Een biologische beschikbaarheidsstudie van LY2452473 en Tadalafil

Inclusiecriteria:

• Overduidelijk gezonde man, zoals bepaald door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
• Zijn tussen een body mass index van 18,5 en 30 kilogram per vierkante meter (kg/m²), inclusief bij screening
• Resultaten van klinische laboratoriumtests hebben die binnen het normale referentiebereik vallen voor de populatie of de locatie van de onderzoeker, of resultaten met aanvaardbare afwijkingen die door de onderzoeker als niet klinisch significant worden beschouwd
• Normale bloeddruk en hartslag (HR; zittend) zoals bepaald door de onderzoeker
• Voldoende veneuze toegang hebben om bloedafname mogelijk te maken
• Betrouwbaar zijn en bereid zijn zich beschikbaar te stellen voor de duur van de studie, en zich houden aan het beleid en de procedures en studiebeperkingen van de onderzoekseenheid
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven die is goedgekeurd door Lilly en de ethische beoordelingscommissie (ERB) die de site beheert
• Mannen moeten ermee instemmen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken (bijvoorbeeld vasectomie, condoom met anticonceptieschuim, onthouding of het gebruik van orale anticonceptiva of Norplant® door een vrouwelijke partner; een betrouwbare barrièremethode voor anticonceptie [diafragma met anticonceptiegelei]; of spiraaltje), tijdens het onderzoek en gedurende 1 maand na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel

Uitsluitingscriteria:

• Allergieën hebben gekend voor LY2452473, tadalafil of verwante verbindingen
• Geschiedenis van ernstige allergieën of meerdere bijwerkingen
• Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van cardiovasculaire, respiratoire, hepatische (inclusief geschiedenis van cholecystectomie), nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; een risico vormen bij het innemen van de onderzoeksmedicatie; of interfereren met de interpretatie van gegevens
• Elke afwijking in het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon een onaanvaardbaar risico geeft voor deelname aan het onderzoek
• Toon bewijs van significante actieve neuropsychiatrische ziekte
• Geschiedenis van significante netvliespathologie
• Heb een voorgeschiedenis van glaucoom
• Heb een geschiedenis van onverklaarbare syncope-episodes
• Toon bewijs van hepatitis C en/of positief hepatitis C-antilichaam
• Toon bewijs van hepatitis B en/of positief hepatitis B-oppervlakteantigeen
• Toon bewijs van humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of positieve HIV-antilichamen
• Beoogd gebruik van vrij verkrijgbare of kruidengeneesmiddelen binnen 7 dagen voorafgaand aan de dosering of tijdens het onderzoek
• Beoogd gebruik van voorgeschreven medicatie binnen 14 dagen voorafgaand aan dosering of tijdens het onderzoek
• Niet bereid zijn om gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek tot het einde ervan af te zien van de consumptie van voedsel of het drinken van dranken die grapefruit, pomelo of stervrucht bevatten
• Zware cafeïnedrinkers gedefinieerd door een regelmatige inname van meer dan 5 kopjes koffie (of equivalent in xanthine-bevattende dranken) per dag of proefpersonen die gedurende 1 maand voorafgaand aan het begin van de studie geen consistente dagelijkse cafeïneconsumptie hebben gehad of proefpersonen die niet bereid zijn om consistent te blijven cafeïneconsumptie tijdens het onderzoek
• Gebruik van drugsmisbruik, zoals blijkt uit de geschiedenis, en/of positieve bevindingen bij het screenen van geneesmiddelen in de urine
• Een gemiddelde wekelijkse alcoholconsumptie hebben van meer dan 14 eenheden per week of niet bereid zijn om te stoppen met alcoholgebruik tijdens de duur van het onderzoek (1 eenheid = 12 ounces [oz] of 360 milliliter (ml) bier; 5 oz of 150 ml wijn ; 1,5 oz of 45 ml gedistilleerde drank)
• Is momenteel een roker of gebruikt regelmatig tabaksproducten en heeft gedurende 1 maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek geen consistent dagelijks tabaksgebruik gehad of proefpersonen die niet bereid zijn om consistent tabaksgebruik tijdens het onderzoek aan te houden
• Een voorgeschiedenis hebben van bloeddonatie van 1 eenheid (ongeveer 450 ml) of meer in de laatste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• Eerder dit onderzoek of een ander onderzoek naar LY2452473 hebben voltooid of zich hebben teruggetrokken
• Binnen 30 dagen na de initiële dosis van het onderzoeksgeneesmiddel behandeld zijn met een geneesmiddel dat voor geen enkele indicatie wettelijk is goedgekeurd
• Om een ​​andere reden ongeschikt geacht door de onderzoeker
• Momenteel ingeschreven zijn in, of gestopt zijn binnen de laatste 30 dagen na, een klinische studie waarbij een geneesmiddel of apparaat in onderzoek betrokken is of off-label gebruik van een geneesmiddel of apparaat (anders dan het onderzoeksgeneesmiddel/apparaat dat in deze studie wordt gebruikt), of gelijktijdig deelnamen aan enig ander type medisch onderzoek waarvan wordt geoordeeld dat het niet wetenschappelijk of medisch verenigbaar is met dit onderzoek