- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01398774
Energieverbruik en lichaamssamenstelling bij pseudohypoparathyreoïdie 1a
Veranderd energieverbruik in rust als oorzaak van obesitas bij pseudohypoparathyreoïdie 1a: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Pseudohypoparathyreoïdie 1a (PHP1a) is een aandoening die gepaard gaat met veel endocriene problemen. Mensen met PHP1a lopen risico op het ontwikkelen van obesitas. Het doel van de studie zal helpen bepalen of zwaarlijvigheid verband houdt met afwijkingen in het energieverbruik, wat betekent dat mensen met PHP1a mogelijk niet zoveel calorieën verbranden in rust als mensen zonder de stoornis.
Om obesitas in PHP1a verder te evalueren, zijn onderzoekers van plan het energieverbruik in rust (REE) te meten, de hoeveelheid verbrande calorieën in volledige rust. Onderzoekers zullen ook de lichaamssamenstelling evalueren door te kijken naar maten van groei en ontwikkeling en door de hoeveelheid lichaamsvet te bepalen met behulp van dual energy x-ray absorptiometry (DXA) en biologische markers van obesitas in bloed en urine. De onderzoekers zijn van plan mensen met PHP1a op alle gewichten te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van pseudohypoparathyreoïdie 1a
- Elk lichaamsgewicht
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van bovenstaande diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De proefpersoon rust 30 minuten in het laboratorium voordat de test begint.
Tussen 07:00 en 10:00 uur wordt een 60 minuten durende energie-uitgaventest (REE) uitgevoerd. terwijl het onderwerp rustig onder een doorzichtige, plastic kap naar een videoband kijkt.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteriseer de lichaamssamenstelling bij patiënten met PHP1a.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De resultaten van de lichaamssamenstelling zullen worden gekenmerkt door de vetvrije massa en de vetmassa van het hele lichaam, geslachts- en rasspecifieke z-scores in verhouding tot de lengte.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael A Levine, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-007972
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .