En biotilgjengelighetsstudie av LY2452473 og Tadalafil

Inklusjonskriterier:

• Åpenlyst frisk mann, bestemt av sykehistorie og fysisk undersøkelse
• Er mellom en kroppsmasseindeks på 18,5 og 30 kilo per kvadratmeter (kg/m²), inkludert ved screening
• Ha kliniske laboratorietestresultater innenfor normalt referanseområde for populasjonen eller etterforskerstedet, eller resultater med akseptable avvik som vurderes å ikke være klinisk signifikante av etterforskeren
• Normalt blodtrykk og hjertefrekvens (HR; sittende) som bestemt av etterforskeren
• Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking
• Er pålitelige og villige til å gjøre seg tilgjengelige i løpet av studiet, og vil overholde forskningsenhetens retningslinjer og prosedyrer og studierestriksjoner
• Har gitt skriftlig informert samtykke godkjent av Lilly og den etiske vurderingskomiteen (ERB) som styrer nettstedet
• Menn må godta å bruke en pålitelig prevensjonsmetode (for eksempel vasektomi, kondom med prevensjonsskum, abstinens eller kvinnelig partners bruk av orale prevensjonsmidler eller Norplant®; en pålitelig barrieremetode for prevensjon [diafragma med prevensjonsgelé]; eller intrauterin enhet), under studien og i 1 måned etter siste dose av studiemedikamentet

Ekskluderingskriterier:

• Har kjent allergi mot LY2452473, tadalafil eller relaterte forbindelser
• Anamnese med alvorlige allergier eller flere bivirkninger
• Har en historie eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, respiratoriske, hepatiske (inkludert historie med kolecystektomi), nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som er i stand til å endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler betydelig; å utgjøre en risiko når du tar studiemedisinen; eller forstyrre tolkningen av data
• Enhver unormalitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som etter etterforskerens mening setter forsøkspersonen i en uakseptabel risiko for studiedeltakelse
• Vis bevis på betydelig aktiv nevropsykiatrisk sykdom
• Historie om betydelig retinal patologi
• Har en historie med glaukom
• Har en historie med uforklarlige synkope-episoder
• Vis tegn på hepatitt C og/eller positivt hepatitt C-antistoff
• Vis tegn på hepatitt B og/eller positivt hepatitt B overflateantigen
• Vis bevis på humant immunsviktvirus (HIV) og/eller positive HIV-antistoffer
• Tiltenkt bruk av reseptfrie eller urtemedisiner innen 7 dager før dosering eller under studien
• Tiltenkt bruk av reseptbelagte medisiner innen 14 dager før dosering eller under studien
• Er ikke villig til å avstå fra inntak av mat, eller drikke drikke som inneholder grapefrukt, pomelo eller starfruit i minst 2 uker før starten av studien frem til konklusjonen
• Tunge koffeindrikkere definert av et regelmessig inntak på mer enn 5 kopper kaffe (eller tilsvarende i xantinholdige drikker) per dag eller forsøkspersoner som ikke har hatt konsekvent daglig koffeinforbruk i 1 måned før studiestart eller forsøkspersoner som ikke er villige til å opprettholde konsekvent daglig koffein koffeinforbruk under studien
• Bruk av misbruk av rusmidler, som dokumentert av historie, og/eller positive funn på urinveistesting av rusmidler
• Ha et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 14 enheter per uke eller er uvillig til å stoppe alkoholforbruket i løpet av studien (1 enhet = 12 unser [oz] eller 360 milliliter (ml) øl; 5 oz eller 150 ml vin ; 1,5 oz eller 45 ml destillert brennevin)
• Er for tiden en røyker eller bruker tobakksprodukter på regelmessig basis og har ikke hatt konsekvent daglig tobakksbruk i 1 måned før studiestart eller forsøkspersoner som ikke er villige til å opprettholde konsekvent tobakksbruk under studien
• Har en historie med bloddonasjon på 1 enhet (omtrent 450 ml) eller mer i løpet av de siste 3 månedene før studiestart
• Har tidligere fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker LY2452473
• Innen 30 dager etter den første dosen av studiemedikamentet, har mottatt behandling med et legemiddel som ikke har fått myndighetsgodkjenning for noen indikasjon
• Ansett som uegnet av etterforskeren av andre grunner
• Er for øyeblikket registrert i, eller avbrutt i løpet av de siste 30 dagene etter, en klinisk utprøving som involverer et undersøkelseslegemiddel eller enhet eller off-label bruk av et stoff eller enhet (annet enn studiemedikamentet/enheten som brukes i denne studien), eller er samtidig registrert i noen annen type medisinsk forskning som vurderes å ikke være vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien