En biotillgänglighetsstudie av LY2452473 och Tadalafil

Inklusionskriterier:

• Uppenbart frisk hane, enligt medicinsk historia och fysisk undersökning
• Ligger mellan ett kroppsmassaindex på 18,5 och 30 kilogram per kvadratmeter (kg/m²), inklusive vid screening
• Ha kliniska laboratorietestresultat inom det normala referensintervallet för populationen eller prövarplatsen, eller resultat med acceptabla avvikelser som bedöms som inte kliniskt signifikanta av prövaren
• Normalt blodtryck och hjärtfrekvens (HR; sittande) som bestämts av utredaren
• Ha tillräckligt med venös tillgång för att tillåta blodprovstagning
• Är pålitliga och villiga att göra sig tillgängliga under studiens varaktighet och kommer att följa forskningsenhetens policyer och procedurer och studierestriktioner
• Har gett skriftligt informerat samtycke godkänt av Lilly och den etiska granskningsnämnden (ERB) som styr webbplatsen
• Män måste gå med på att använda en pålitlig preventivmetod (till exempel vasektomi, kondom med preventivskum, abstinens eller kvinnlig partners användning av orala preventivmedel eller Norplant®; en pålitlig barriärmetod för preventivmedel [diafragma med preventivmedelsgelé]; eller intrauterin enhet), under studien och under 1 månad efter den sista dosen av studieläkemedlet

Exklusions kriterier:

• Har känt allergier mot LY2452473, tadalafil eller relaterade föreningar
• Historik med svåra allergier eller flera biverkningar
• Har en historia eller närvaro av kardiovaskulära, respiratoriska, lever (inklusive historia av kolecystektomi), njurar, gastrointestinala, endokrina, hematologiska eller neurologiska störningar som kan signifikant förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel; att utgöra en risk när man tar studieläkemedlet; eller att störa tolkningen av data
• Varje avvikelse i 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG) som enligt utredarens uppfattning innebär att försökspersonen löper en oacceptabel risk för studiedeltagande
• Visa tecken på betydande aktiv neuropsykiatrisk sjukdom
• Historia av betydande retinal patologi
• Har en historia av glaukom
• Har en historia av oförklarade synkopepisoder
• Visa tecken på hepatit C och/eller positiv hepatit C-antikropp
• Visa tecken på hepatit B och/eller positivt hepatit B ytantigen
• Visa tecken på humant immunbristvirus (HIV) och/eller positiva HIV-antikroppar
• Avsedd användning av receptfria läkemedel eller naturläkemedel inom 7 dagar före dosering eller under studien
• Avsedd användning av receptbelagd medicin inom 14 dagar före dosering eller under studien
• Är inte villig att avstå från att äta någon mat eller dricka någon dryck som innehåller grapefrukt, pomelo eller starfruit i minst 2 veckor innan studiens start till dess att den avslutas
• Kraftiga koffeindrickare definieras av ett regelbundet intag av mer än 5 koppar kaffe (eller motsvarande i xantinhaltiga drycker) per dag eller försökspersoner som inte har haft konsekvent daglig koffeinkonsumtion under 1 månad före studiestart eller försökspersoner som inte är villiga att upprätthålla konsekvent koffein. koffeinkonsumtion under studien
• Användning av missbruk av droger, vilket framgår av historia, och/eller positiva fynd vid screening av droger i urinen
• Ha ett genomsnittligt alkoholintag per vecka som överstiger 14 enheter per vecka eller är ovilliga att stoppa alkoholkonsumtionen under studiens varaktighet (1 enhet = 12 ounces [oz] eller 360 milliliter (mL) öl; 5 oz eller 150 mL vin ; 1,5 oz eller 45 ml destillerad sprit)
• Är för närvarande rökare eller använder tobaksprodukter regelbundet och har inte haft konsekvent daglig tobaksanvändning under 1 månad före studiestart eller försökspersoner som inte är villiga att upprätthålla konsekvent tobaksanvändning under studien
• Har en historia av bloddonation på 1 enhet (cirka 450 ml) eller mer under de senaste 3 månaderna före studiestart
• Har tidigare slutfört eller dragit sig ur denna studie eller någon annan studie som undersöker LY2452473
• Inom 30 dagar efter den initiala dosen av studieläkemedlet, har fått behandling med ett läkemedel som inte har erhållit myndighetsgodkännande för någon indikation
• Ansågs olämplig av utredaren av någon annan anledning
• Är för närvarande inskrivna i, eller avbrutit inom de senaste 30 dagarna från en klinisk prövning som involverar ett prövningsläkemedel eller enhet eller off-label användning av ett läkemedel eller apparat (annat än studieläkemedlet/-enheten som används i denna studie), eller är samtidigt inskriven i någon annan typ av medicinsk forskning som inte bedöms vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med denna studie