- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01398774
Energiforbrug og kropssammensætning ved pseudohypoparathyroidisme 1a
Ændret hvileenergiforbrug som årsag til fedme ved pseudohypoparathyroidisme 1a: En pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Pseudohypoparathyroidisme 1a (PHP1a) er en lidelse, der er forbundet med mange endokrine problemer. Mennesker med PHP1a er i risiko for at udvikle fedme. Formålet med undersøgelsen vil hjælpe med at afgøre, om fedme er relateret til unormalt energiforbrug, hvilket betyder, at personer med PHP1a muligvis ikke forbrænder så mange kalorier, mens de er i hvile, som dem uden lidelsen.
For yderligere at evaluere fedme i PHP1a planlægger efterforskere at måle hvileenergiforbrug (REE), som er mængden af kalorier, der forbrændes, mens de er fuldstændig i hvile. Efterforskere vil også evaluere kropssammensætning ved at se på mål for vækst og udvikling og bestemme mængden af kropsfedt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) samt blod- og urinbiologiske markører for fedme. Efterforskerne planlægger at evaluere mennesker med PHP1a på alle vægte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af pseudohypoparathyroidisme 1a
- Enhver kropsvægt
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af ovenstående diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: 30 minutter
|
Forsøgspersonen vil hvile i 30 minutter i laboratoriet før testens start.
En 60-minutters test for hvileenergiforbrug (REE) vil blive udført mellem 7:00 og 10:00 A.M. mens motivet hviler stille under en klar plastikhætte og ser et videobånd.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisere kropssammensætning hos patienter med PHP1a.
Tidsramme: 12 måneder
|
Kropssammensætningsresultater vil blive karakteriseret ved hele kroppens mager masse og fedtmasse køns- og racespecifikke z-scores i forhold til højden.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael A Levine, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-007972
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Albright arvelig osteodystrofi
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeFibrøs dysplasi/McCune-Albright syndromFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetFibrøs dysplasi af knogler | McCune Albright syndromFrankrig
-
Tovah BursteinRekrutteringFibrøs dysplasi | McCune Albright syndrom | Mazabraud syndromForenede Stater
-
Boston Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Natasha Appelman-DijkstraRekrutteringFibrøs dysplasi | McCune Albright syndromHolland
-
University Hospital, Clermont-FerrandIkke rekrutterer endnuFibrøs dysplasi af knogler | McCune Albright syndromFrankrig
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...AfsluttetTidlig pubertet | McCune Albright syndrom | Polyostotisk fibrøs dysplasiForenede Stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Therapeutics...AfsluttetGNE myopati | Hereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...AfsluttetMcCune Albright syndrom | Polyostotisk fibrøs dysplasiForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater