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Dispendio energetico e composizione corporea nello pseudoipoparatiroidismo 1a

20 agosto 2018 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Dispendio energetico a riposo alterato come causa di obesità nello pseudoipoparatiroidismo 1a: uno studio pilota

I ricercatori vorrebbero saperne di più sulle conseguenze metaboliche dello pseudoipoparatiroidismo di tipo 1a nei bambini, negli adolescenti e negli adulti con questa condizione. Le persone con pseudoipoparatiroidismo 1a sono a rischio di sviluppare l'obesità. Per comprendere meglio la causa del sovrappeso o dell'obesità, i ricercatori stanno misurando la composizione corporea e il dispendio energetico a riposo (REE), che è la quantità di calorie bruciate mentre si è completamente a riposo. Gli investigatori vogliono anche determinare la quantità di grasso corporeo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo pseudoipoparatiroidismo 1a (PHP1a) è un disturbo associato a molti problemi endocrini. Le persone con PHP1a sono a rischio di sviluppare l'obesità. L'obiettivo dello studio aiuterà a determinare se l'obesità è correlata ad anomalie del dispendio energetico, il che significa che le persone con PHP1a potrebbero non bruciare tante calorie a riposo come quelle senza il disturbo.

Al fine di valutare ulteriormente l'obesità in PHP1a, i ricercatori stanno pianificando di misurare il dispendio energetico a riposo (REE), che è la quantità di calorie bruciate mentre si è completamente a riposo. Gli investigatori valuteranno anche la composizione corporea osservando le misure di crescita e sviluppo e determinando la quantità di grasso corporeo utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) e i marcatori biologici dell'obesità nel sangue e nelle urine. Gli investigatori hanno in programma di valutare le persone con PHP1a a tutti i pesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

519

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 45 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con pseudoipoparatiroidismo 1a

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di pseudoipoparatiroidismo 1a
  • Qualsiasi peso corporeo

Criteri di esclusione:

  • Assenza della suddetta diagnosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 30 minuti
Il soggetto riposerà per 30 minuti in laboratorio prima dell'inizio del test. Tra le 7:00 e le 10:00 verrà eseguito un test del dispendio energetico a riposo (REE) di 60 minuti. con il soggetto che riposa tranquillamente sotto un cappuccio di plastica trasparente guardando una videocassetta.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare la composizione corporea nei pazienti con PHP1a.
Lasso di tempo: 12 mesi
I risultati della composizione corporea saranno caratterizzati dalla massa magra e dalla massa grassa di tutto il corpo con punteggi z specifici per sesso e razza relativi all'altezza.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael A Levine, M.D., Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-007972

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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