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Gasto Energético y Composición Corporal en Pseudohipoparatiroidismo 1a

20 de agosto de 2018 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Gasto energético en reposo alterado como causa de obesidad en el pseudohipoparatiroidismo 1a: un estudio piloto

A los investigadores les gustaría saber más sobre las consecuencias metabólicas del pseudohipoparatiroidismo tipo 1a en niños, adolescentes y adultos con esta afección. Las personas con pseudohipoparatiroidismo 1a corren el riesgo de desarrollar obesidad. Para comprender mejor la causa del sobrepeso o la obesidad, los investigadores están midiendo la composición corporal y el gasto energético en reposo (REE), que es la cantidad de calorías quemadas en reposo absoluto. Los investigadores también quieren determinar la cantidad de grasa corporal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El pseudohipoparatiroidismo 1a (PHP1a) es un trastorno asociado con muchos problemas endocrinos. Las personas con PHP1a corren el riesgo de desarrollar obesidad. El objetivo del estudio ayudará a determinar si la obesidad está relacionada con anomalías en el gasto de energía, lo que significa que las personas con PHP1a pueden no quemar tantas calorías en reposo como las que no tienen el trastorno.

Para evaluar más a fondo la obesidad en PHP1a, los investigadores planean medir el gasto energético en reposo (REE), que es la cantidad de calorías quemadas en reposo absoluto. Los investigadores también evaluarán la composición corporal observando medidas de crecimiento y desarrollo y determinando la cantidad de grasa corporal mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), así como marcadores biológicos de obesidad en sangre y orina. Los investigadores planean evaluar a las personas con PHP1a en todos los pesos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

519

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 45 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con pseudohipoparatiroidismo 1a

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de pseudohipoparatiroidismo 1a
  • Cualquier peso corporal

Criterio de exclusión:

  • Ausencia del diagnóstico anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: 30 minutos
El sujeto descansará durante 30 minutos en el laboratorio antes del inicio de la prueba. Se realizará una prueba de gasto energético en reposo (REE) de 60 minutos entre las 7:00 y las 10:00 a.m. con el sujeto descansando tranquilamente debajo de una capucha de plástico transparente viendo una cinta de video.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterizar la composición corporal en pacientes con PHP1a.
Periodo de tiempo: 12 meses
Los resultados de la composición corporal se caracterizarán por las puntuaciones z específicas de la raza y el sexo de la masa magra y la masa grasa de todo el cuerpo en relación con la altura.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A Levine, M.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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