Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiforbrug og kropssammensætning ved pseudohypoparathyroidisme 1a

20. august 2018 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Ændret hvileenergiforbrug som årsag til fedme ved pseudohypoparathyroidisme 1a: En pilotundersøgelse

Efterforskerne vil gerne lære mere om de metaboliske konsekvenser af pseudohypoparathyroidisme type 1a hos børn, unge og voksne med denne tilstand. Mennesker med pseudohypoparathyroidisme 1a har risiko for udvikling af fedme. For bedre at forstå årsagen til overvægt eller fedme, måler efterforskere kropssammensætning og hvileenergiforbrug (REE), som er mængden af ​​kalorier, der forbrændes, mens de er fuldstændig i hvile. Efterforskerne ønsker også at bestemme mængden af ​​kropsfedt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pseudohypoparathyroidisme 1a (PHP1a) er en lidelse, der er forbundet med mange endokrine problemer. Mennesker med PHP1a er i risiko for at udvikle fedme. Formålet med undersøgelsen vil hjælpe med at afgøre, om fedme er relateret til unormalt energiforbrug, hvilket betyder, at personer med PHP1a muligvis ikke forbrænder så mange kalorier, mens de er i hvile, som dem uden lidelsen.

For yderligere at evaluere fedme i PHP1a planlægger efterforskere at måle hvileenergiforbrug (REE), som er mængden af ​​kalorier, der forbrændes, mens de er fuldstændig i hvile. Efterforskere vil også evaluere kropssammensætning ved at se på mål for vækst og udvikling og bestemme mængden af ​​kropsfedt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) samt blod- og urinbiologiske markører for fedme. Efterforskerne planlægger at evaluere mennesker med PHP1a på alle vægte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

519

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med Pseudohypoparathyroidisme 1a

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af pseudohypoparathyroidisme 1a
  • Enhver kropsvægt

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af ovenstående diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: 30 minutter
Forsøgspersonen vil hvile i 30 minutter i laboratoriet før testens start. En 60-minutters test for hvileenergiforbrug (REE) vil blive udført mellem 7:00 og 10:00 A.M. mens motivet hviler stille under en klar plastikhætte og ser et videobånd.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisere kropssammensætning hos patienter med PHP1a.
Tidsramme: 12 måneder
Kropssammensætningsresultater vil blive karakteriseret ved hele kroppens mager masse og fedtmasse køns- og racespecifikke z-scores i forhold til højden.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Levine, M.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2011

Først opslået (Skøn)

21. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Albright arvelig osteodystrofi

Abonner