Um estudo de biodisponibilidade de LY2452473 e Tadalafil

Critério de inclusão:

• Homem abertamente saudável, conforme determinado pelo histórico médico e exame físico
• Estão entre um índice de massa corporal de 18,5 e 30 quilos por metro quadrado (kg/m²), inclusive na triagem
• Ter resultados de testes laboratoriais clínicos dentro do intervalo de referência normal para a população ou local do investigador, ou resultados com desvios aceitáveis ​​que são considerados não clinicamente significativos pelo investigador
• Pressão arterial e frequência cardíaca normais (FC; sentado) conforme determinado pelo investigador
• Ter acesso venoso suficiente para permitir a coleta de sangue
• São confiáveis ​​e estão dispostos a se colocar à disposição durante o estudo e cumprirão as políticas e procedimentos da unidade de pesquisa e as restrições do estudo
• Ter dado consentimento informado por escrito aprovado pela Lilly e pelo conselho de revisão ética (ERB) que rege o site
• Os homens devem concordar em usar um método confiável de controle de natalidade (por exemplo, vasectomia, preservativo com espuma anticoncepcional, abstinência ou uso de contraceptivos orais ou Norplant® pela parceira; um método de barreira confiável de controle de natalidade [diafragma com geleia anticoncepcional]; ou dispositivo intrauterino), durante o estudo e por 1 mês após a última dose do medicamento do estudo

Critério de exclusão:

• Tem alergia conhecida a LY2452473, tadalafil ou compostos relacionados
• História de alergias graves ou múltiplas reações adversas a medicamentos
• Ter histórico ou presença de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos (incluindo histórico de colecistectomia), renais, gastrointestinais, endócrinos, hematológicos ou neurológicos capazes de alterar significativamente a absorção, o metabolismo ou a eliminação de drogas; de constituir um risco ao tomar a medicação do estudo; ou de interferir na interpretação dos dados
• Qualquer anormalidade no eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações que, na opinião do investigador, coloque o sujeito em risco inaceitável para participação no estudo
• Mostrar evidências de doença neuropsiquiátrica ativa significativa
• História de patologia retiniana significativa
• Tem um histórico de glaucoma
• Tem um histórico de episódios de síncope inexplicados
• Mostrar evidência de hepatite C e/ou anticorpo positivo para hepatite C
• Mostrar evidência de hepatite B e/ou antígeno de superfície positivo para hepatite B
• Mostrar evidência de vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou anticorpos HIV positivos
• Uso pretendido de remédios de venda livre ou fitoterápicos dentro de 7 dias antes da dosagem ou durante o estudo
• Uso pretendido de medicamentos prescritos dentro de 14 dias antes da dosagem ou durante o estudo
• Não estão dispostos a abster-se de consumir qualquer alimento ou beber qualquer bebida contendo toranja, pomelo ou carambola por pelo menos 2 semanas antes do início do estudo até sua conclusão
• Bebedores pesados ​​de cafeína definidos por uma ingestão regular de mais de 5 xícaras de café (ou equivalente em bebidas contendo xantina) por dia ou indivíduos que não tiveram consumo diário consistente de cafeína por 1 mês antes da entrada no estudo ou indivíduos que não desejam manter um consumo consistente de cafeína consumo de cafeína durante o estudo
• Uso de drogas de abuso, conforme evidenciado pela história e/ou achados positivos na triagem urinária de drogas
• Têm uma ingestão média semanal de álcool que excede 14 unidades por semana ou não estão dispostos a interromper o consumo de álcool durante o estudo (1 unidade = 12 onças [oz] ou 360 mililitros (mL) de cerveja; 5 onças ou 150 mL de vinho ; 1,5 onças ou 45 mL de álcool destilado)
• É atualmente um fumante ou usa produtos de tabaco regularmente e não teve uso diário consistente de tabaco por 1 mês antes da entrada no estudo ou indivíduos que não desejam manter o uso consistente de tabaco durante o estudo
• Ter um histórico de doação de sangue de 1 unidade (aproximadamente 450 mL) ou mais nos últimos 3 meses antes da entrada no estudo
• Ter concluído ou retirado anteriormente deste estudo ou de qualquer outro estudo que investigue o LY2452473
• Dentro de 30 dias da dose inicial do medicamento do estudo, receberam tratamento com um medicamento que não recebeu aprovação regulatória para qualquer indicação
• Considerado inadequado pelo investigador por qualquer outro motivo
• Estão atualmente inscritos ou descontinuados nos últimos 30 dias a partir de um ensaio clínico envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental ou uso off-label de um medicamento ou dispositivo (diferente do medicamento/dispositivo do estudo usado neste estudo) ou estão simultaneamente inscrito em qualquer outro tipo de pesquisa médica considerada não compatível científica ou medicamente com este estudo