar obesidad. El objetivo del estudio ayudará a determinar si la obesidad está relacionada con anomalías en el gasto de energía, lo que significa que las personas con PHP1a pueden no quemar tantas calorías en reposo como las que no tienen el trastorno.
Para evaluar más a fondo la obesidad en PHP1a, los investigadores planean medir el gasto energético en reposo (REE), que es la cantidad de calorías quemadas en reposo absoluto. Los investigadores también evaluarán la composición corporal observando medidas de crecimiento y desarrollo y determinando la cantidad de grasa corporal mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), así como marcadores biológicos de obesidad en sangre y orina. Los investigadores planean evaluar a las personas con PHP1a en todos los pesos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de pseudohipoparatiroidismo 1a
- Cualquier peso corporal
Criterio de exclusión:
- Ausencia del diagnóstico anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El sujeto descansará durante 30 minutos en el laboratorio antes del inicio de la prueba.
Se realizará una prueba de gasto energético en reposo (REE) de 60 minutos entre las 7:00 y las 10:00 a.m. con el sujeto descansando tranquilamente debajo de una capucha de plástico transparente viendo una cinta de video.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar la composición corporal en pacientes con PHP1a.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los resultados de la composición corporal se caracterizarán por las puntuaciones z específicas de la raza y el sexo de la masa magra y la masa grasa de todo el cuerpo en relación con la altura.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Levine, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Metabolismo de metales, errores congénitos
- Pseudohipoparatiroidismo
- Pseudopseudohipoparatiroidismo
Otros números de identificación del estudio
- 11-007972
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