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Gasto energético e composição corporal no pseudo-hipoparatireoidismo 1a

20 de agosto de 2018 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Gasto energético alterado em repouso como causa de obesidade no pseudo-hipoparatireoidismo 1a: um estudo piloto

Os investigadores gostariam de saber mais sobre as consequências metabólicas do pseudo-hipoparatireoidismo tipo 1a em crianças, adolescentes e adultos com esta condição. Pessoas com pseudo-hipoparatireoidismo 1a correm risco de desenvolver obesidade. Para entender melhor a causa do sobrepeso ou obesidade, os pesquisadores estão medindo a composição corporal e o gasto energético em repouso (GER), que é a quantidade de calorias queimadas em repouso total. Os investigadores também querem determinar a quantidade de gordura corporal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O pseudo-hipoparatireoidismo 1a (PHP1a) é um distúrbio associado a muitos problemas endócrinos. Pessoas com PHP1a correm risco de desenvolver obesidade. O objetivo do estudo ajudará a determinar se a obesidade está relacionada ao gasto energético anormal, o que significa que as pessoas com PHP1a podem não queimar tantas calorias em repouso quanto aquelas sem o distúrbio.

Para avaliar melhor a obesidade no PHP1a, os pesquisadores planejam medir o gasto energético em repouso (GER), que é a quantidade de calorias queimadas em repouso total. Os investigadores também avaliarão a composição corporal observando as medidas de crescimento e desenvolvimento e determinando a quantidade de gordura corporal usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA), bem como marcadores biológicos de obesidade no sangue e na urina. Os investigadores planejam avaliar pessoas com PHP1a em todos os pesos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

519

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 45 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com pseudo-hipoparatireoidismo 1a

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de pseudo-hipoparatireoidismo 1a
  • Qualquer peso corporal

Critério de exclusão:

  • Ausência do diagnóstico acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto energético de repouso
Prazo: 30 minutos
O sujeito descansará por 30 minutos no laboratório antes do início do teste. Um teste de gasto energético em repouso (GER) de 60 minutos será realizado entre 7h e 10h. com o sujeito descansando calmamente sob um capuz de plástico transparente assistindo a uma fita de vídeo.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterizar a composição corporal em pacientes com PHP1a.
Prazo: 12 meses
Os resultados da composição corporal serão caracterizados por escores z de massa magra e massa gorda específicos de sexo e raça em relação à altura.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A Levine, M.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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